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乳タンパク質、外来血圧および血管機能

2016年1月8日 更新者：Julie Lovegrove、University of Reading

血管機能、外来血圧、インスリン抵抗性、脂質代謝のマーカーに対する食事タンパク質の急性および慢性効果の調査。

疫学的研究は、心血管イベントと牛乳および乳製品の消費との間に逆相関があることを示しました。 人間の介入研究からの証拠は、ホエーとカゼインの両方が血圧降下に効果的である可能性があることを示唆していますが、牛乳タンパク質が血管機能に与える影響に関するデータは限られています. この研究は、血圧と血管機能に対するマルトデキストリンと 2 つの主要な乳タンパク質 (ホエイとカゼイン) の潜在的な急性および慢性の影響を比較することを目的としています。 さらに、インスリン抵抗性、脂質代謝、および炎症状態のマーカーに対するこれらのタンパク質の影響も、「リスクのある」個人で調査されます。

この研究には、適切なアウトカム指標に基づいて個別に強化された急性および慢性介入研究の両方が含まれます。 これにより、2 つの研究で異なるサンプル サイズ要件が生じました (急性研究の実際の参加者: n=27、慢性研究の実際の参加者: n=38)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Berks
      • Reading、Berks、イギリス、RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～77年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 署名済みの同意書
  • 血圧：120/80～159/99
  • 年齢：30～77歳
  • BMI 20～40kg/m2
  • グルコース <7 mmol/l (糖尿病と診断されていない)
  • Chol <8 mmol/l
  • TAG <4mmol/l
  • 正常な肝機能と腎機能
  • ヘモグロビン (>110 g/dl 女性; 140 g/dl 男性)

除外基準:

  • 牛乳アレルギー、乳糖アレルギー
  • セリアック病
  • 腎臓、胃腸、呼吸器、内分泌、肝疾患または癌
  • 過去6か月の手術
  • 二次性高血圧
  • 過度のアルコール消費（週に 28 単位以上の飲酒男性、週に 21 単位以上の女性）
  • 喫煙者
  • ビーガン
  • 栄養補助食品の摂取（例： 魚油、タンパク質）
  • 貧血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ホエイプロテインアイソレート
対象者は、習慣的な食事を 1 日 56 g のホエイ プロテイン アイソレートで 8 週間補うように求められます。
ダイエットサプリメント：ホエイプロテインアイソレート
実験的：Ca-カゼイネート
被験者は、習慣的な食事を 1 日 56 g の Ca-カゼイネートで 8 週間補うように求められます。
ダイエットサプリメント：Ca-カゼイネート
他の：マルトデキストリン
被験者は、習慣的な食事を 1 日 54 g のマルトデキストリンで 8 週間補うように求められます。
ダイエットサプリメント：マルトデキストリン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
24時間外来血圧の変化
時間枠：慢性研究: 3 つの食事介入群のベースラインおよび 8 週目の評価、急性研究: 両食後 3 時間は 15 分ごと、その後は 30 分ごとに自動外来血液モニターを測定
慢性研究: 3 つの食事介入群のベースラインおよび 8 週目の評価、急性研究: 両食後 3 時間は 15 分ごと、その後は 30 分ごとに自動外来血液モニターを測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
フロー媒介拡張（FMD）によって測定された血管反応性の変化
時間枠：慢性研究: 2 つの食事介入群のベースラインおよび 8 週目の評価、急性研究: 0 (絶食)、180、300、420 ​​分で決定
慢性研究: 2 つの食事介入群のベースラインおよび 8 週目の評価、急性研究: 0 (絶食)、180、300、420 ​​分で決定
血漿脂質の変化
時間枠：慢性研究: 2 つの食事介入群のベースラインおよび 8 週目の評価、急性研究: 絶食および食後
慢性研究: 2 つの食事介入群のベースラインおよび 8 週目の評価、急性研究: 絶食および食後
インスリン抵抗性マーカーの変化
時間枠：慢性研究: 2 つの食事介入群のベースラインおよび 8 週目の評価、急性研究: 絶食および食後
慢性研究: 2 つの食事介入群のベースラインおよび 8 週目の評価、急性研究: 絶食および食後
炎症マーカーの変化
時間枠：慢性研究: 2 つの食事介入群のベースラインおよび 8 週目の評価、急性研究: 絶食および食後
慢性研究: 2 つの食事介入群のベースラインおよび 8 週目の評価、急性研究: 絶食および食後
脈波解析（PWA）で測定した動脈硬化の変化
時間枠：慢性研究: 2 つの食事介入群のベースラインおよび 8 週目の評価、急性研究: 0 (絶食)、180、300、420 ​​分で決定
慢性研究: 2 つの食事介入群のベースラインおよび 8 週目の評価、急性研究: 0 (絶食)、180、300、420 ​​分で決定
デジタル ボリューム パルス (DVP) によって測定される動脈硬化の変化
時間枠：慢性研究: 2 つの食事介入群のベースラインおよび 8 週目の評価、急性研究: 0 (絶食)、180、300、420 ​​分で決定
慢性研究: 2 つの食事介入群のベースラインおよび 8 週目の評価、急性研究: 0 (絶食)、180、300、420 ​​分で決定

その他の成果指標

結果測定
時間枠
握力測定
時間枠：慢性研究: 2 つの食事介入群のベースラインおよび 8 週目の評価
慢性研究: 2 つの食事介入群のベースラインおよび 8 週目の評価
メタボノミクス
時間枠：慢性研究: 2 つの食事介入群のベースラインおよび 8 週目の評価。急性試験：絶食時および食後
慢性研究: 2 つの食事介入群のベースラインおよび 8 週目の評価。急性試験：絶食時および食後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Reading

協力者

Volac Int. Ltd.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月8日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12/40

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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