Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pulsujące bańki w bólu krzyża (Cupping-LBP)

19 lutego 2018 zaktualizowane przez: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany

Skuteczność baniek pulsacyjnych u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża — randomizowane badanie kontrolowane.

Celem tego badania jest określenie, czy bańki pulsacyjne za pomocą urządzenia do baniek są skuteczne w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem krzyża w porównaniu z brakiem baniek lub minimalnym bańkami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna i kobieta, 18-65 lat
  • Przewlekły ból krzyża (czas trwania choroby > 3 miesiące)
  • Natężenie bólu w wizualnej skali analogowej przy włączeniu > 40 mm (skala 0-100 mm)
  • Tylko leczenie farmakologiczne NLPZ lub brak leczenia w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie antykoagulantów (fenprokumon, heparyna)
  • Koagulopatia
  • Bańki w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Inne terapie CAM w ciągu ostatnich 12 tygodni (np. akupunktura)
  • Fizjoterapia w ciągu ostatnich 12 tygodni (np. masaż, osteopatia)
  • udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Alergia lub nietolerancja paracetamolu
  • Patologiczne objawy neurologiczne, takie jak porażenie mięśni lub parestezje spowodowane przepukliną krążka międzykręgowego lub innymi przyczynami
  • Znane choroby nerek i/lub wątroby
  • Przyjmowanie leków przeciwbólowych działających na ośrodkowy układ nerwowy w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Ubieganie się o wcześniejszą emeryturę z powodu bólu krzyża
  • Ciężka choroba, która nie pozwala na udział
  • Brak niżej podpisanego formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bańki Pulsacyjne
Urządzenie: Bańki Pulsacyjne

8 sesji bańki (co 8 minut) w ciągu 4 tygodni (-150 do -350 mbar), odstęp 2 sekundy.

Paracetamol na żądanie jako lek ratunkowy (maksymalna dawka 4 x 500 mg/dobę)

Inne nazwy:
  • Pulsacyjne urządzenie do baniek HeVaTech PST 30
Aktywny komparator: Minimalne bańki
Urządzenie: Minimalne bańki
8 sesji bańki (co 8 minut) w ciągu 4 tygodni z (-60 do -70 mbar). Paracetamol na żądanie jako lek ratunkowy (maksymalna dawka 4 x 500 mg/dobę).
Inne nazwy:
  • Pulsacyjne urządzenie do baniek HeVaTech PST 30
Brak interwencji: Brak interwencji
Lista oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intensywność bólu w skali wizualnych analogów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intensywność bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Funkcja pleców - Kwestionariusz FFbH-R
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 12 tygodni
4 tygodnie, 12 tygodni
Jakość życia - SF 36
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 12 tygodni
4 tygodnie, 12 tygodni
Ocena postrzeganego efektu w skali Likerta
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 12 tygodni
4 tygodnie, 12 tygodni
Przyjmowanie paracetamolu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: tydzień 1-12
tydzień 1-12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

HeVaTech GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Benno Brinkhaus, Professor, Charite University, Berlin, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cupping-LBP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bańki Pulsacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj