Maitoproteiinit, ambulatorinen verenpaine ja verisuonten toiminta
perjantai 8. tammikuuta 2016 päivittänyt: Julie Lovegrove, University of Reading
Ravinnon proteiinien akuuttien ja kroonisten vaikutusten tutkiminen verisuonten toiminnan, ambulatorisen verenpaineen, insuliiniresistenssin ja rasva-aineenvaihdunnan markkereihin.
Epidemiologiset tutkimukset osoittivat käänteisen yhteyden sydän- ja verisuonitapahtumien sekä maidon ja maitotuotteiden kulutuksen välillä. Todisteet ihmisillä tehdyistä interventiotutkimuksista viittaavat siihen, että sekä hera että kaseiini voivat olla tehokkaita verenpaineen alentamisessa, mutta maidon proteiinien vaikutuksesta verisuonten toimintaan on vain vähän tietoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden maitoproteiinin (heran ja kaseiinin) ja maltodekstriinin mahdollisia akuutteja ja kroonisia vaikutuksia verenpaineeseen ja verisuonten toimintaan. Lisäksi näiden proteiinien vaikutuksia insuliiniresistenssin, lipidiaineenvaihdunnan ja tulehdustilan markkereihin tutkitaan myös "riskiryhmissä".
Tämä tutkimus sisältää sekä akuutin että kroonisen interventiotutkimuksen, joka on riippumattomasti perustunut asianmukaisiin tulosmittauksiin. Tämä on synnyttänyt erilaiset otoskokovaatimukset kahdelle tutkimukselle (todelliset osallistujat akuutissa tutkimuksessa: n=27 ja kroonisessa tutkimuksessa: n=38).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Berks
-
Reading, Berks, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 77 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu suostumuslomake
- Verenpaine: 120/80-159/99
- Ikä: 30-77 vuotta
- BMI 20-40 kg/m2
- Glukoosi <7 mmol/l (ei diagnosoitu diabetesta)
- Chol <8 mmol/l
- TAG <4 mmol/l
- Normaali maksan ja munuaisten toiminta
- Hemoglobiini (> 110 g/dl naiset; 140 g/dl miehet)
Poissulkemiskriteerit:
- Maitoallergia, laktoosiallergia
- Keliakia
- Munuaisten, maha-suolikanavan, hengityselinten, endokriinisen, maksasairaus tai syöpä
- Leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Toissijainen verenpainetauti
- Liiallinen alkoholinkäyttö (juo >28 yksikköä/vko mies; >21 yksikköä/vko naiset)
- Tupakoitsija
- Vegaani
- Ravintolisien nauttiminen (esim. kalaöljy, proteiinit)
- Anemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Heraproteiini-isolaatti
Koehenkilöitä pyydetään täydentämään tavanomaista ruokavaliotaan 56 grammalla heraproteiini-isolaattia päivässä 8 viikon ajan.
|
|
|
KOKEELLISTA: Ca-kaseinaatti
Koehenkilöitä pyydetään täydentämään tavanomaista ruokavaliotaan 56 g:lla Ca-kaseinaattia päivässä 8 viikon ajan.
|
|
|
MUUTA: Maltodekstriini
Koehenkilöitä pyydetään täydentämään tavanomaista ruokavaliotaan 54 grammalla maltodekstriiniä päivässä 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos 24 tunnin ambulatorisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Krooninen tutkimus: Lähtötilanteen ja viikon 8 arvioinnit kolmelle ruokavaliointerventiohaaralle, Akuutti tutkimus: automaattinen ambulatorinen verenmonitori mittaa 15 minuutin välein 3 tunnin ajan molempien aterioiden jälkeen, sitten 30 minuutin välein päivän aikana
|
Krooninen tutkimus: Lähtötilanteen ja viikon 8 arvioinnit kolmelle ruokavaliointerventiohaaralle, Akuutti tutkimus: automaattinen ambulatorinen verenmonitori mittaa 15 minuutin välein 3 tunnin ajan molempien aterioiden jälkeen, sitten 30 minuutin välein päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset verisuonten reaktiivisuudessa virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD) mitattuna
Aikaikkuna: Krooninen tutkimus: Lähtötilanteen ja viikon 8 arvioinnit kahdelle ruokavaliointerventiohaaralle, Akuutti tutkimus: määritetty 0 (paasto), 180, 300, 420 min
|
Krooninen tutkimus: Lähtötilanteen ja viikon 8 arvioinnit kahdelle ruokavaliointerventiohaaralle, Akuutti tutkimus: määritetty 0 (paasto), 180, 300, 420 min
|
|
Muutokset plasman lipideissä
Aikaikkuna: Krooninen tutkimus: Lähtötilanteen ja viikon 8 arvioinnit kahdelle ruokavaliointerventiohaaralle, Akuutti tutkimus: paasto ja aterian jälkeen
|
Krooninen tutkimus: Lähtötilanteen ja viikon 8 arvioinnit kahdelle ruokavaliointerventiohaaralle, Akuutti tutkimus: paasto ja aterian jälkeen
|
|
Muutokset insuliiniresistenssin merkkiaineissa
Aikaikkuna: Krooninen tutkimus: Lähtötilanteen ja viikon 8 arvioinnit kahdelle ruokavaliointerventiohaaralle, Akuutti tutkimus: paasto ja aterian jälkeen
|
Krooninen tutkimus: Lähtötilanteen ja viikon 8 arvioinnit kahdelle ruokavaliointerventiohaaralle, Akuutti tutkimus: paasto ja aterian jälkeen
|
|
Muutokset tulehdusmerkkiaineissa
Aikaikkuna: Krooninen tutkimus: Lähtötilanteen ja viikon 8 arvioinnit kahdelle ruokavaliointerventiohaaralle, Akuutti tutkimus: paasto ja aterian jälkeen
|
Krooninen tutkimus: Lähtötilanteen ja viikon 8 arvioinnit kahdelle ruokavaliointerventiohaaralle, Akuutti tutkimus: paasto ja aterian jälkeen
|
|
Muutokset valtimoiden jäykkyydessä mitattuna pulssiaaltoanalyysillä (PWA)
Aikaikkuna: Krooninen tutkimus: Lähtötilanteen ja viikon 8 arvioinnit kahdelle ruokavaliointerventiohaaralle, Akuutti tutkimus: määritetty 0 (paasto), 180, 300, 420 min
|
Krooninen tutkimus: Lähtötilanteen ja viikon 8 arvioinnit kahdelle ruokavaliointerventiohaaralle, Akuutti tutkimus: määritetty 0 (paasto), 180, 300, 420 min
|
|
Valtimon jäykkyyden muutokset mitattuna digitaalisella tilavuuspulssilla (DVP)
Aikaikkuna: Krooninen tutkimus: Lähtötilanteen ja viikon 8 arvioinnit kahdelle ruokavaliointerventiohaaralle, Akuutti tutkimus: määritetty 0 (paasto), 180, 300, 420 min
|
Krooninen tutkimus: Lähtötilanteen ja viikon 8 arvioinnit kahdelle ruokavaliointerventiohaaralle, Akuutti tutkimus: määritetty 0 (paasto), 180, 300, 420 min
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kädensijan vahvuuden mittaus
Aikaikkuna: Krooninen tutkimus: Lähtötilanteen ja viikon 8 arvioinnit kahdelle ruokavaliointerventiohaaralle
|
Krooninen tutkimus: Lähtötilanteen ja viikon 8 arvioinnit kahdelle ruokavaliointerventiohaaralle
|
|
Metabonomia
Aikaikkuna: Krooninen tutkimus: Lähtötilanteen ja viikon 8 arvioinnit kahdelle ruokavaliointerventiohaaralle; Akuutti tutkimus: paasto ja aterian jälkeen
|
Krooninen tutkimus: Lähtötilanteen ja viikon 8 arvioinnit kahdelle ruokavaliointerventiohaaralle; Akuutti tutkimus: paasto ja aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pal S, Ellis V. Acute effects of whey protein isolate on blood pressure, vascular function and inflammatory markers in overweight postmenopausal women. Br J Nutr. 2011 May;105(10):1512-9. doi: 10.1017/S0007114510005313. Epub 2011 Jan 28.
- Pal S, Ellis V. The chronic effects of whey proteins on blood pressure, vascular function, and inflammatory markers in overweight individuals. Obesity (Silver Spring). 2010 Jul;18(7):1354-9. doi: 10.1038/oby.2009.397. Epub 2009 Nov 5.
- Fekete AA, Giromini C, Chatzidiakou Y, Givens DI, Lovegrove JA. Whey protein lowers blood pressure and improves endothelial function and lipid biomarkers in adults with prehypertension and mild hypertension: results from the chronic Whey2Go randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2016 Dec;104(6):1534-1544. doi: 10.3945/ajcn.116.137919. Epub 2016 Oct 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/40
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .