Ventosas pulsátiles en el dolor lumbar (Cupping-LBP)
19 de febrero de 2018 actualizado por: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Eficacia de las ventosas pulsátiles en pacientes con dolor lumbar crónico: un estudio controlado aleatorio.
El propósito de este estudio es determinar si las ventosas pulsátiles con un dispositivo de ventosas son eficaces en el tratamiento de pacientes con dolor lumbar crónico en comparación con las ventosas sin ventosas o con ventosas mínimas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Berlin, Alemania, 10117
- Charite Universitatsmedizin Berlin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre y mujer, 18-65 años
- Dolor lumbar crónico (duración de la enfermedad > 3 meses)
- Intensidad del dolor en escala analógica visual en inclusión > 40 mm (escala 0-100 mm)
- Solo tratamiento farmacológico con AINE o ningún tratamiento en las últimas 4 semanas
- Formulario de consentimiento informado del suscrito
Criterio de exclusión:
- Uso de anticoagulantes (Phenprocoumon, Heparina)
- coagulopatía
- Cupping en las últimas 6 semanas
- Otras terapias de CAM en las últimas 12 semanas (p. acupuntura)
- Fisioterapia en las últimas 12 semanas (p. masaje, osteopatía)
- participación en otro estudio en los últimos 3 meses
- Alergia o intolerancia al paracetamol
- Síntomas neurológicos patológicos como parálisis muscular o parestesia debido a hernia de disco espinal u otras causas
- Enfermedades renales y/o hepáticas conocidas
- Consumo de analgésicos que actúan sobre el sistema nervioso central en las últimas 6 semanas
- Solicitud de jubilación anticipada por dolor lumbar
- Enfermedad grave que no permite la participación
- Sin formulario de consentimiento informado abajo firmante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ventosas pulsátiles
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8 sesiones de cata (cada 8 minutos) en 4 semanas (-150 a -350 mbar), intervalo de 2 segundos. Paracetamol a demanda como medicación de rescate (dosis máxima 4 x 500 mg/día)
Otros nombres:
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Comparador activo: Ventosas mínimas
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8 sesiones de cata (cada 8 minutos) en 4 semanas (-60 a -70 mbar).
Paracetamol a demanda como medicación de rescate (dosis máxima 4 x 500 mg/día).
Otros nombres:
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|
Sin intervención: Sin intervención
Lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Intensidad del dolor en la escala de análogos visuales
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Intensidad del dolor en escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Función Atrás - FFbH-R-Cuestionario
Periodo de tiempo: 4 semanas, 12 semanas
|
4 semanas, 12 semanas
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Calidad de Vida - SF 36
Periodo de tiempo: 4 semanas, 12 semanas
|
4 semanas, 12 semanas
|
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Evaluación del efecto percibido en la escala de Likert
Periodo de tiempo: 4 semanas, 12 semanas
|
4 semanas, 12 semanas
|
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Ingesta de paracetamol
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: semana 1- 12
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semana 1- 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benno Brinkhaus, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cupping-LBP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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