Ventouses pulsatiles dans la lombalgie (Cupping-LBP)
19 février 2018 mis à jour par: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Efficacité des ventouses pulsatiles chez les patients souffrant de lombalgie chronique - une étude contrôlée randomisée.
Le but de cette étude est de déterminer si la ventouse pulsatile avec un dispositif de ventouses est efficace dans le traitement des patients souffrant de lombalgie chronique par rapport à l'absence de ventouses ou à une ventouse minimale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme, 18-65 ans
- Lombalgie chronique (durée de la maladie > 3 mois)
- Intensité de la douleur sur échelle visuelle analogique à l'inclusion > 40 mm (échelle 0-100 mm)
- Seul traitement pharmacologique avec AINS ou pas de traitement au cours des 4 dernières semaines
- Formulaire de consentement éclairé soussigné
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'anticoagulants (Phenprocoumone, Héparine)
- Coagulopathie
- Cupping au cours des 6 dernières semaines
- Autres thérapies CAM au cours des 12 dernières semaines (par ex. acupuncture)
- Physiothérapie au cours des 12 dernières semaines (par ex. massage, ostéopathie)
- participation à une autre étude au cours des 3 derniers mois
- Allergie ou intolérance au paracétamol
- Symptômes neurologiques pathologiques tels que paralysie musculaire ou paresthésie due à une hernie discale vertébrale ou à d'autres causes
- Maladies rénales et/ou hépatiques connues
- Prise d'analgésiques agissant sur le système nerveux central au cours des 6 dernières semaines
- Demander une retraite anticipée en raison d'une lombalgie
- Maladie grave qui ne permet pas la participation
- Aucun formulaire de consentement éclairé soussigné
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Ventouses pulsatiles
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8 séances de ventouses (chacune de 8 minutes) en 4 semaines (-150 à -350 mbar), intervalle de 2 secondes. Paracétamol à la demande comme médicament de secours (posologie maximale 4 x 500 mg/jour)
Autres noms:
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Comparateur actif: Ventouses minimales
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8 séances de ventouses (chacune de 8 minutes) en 4 semaines avec (-60 à -70 mbar).
Paracétamol à la demande comme médicament de secours (posologie maximale 4 x 500 mg/jour).
Autres noms:
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|
Aucune intervention: Aucune intervention
Liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Intensité de la douleur sur l'échelle des analogues visuels
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Intensité de la douleur sur échelle visuelle analogique
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Fonction dos - FFbH-R-Questionnaire
Délai: 4 semaines, 12 semaines
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4 semaines, 12 semaines
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Qualité de vie - SF 36
Délai: 4 semaines, 12 semaines
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4 semaines, 12 semaines
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Évaluation de l'effet perçu sur l'échelle de Likert
Délai: 4 semaines, 12 semaines
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4 semaines, 12 semaines
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Prise de paracétamol
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Événements indésirables
Délai: semaine 1- 12
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semaine 1- 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benno Brinkhaus, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2014
Première publication (Estimation)
18 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cupping-LBP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Ventouses pulsatiles
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University of CadizComplétéÉpicondyliteEspagne