Pulserande koppning vid smärta i ländryggen (Cupping-LBP)
19 februari 2018 uppdaterad av: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Effekten av pulserande koppning hos patienter med kronisk ländryggssmärta - en randomiserad kontrollerad studie.
Syftet med denna studie är att avgöra om pulserande koppning med en koppningsanordning är effektiv vid behandling av patienter med kronisk ländryggssmärta jämfört med ingen koppning eller minimal koppning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna, 18-65 år
- Kronisk ländryggssmärta (sjukdomslängd > 3 månader)
- Smärtintensitet på visuell analog skala vid inkludering > 40 mm (0-100 mm skala)
- Endast farmakologisk behandling med NSAID eller ingen behandling under de senaste 4 veckorna
- Undertecknad blankett för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Användning av antikoagulantia (Phenprocoumon, Heparin)
- Koagulopati
- Koppning de senaste 6 veckorna
- Andra CAM-terapier under de senaste 12 veckorna (t.ex. akupunktur)
- Sjukgymnastik under de senaste 12 veckorna (t.ex. massage, osteopati)
- deltagande i en annan studie under de senaste 3 månaderna
- Paracetamolallergi eller intolerans
- Patologiska neurologiska symtom som muskelförlamning eller parestesi på grund av diskbråck i ryggraden eller andra orsaker
- Kända njur- och/eller leversjukdomar
- Intag av analgetika som verkar i centrala nervsystemet under de senaste 6 veckorna
- Ansöker om förtidspension på grund av smärta i ländryggen
- Allvarlig sjukdom som inte tillåter deltagande
- Ingen undertecknad blankett för informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pulserande koppning
|
8 koppningspass (vardera 8 minuter) på 4 veckor (-150 till -350 mbar), intervall 2 sekunder. Paracetamol på begäran som räddningsmedicin (maximal dos 4 x 500 mg/dag)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Minimal koppning
|
8 koppningssessioner (vardera 8 minuter) på 4 veckor med (-60 till -70 mbar).
Paracetamol på begäran som räddningsmedicin (maximal dos 4 x 500 mg/dag).
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Väntelista
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intensitet av smärta på visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtans intensitet på visuell analog skala
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Ryggfunktion - FFbH-R-Frågeformulär
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor
|
4 veckor, 12 veckor
|
|
Livskvalitet - SF 36
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor
|
4 veckor, 12 veckor
|
|
Bedömning av upplevd effekt på Likert-skalan
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor
|
4 veckor, 12 veckor
|
|
Intag av paracetamol
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Biverkningar
Tidsram: vecka 1-12
|
vecka 1-12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Benno Brinkhaus, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
18 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cupping-LBP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pulserande koppning
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Rekrytering
-
University of CadizAvslutad
-
Iran University of Medical SciencesAvslutadLändryggssmärta | Kronisk smärta i ländryggen | Kronisk ospecifik ländryggssmärta | KoppningsterapiIran
-
Odense University HospitalHar inte rekryterat ännuAkut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF)Danmark