Pulzáló köpölyözés derékfájás esetén (Cupping-LBP)
2018. február 19. frissítette: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
A pulzáló köpölyözés hatékonysága krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél – randomizált, kontrollált vizsgálat.
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a köpölyözéssel ellátott pulzáló köpölyözés hatásos-e a krónikus deréktáji fájdalmakban szenvedő betegek kezelésében a köpölyözés nélküli vagy a minimális köpölyözéshez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő, 18-65 év
- Krónikus derékfájás (a betegség időtartama > 3 hónap)
- Fájdalom intenzitása vizuális analóg skálán a zárványnál > 40 mm (0-100 mm skála)
- Csak gyógyszeres kezelés NSAID-vel vagy kezelés nélkül az elmúlt 4 hétben
- Alulírott beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- Antikoagulánsok (fenprokumon, heparin) alkalmazása
- Coagulopathia
- Köpölyözés az elmúlt 6 hétben
- Egyéb CAM-terápiák az elmúlt 12 hétben (pl. akupunktúra)
- Fizikoterápia az elmúlt 12 hétben (pl. masszázs, osteopathia)
- egy másik vizsgálatban való részvétel az elmúlt 3 hónapban
- Paracetamol allergia vagy intolerancia
- Patológiás neurológiai tünetek, például izombénulás vagy paresztézia porckorongsérv vagy egyéb okok miatt
- Ismert vese- és/vagy májbetegségek
- Központi idegrendszerre ható fájdalomcsillapítók bevitele az elmúlt 6 hétben
- Derékfájás miatt korengedményes nyugdíjba vonulás kérése
- Súlyos betegség, amely nem teszi lehetővé a részvételt
- Nincs alulírott beleegyező nyilatkozat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lüktető köpölyözés
|
8 köpölyözés (mindegyik 8 perc) 4 hét alatt (-150-350 mbar), 2 másodperces intervallum. Igény szerint paracetamol mentőgyógyszerként (maximális adag 4x500 mg/nap)
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Minimális köpölyözés
|
8 köpölyözés (mindegyik 8 perc) 4 hét alatt (-60 és -70 mbar között).
Igény szerint paracetamol mentőgyógyszerként (maximális adag 4x500 mg/nap).
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Várólista
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalom intenzitása vizuális analóg skálán
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalom intenzitása vizuális analóg skálán
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Vissza funkció - FFbH-R-kérdőív
Időkeret: 4 hét, 12 hét
|
4 hét, 12 hét
|
|
Életminőség – SF 36
Időkeret: 4 hét, 12 hét
|
4 hét, 12 hét
|
|
A Likert-skálán észlelt hatás értékelése
Időkeret: 4 hét, 12 hét
|
4 hét, 12 hét
|
|
A paracetamol bevitele
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Mellékhatások
Időkeret: hét 1-12
|
hét 1-12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benno Brinkhaus, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cupping-LBP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lüktető köpölyözés
-
Riphah International UniversityMég nincs toborzásCsászármetszés; Szövődmények, seb, hematómaPakisztán
-
University of CadizBefejezve