Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulserende kopping ved korsryggsmerter (Cupping-LBP)

19. februar 2018 oppdatert av: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany

Effekten av pulserende kopping hos pasienter med kroniske korsryggsmerter - en randomisert kontrollert studie.

Hensikten med denne studien er å finne ut om pulserende cupping med en cupping-enhet er effektiv i behandlingen av pasienter med kroniske korsryggsmerter sammenlignet med ingen kopping eller til minimal kopping.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann og kvinne, 18-65 år
  • Kroniske korsryggsmerter (sykdomsvarighet > 3 måneder)
  • Smerteintensitet på visuell analog skala ved inkludering > 40 mm (0-100 mm skala)
  • Kun farmakologisk behandling med NSAID eller ingen behandling siste 4 uker
  • Undertegnede skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av antikoagulantia (Phenprocoumon, Heparin)
  • Koagulopati
  • Kopping de siste 6 ukene
  • Andre CAM-behandlinger i løpet av de siste 12 ukene (f.eks. akupunktur)
  • Fysioterapi de siste 12 ukene (f. massasje, osteopati)
  • deltagelse i en annen studie de siste 3 månedene
  • Paracetamolallergi eller intoleranse
  • Patologiske nevrologiske symptomer som muskulær lammelse eller parestesi på grunn av spinal skiveprolaps eller andre årsaker
  • Kjente nyre- og/eller leversykdommer
  • Inntak av sentralnervesystemvirkende analgetika de siste 6 ukene
  • Søker om førtidspensjon på grunn av korsryggsmerter
  • Alvorlig sykdom som ikke tillater deltakelse
  • Ingen undertegnede skjema for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pulserende kopping
Enhet: Pulserende kopping

8 koppeøkter (hvert 8. minutt) på 4 uker (-150 til -350 mbar), intervall 2 sekunder.

Paracetamol på forespørsel som redningsmedisin (maksimal dosering 4 x 500 mg/dag)

Andre navn:
  • HeVaTech PST 30 pulserende cupping enhet
Aktiv komparator: Minimal Cupping
Enhet: Minimal Cupping
8 koppeøkter (hver 8 minutter) på 4 uker med (-60 til -70 mbar). Paracetamol på forespørsel som redningsmedisin (maksimal dosering 4 x500 mg/dag).
Andre navn:
  • HeVaTech PST 30 pulserende cupping enhet
Ingen inngripen: Ingen inngripen
Venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intensitet av smerte på visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intensitet av smerte på visuell analog skala
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Ryggfunksjon - FFbH-R-Spørreskjema
Tidsramme: 4 uker, 12 uker
4 uker, 12 uker
Livskvalitet - SF 36
Tidsramme: 4 uker, 12 uker
4 uker, 12 uker
Vurdering av opplevd effekt på Likert-skalaen
Tidsramme: 4 uker, 12 uker
4 uker, 12 uker
Inntak av paracetamol
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Uønskede hendelser
Tidsramme: uke 1-12
uke 1-12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

HeVaTech GmbH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benno Brinkhaus, Professor, Charite University, Berlin, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cupping-LBP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulserende kopping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere