Пульсирующие банки при болях в пояснице (Cupping-LBP)
19 февраля 2018 г. обновлено: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Эффективность пульсирующих банок у пациентов с хронической болью в пояснице — рандомизированное контролируемое исследование.
Целью данного исследования является определение того, эффективна ли пульсирующая терапия баночным устройством при лечении пациентов с хронической болью в пояснице по сравнению с отсутствием баночной терапии или с минимальной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина, 18-65 лет
- Хроническая боль в пояснице (длительность заболевания > 3 мес)
- Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале при включении > 40 мм (шкала 0-100 мм)
- Только фармакологическое лечение НПВП или отсутствие лечения в течение последних 4 недель
- Нижеподписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Применение антикоагулянтов (Фенпрокумон, Гепарин)
- Коагулопатия
- Купирование за последние 6 недель
- Другие виды терапии CAM за последние 12 недель (например, иглоукалывание)
- Физиотерапия в течение последних 12 недель (например, массаж, остеопатия)
- участие в другом исследовании за последние 3 месяца
- Аллергия или непереносимость парацетамола
- Патологические неврологические симптомы, такие как мышечный паралич или парестезия из-за грыжи межпозвонкового диска или других причин
- Известные заболевания почек и/или печени
- Прием анальгетиков, действующих на центральную нервную систему, за последние 6 недель.
- Заявление на досрочный выход на пенсию из-за болей в пояснице
- Тяжелое заболевание, не позволяющее участвовать
- Нет нижеподписанной формы информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пульсирующий купирование
|
8 баночных сеансов (каждый по 8 минут) за 4 недели (от -150 до -350 мбар), интервал 2 секунды. Парацетамол по требованию в качестве средства неотложной помощи (максимальная доза 4 x 500 мг/день)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Минимальная купировка
|
8 баночных сеансов (каждый по 8 минут) за 4 недели при (от -60 до -70 мбар).
Парацетамол по требованию в качестве средства неотложной помощи (максимальная доза 4 x 500 мг/день).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Список ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интенсивность боли по шкале визуальных аналогов
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Функция спины - Опросник FFbH-R
Временное ограничение: 4 недели, 12 недель
|
4 недели, 12 недель
|
|
Качество жизни — SF 36
Временное ограничение: 4 недели, 12 недель
|
4 недели, 12 недель
|
|
Оценка воспринимаемого эффекта по шкале Лайкерта
Временное ограничение: 4 недели, 12 недель
|
4 недели, 12 недель
|
|
Прием парацетамола
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: неделя 1-12
|
неделя 1-12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Benno Brinkhaus, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cupping-LBP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пульсирующий купирование
-
Florida Atlantic UniversityAdvanced Diabetes Treatment CentersПрекращено
-
Florida Atlantic UniversityAdvanced Diabetes Treatment CentersПрекращеноСахарный диабетСоединенные Штаты