Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pulzující baňkování při bolestech v kříži (Cupping-LBP)

19. února 2018 aktualizováno: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany

Účinnost pulzního baňkování u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad – randomizovaná kontrolovaná studie.

Účelem této studie je zjistit, zda je pulzní baňkování pomocí baňkového zařízení účinné při léčbě pacientů s chronickou bolestí dolní části zad ve srovnání s žádným baňkováním nebo s minimálním baňkováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž a žena, 18-65 let
  • Chronická bolest dolní části zad (trvání onemocnění > 3 měsíce)
  • Intenzita bolesti na vizuální analogové stupnici při inkluzi > 40 mm (škála 0-100 mm)
  • Pouze farmakologická léčba NSAID nebo žádná léčba v posledních 4 týdnech
  • Níže podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antikoagulancií (fenprokumon, heparin)
  • Koagulopatie
  • Baňkování za posledních 6 týdnů
  • Jiné terapie CAM za posledních 12 týdnů (např. akupunktura)
  • Fyzikální terapie v posledních 12 týdnech (např. masáže, osteopatie)
  • účast na jiné studii v posledních 3 měsících
  • Alergie nebo intolerance paracetamolu
  • Patologické neurologické příznaky, jako je svalová paralýza nebo parestézie v důsledku výhřezu ploténky nebo jiných příčin
  • Známá onemocnění ledvin a/nebo jater
  • Příjem analgetik působících na centrální nervový systém v posledních 6 týdnech
  • Žádost o předčasný důchod z důvodu bolesti v kříži
  • Těžké onemocnění, které neumožňuje účast
  • Žádný níže podepsaný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pulzující baňkování
Přístroj: Pulzující baňkování

8 baňkování (každých 8 minut) za 4 týdny (-150 až -350 mbar), interval 2 sekundy.

Paracetamol na vyžádání jako záchranná medikace (maximální dávka 4 x 500 mg/den)

Ostatní jména:
  • HeVaTech PST 30 pulzní baňkovací zařízení
Aktivní komparátor: Minimální baňkování
Přístroj: Minimální baňkování
8 baňkování (každých 8 minut) za 4 týdny s (-60 až -70 mbar). Paracetamol na vyžádání jako záchranná medikace (maximální dávka 4 x 500 mg/den).
Ostatní jména:
  • HeVaTech PST 30 pulzní baňkovací zařízení
Žádný zásah: Žádný zásah
Pořadník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti na stupnici vizuálních analogů
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti na vizuální analogové stupnici
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Zpětná funkce - FFbH-R-Questionnaire
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů
4 týdny, 12 týdnů
Kvalita života - SF 36
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů
4 týdny, 12 týdnů
Posouzení vnímaného účinku na Likertově stupnici
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů
4 týdny, 12 týdnů
Příjem paracetamolu
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Nežádoucí události
Časové okno: týden 1-12
týden 1-12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

HeVaTech GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benno Brinkhaus, Professor, Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cupping-LBP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit