Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykkivä kuppaus alaselkäkivuissa (Cupping-LBP)

maanantai 19. helmikuuta 2018 päivittänyt: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany

Sykkivän kuppauksen teho potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko sykkivä kuppaus kuppauslaitteella tehokasta kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden hoidossa verrattuna kuppaamattomuuteen tai minimaaliseen kuppaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen, 18-65 vuotta
  • Krooninen alaselän kipu (taudin kesto > 3 kuukautta)
  • Kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla inkluusiossa > 40 mm (0-100 mm asteikko)
  • Vain farmakologinen NSAID-hoito tai ei hoitoa viimeisen 4 viikon aikana
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen lomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Antikoagulanttien käyttö (fenprokumoni, hepariini)
  • Koagulopatia
  • Kuppaus viimeisen 6 viikon aikana
  • Muut CAM-hoidot viimeisten 12 viikon aikana (esim. akupunktio)
  • Fysioterapia viimeisen 12 viikon aikana (esim. hieronta, osteopatia)
  • osallistuminen toiseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Parasetamoliallergia tai intoleranssi
  • Patologiset neurologiset oireet, kuten lihashalvaus tai parestesia, joka johtuu välilevytyrästä tai muista syistä
  • Tunnetut munuaisten ja/tai maksan sairaudet
  • Keskushermostoon vaikuttavien kipulääkkeiden nauttiminen viimeisen 6 viikon aikana
  • Varhaiseläkkeelle hakeminen alaselkäkivun vuoksi
  • Vaikea sairaus, joka ei salli osallistumista
  • Ei allekirjoittaneen suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sykkivä kuppaus
Laite: Sykkivä kuppaus

8 kuppauskertaa (kukin 8 minuuttia) 4 viikossa (-150 - -350 mbar), väli 2 sekuntia.

Parasetamoli tarpeen mukaan pelastuslääkkeenä (maksimiannos 4 x 500 mg/vrk)

Muut nimet:
  • HeVaTech PST 30 sykkivä kuppauslaite
Active Comparator: Minimaalinen kuppaus
Laite: Minimaalinen kuppaus
8 kuppauskertaa (kukin 8 minuuttia) 4 viikossa (-60 - -70 mbar). Parasetamoli tarpeen mukaan pelastuslääkkeenä (maksimiannos 4 x 500 mg/vrk).
Muut nimet:
  • HeVaTech PST 30 sykkivä kuppauslaite
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Odotuslista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus visuaalisten analogien asteikolla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Takaisintoiminto - FFbH-R-kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa
4 viikkoa, 12 viikkoa
Elämänlaatu - SF 36
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa
4 viikkoa, 12 viikkoa
Havaitun vaikutuksen arviointi Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa
4 viikkoa, 12 viikkoa
Parasetamolin nauttiminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: viikko 1-12
viikko 1-12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

HeVaTech GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Benno Brinkhaus, Professor, Charite University, Berlin, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cupping-LBP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sykkivä kuppaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa