Pulsatiles Schröpfen bei Rückenschmerzen (Cupping-LBP)
19. Februar 2018 aktualisiert von: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Wirksamkeit des pulsatilen Schröpfens bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen – eine randomisierte kontrollierte Studie.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob pulsierendes Schröpfen mit einem Schröpfgerät bei der Behandlung von Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen im Vergleich zu keinem Schröpfen oder zu minimalem Schröpfen wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich und weiblich, 18-65 Jahre
- Chronische Kreuzschmerzen (Krankheitsdauer > 3 Monate)
- Schmerzintensität auf visueller Analogskala bei Einschluss > 40 mm (0-100 mm Skala)
- Nur pharmakologische Behandlung mit NSAID oder keine Behandlung in den letzten 4 Wochen
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Antikoagulantien (Phenprocoumon, Heparin)
- Koagulopathie
- Schröpfen in den letzten 6 Wochen
- Andere CAM-Therapien in den letzten 12 Wochen (z. Akupunktur)
- Physiotherapie in den letzten 12 Wochen (z. Massage, Osteopathie)
- Teilnahme an einer anderen Studie in den letzten 3 Monaten
- Paracetamol-Allergie oder -Unverträglichkeit
- Pathologische neurologische Symptome wie Muskellähmung oder Parästhesien aufgrund eines Bandscheibenvorfalls oder anderer Ursachen
- Bekannte Nieren- und/oder Lebererkrankungen
- Einnahme zentralnervös wirkender Analgetika in den letzten 6 Wochen
- Antrag auf Frühpensionierung wegen Rückenschmerzen
- Schwere Erkrankung, die eine Teilnahme nicht zulässt
- Keine unterschriebene Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Pulsierendes Schröpfen
|
8 Schröpfsitzungen (je 8 Minuten) in 4 Wochen (-150 bis -350 mbar), Intervall 2 Sekunden. Paracetamol bei Bedarf als Notfallmedikation (maximale Dosierung 4 x 500 mg/Tag)
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Minimales Schröpfen
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8 Schröpfsitzungen (je 8 Minuten) in 4 Wochen mit (-60 bis -70 mbar).
Paracetamol bei Bedarf als Notfallmedikation (maximale Dosierung 4 x 500 mg/Tag).
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Warteliste
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzintensität auf visueller Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzintensität auf visueller Analogskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
|
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Rückenfunktion - FFbH-R-Fragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Wochen
|
4 Wochen, 12 Wochen
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Lebensqualität - SF 36
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Wochen
|
4 Wochen, 12 Wochen
|
|
Bewertung der wahrgenommenen Wirkung auf der Likert-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Wochen
|
4 Wochen, 12 Wochen
|
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Einnahme von Paracetamol
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Woche 1-12
|
Woche 1-12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Benno Brinkhaus, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cupping-LBP
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