Ventosaterapia Pulsátil na Dor Lombar (Cupping-LBP)
19 de fevereiro de 2018 atualizado por: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Eficácia da ventosa pulsátil em pacientes com dor lombar crônica - um estudo controlado randomizado.
O objetivo deste estudo é determinar se a ventosa pulsátil com um dispositivo de ventosa é eficaz no tratamento de pacientes com dor lombar crônica em comparação com nenhuma ventosa ou ventosa mínima.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino, 18 a 65 anos
- Lombalgia crônica (duração da doença > 3 meses)
- Intensidade da dor na escala visual analógica na inclusão > 40 mm (escala de 0-100 mm)
- Somente tratamento farmacológico com AINE ou nenhum tratamento nas últimas 4 semanas
- Termo de consentimento informado abaixo assinado
Critério de exclusão:
- Uso de anticoagulantes (fenprocumon, heparina)
- Coagulopatia
- Ventosaterapia nas últimas 6 semanas
- Outras terapias MCA nas últimas 12 semanas (p. acupuntura)
- Fisioterapia nas últimas 12 semanas (ex. massagem, osteopatia)
- participação em outro estudo nos últimos 3 meses
- Alergia ou intolerância ao paracetamol
- Sintomas neurológicos patológicos, como paralisia muscular ou parestesia devido a hérnia de disco espinhal ou outras causas
- Doenças renais e/ou hepáticas conhecidas
- Ingestão de analgésicos de ação no sistema nervoso central nas últimas 6 semanas
- Aplicando para aposentadoria antecipada devido a dor lombar
- Doença grave que não permite a participação
- Nenhum formulário de consentimento informado abaixo assinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ventosa Pulsátil
|
8 sessões de ventosas (cada 8 minutos) em 4 semanas (-150 a -350 mbar), intervalo de 2 segundos. Paracetamol sob demanda como medicação de resgate (dose máxima 4 x 500 mg/dia)
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Ventosaterapia mínima
|
8 sessões de ventosas (cada 8 minutos) em 4 semanas com (-60 a -70 mbar).
Paracetamol sob demanda como medicação de resgate (dose máxima 4 x 500 mg/dia).
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Lista de espera
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Intensidade da dor na escala visual analógica
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Intensidade da dor na escala visual analógica
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Função Voltar - FFbH-R-Questionário
Prazo: 4 semanas, 12 semanas
|
4 semanas, 12 semanas
|
|
Qualidade de Vida - SF 36
Prazo: 4 semanas, 12 semanas
|
4 semanas, 12 semanas
|
|
Avaliação do efeito percebido na escala Likert
Prazo: 4 semanas, 12 semanas
|
4 semanas, 12 semanas
|
|
Ingestão de paracetamol
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Eventos adversos
Prazo: semana 1-12
|
semana 1-12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benno Brinkhaus, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cupping-LBP
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