Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Белки молока, амбулаторное кровяное давление и сосудистая функция

8 января 2016 г. обновлено: Julie Lovegrove, University of Reading

Изучение острого и хронического воздействия пищевых белков на маркеры сосудистой функции, амбулаторное артериальное давление, резистентность к инсулину и метаболизм липидов.

Эпидемиологические исследования показали обратную связь между сердечно-сосудистыми событиями и потреблением молока и молочных продуктов. Данные интервенционных исследований на людях показывают, что и сыворотка, и казеин могут эффективно снижать кровяное давление, однако данные о влиянии молочных белков на функцию сосудов ограничены. Это исследование направлено на сравнение потенциального острого и хронического воздействия двух основных белков молока (сыворотки и казеина) с мальтодекстрином на артериальное давление и функцию сосудов. Кроме того, влияние этих белков на маркеры резистентности к инсулину, метаболизм липидов и воспалительный статус также будет исследовано у лиц «группы риска».

Это исследование включает как острое, так и хроническое интервенционное исследование, которые были независимо основаны на соответствующих показателях результатов. Это привело к разным требованиям к размеру выборки для двух исследований (фактические участники острого исследования: n = 27 и хронического исследования: n = 38).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 77 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подписанная форма согласия
  • Артериальное давление: 120/80-159/99
  • Возраст: 30-77 лет
  • ИМТ 20-40 кг/м2
  • Глюкоза <7 ммоль/л (диабет не диагностирован)
  • Хол <8 ммоль/л
  • ТАГ <4 ммоль/л
  • Нормальная функция печени и почек
  • Гемоглобин (> 110 г/дл у женщин; 140 г/дл у мужчин)

Критерий исключения:

  • Аллергия на молоко, аллергия на лактозу
  • Глютеновая болезнь
  • Заболевания почек, желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, эндокринной системы, печени или рак
  • Хирургия в предыдущие 6 месяцев
  • Вторичная гипертензия
  • Избыточное потребление алкоголя (употребление алкоголя >28 единиц в неделю у мужчин; >21 единиц в неделю у женщин)
  • Курильщик
  • веган
  • Прием пищевых добавок (например, рыбий жир, белки)
  • анемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Изолят сывороточного протеина
Субъектов просили дополнить свой обычный рацион 56 г изолята сывороточного протеина в день в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Изолят сывороточного протеина
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ca-казеинат
Субъектов просят дополнить свой обычный рацион 56 г казеината Са в день в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Ca-казеинат
ДРУГОЙ: Мальтодекстрин
Субъектов просят дополнить свой обычный рацион 54 г мальтодекстрина в день в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Мальтодекстрин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение суточного амбулаторного артериального давления
Временное ограничение: Хроническое исследование: Исходный уровень и оценка на 8-й неделе для трех групп диетического вмешательства. Острое исследование: автоматический амбулаторный анализ крови измеряет каждые 15 минут в течение 3 часов после обоих приемов пищи, затем каждые 30 минут в течение дня.
Хроническое исследование: Исходный уровень и оценка на 8-й неделе для трех групп диетического вмешательства. Острое исследование: автоматический амбулаторный анализ крови измеряет каждые 15 минут в течение 3 часов после обоих приемов пищи, затем каждые 30 минут в течение дня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения сосудистой реактивности, измеренные с помощью дилатации, опосредованной потоком (FMD)
Временное ограничение: Хроническое исследование: Исходный уровень и оценка на 8-й неделе для двух групп диетического вмешательства. Острое исследование: определено при 0 (натощак), 180, 300, 420 мин.
Хроническое исследование: Исходный уровень и оценка на 8-й неделе для двух групп диетического вмешательства. Острое исследование: определено при 0 (натощак), 180, 300, 420 мин.
Изменения липидов плазмы
Временное ограничение: Хроническое исследование: Исходная оценка и оценка на 8-й неделе для двух групп диетического вмешательства. Острое исследование: натощак и после приема пищи.
Хроническое исследование: Исходная оценка и оценка на 8-й неделе для двух групп диетического вмешательства. Острое исследование: натощак и после приема пищи.
Изменения маркеров инсулинорезистентности
Временное ограничение: Хроническое исследование: Исходная оценка и оценка на 8-й неделе для двух групп диетического вмешательства. Острое исследование: натощак и после приема пищи.
Хроническое исследование: Исходная оценка и оценка на 8-й неделе для двух групп диетического вмешательства. Острое исследование: натощак и после приема пищи.
Изменения воспалительных маркеров
Временное ограничение: Хроническое исследование: Исходная оценка и оценка на 8-й неделе для двух групп диетического вмешательства. Острое исследование: натощак и после приема пищи.
Хроническое исследование: Исходная оценка и оценка на 8-й неделе для двух групп диетического вмешательства. Острое исследование: натощак и после приема пищи.
Изменения жесткости артерий, измеренные с помощью анализа пульсовой волны (PWA)
Временное ограничение: Хроническое исследование: Исходный уровень и оценка на 8-й неделе для двух групп диетического вмешательства. Острое исследование: определено при 0 (натощак), 180, 300, 420 мин.
Хроническое исследование: Исходный уровень и оценка на 8-й неделе для двух групп диетического вмешательства. Острое исследование: определено при 0 (натощак), 180, 300, 420 мин.
Изменения жесткости артерий, измеренные с помощью цифрового объемного пульса (DVP)
Временное ограничение: Хроническое исследование: Исходный уровень и оценка на 8-й неделе для двух групп диетического вмешательства. Острое исследование: определено при 0 (натощак), 180, 300, 420 мин.
Хроническое исследование: Исходный уровень и оценка на 8-й неделе для двух групп диетического вмешательства. Острое исследование: определено при 0 (натощак), 180, 300, 420 мин.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение силы рукоятки
Временное ограничение: Хроническое исследование: исходная оценка и оценка на 8-й неделе для двух групп диетического вмешательства
Хроническое исследование: исходная оценка и оценка на 8-й неделе для двух групп диетического вмешательства
Метабономика
Временное ограничение: Хроническое исследование: Исходная оценка и оценка на 8-й неделе для двух групп диетического вмешательства; Острое исследование: натощак и после приема пищи
Хроническое исследование: Исходная оценка и оценка на 8-й неделе для двух групп диетического вмешательства; Острое исследование: натощак и после приема пищи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Reading

Соавторы

Volac Int. Ltd.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12/40

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться