Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulsatiele cupping bij lage rugpijn (Cupping-LBP)

19 februari 2018 bijgewerkt door: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany

Werkzaamheid van pulserende cupping bij patiënten met chronische lage rugpijn - een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of pulsatiele cupping met een cuppingapparaat effectief is bij de behandeling van patiënten met chronische lage rugpijn in vergelijking met geen cupping of minimale cupping.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man en vrouw, 18-65 jaar
  • Chronische lage rugpijn (ziekteduur > 3 maanden)
  • Pijnintensiteit op visuele analoge schaal bij inclusie > 40 mm (0-100 mm schaal)
  • Alleen farmacologische behandeling met NSAID of geen behandeling in de laatste 4 weken
  • Ondergetekende geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van anticoagulantia (fenprocoumon, heparine)
  • Coagulopathie
  • Cupping in de afgelopen 6 weken
  • Andere CAM-therapieën in de afgelopen 12 weken (bijv. acupunctuur)
  • Fysiotherapie in de afgelopen 12 weken (bijv. massage, osteopathie)
  • deelname aan een ander onderzoek in de afgelopen 3 maanden
  • Paracetamolallergie of -intolerantie
  • Pathologische neurologische symptomen zoals spierverlamming of paresthesie als gevolg van hernia van de wervelkolom of andere oorzaken
  • Bekende nier- en/of leveraandoeningen
  • Inname van op het centrale zenuwstelsel werkende analgetica in de afgelopen 6 weken
  • Vervroegd pensioen aanvragen wegens lage rugpijn
  • Ernstige ziekte die deelname niet toestaat
  • Geen ondertekend toestemmingsformulier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pulserende cupping
Apparaat: Pulserende cupping

8 cupping sessies (elk 8 minuten) in 4 weken (-150 tot -350 mbar), interval 2 seconden.

Paracetamol op aanvraag als noodmedicatie (maximale dosering 4 x 500 mg/dag)

Andere namen:
  • HeVaTech PST 30 pulserend cupping apparaat
Actieve vergelijker: Minimale cupping
Apparaat: Minimale cupping
8 cupping sessies (elk 8 minuten) in 4 weken met (-60 tot -70 mbar). Paracetamol op aanvraag als noodmedicatie (maximale dosering 4 x 500 mg/dag).
Andere namen:
  • HeVaTech PST 30 pulserend cupping apparaat
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Wachtlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intensiteit van pijn op schaal van visuele analogen
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intensiteit van pijn op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Rugfunctie - FFbH-R-vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken
4 weken, 12 weken
Kwaliteit van leven - SF 36
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken
4 weken, 12 weken
Beoordeling van waargenomen effect op Likert-schaal
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken
4 weken, 12 weken
Inname van paracetamol
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: week 1-12
week 1-12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

HeVaTech GmbH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benno Brinkhaus, Professor, Charite University, Berlin, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cupping-LBP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulserende cupping

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren