Protéines du lait, tension artérielle ambulatoire et fonction vasculaire
8 janvier 2016 mis à jour par: Julie Lovegrove, University of Reading
Étude des effets aigus et chroniques des protéines alimentaires sur les marqueurs de la fonction vasculaire, de la pression artérielle ambulatoire, de la résistance à l'insuline et du métabolisme des lipides.
Des études épidémiologiques ont démontré une association inverse entre les événements cardiovasculaires et la consommation de lait et de produits laitiers. Les preuves issues d'études d'intervention sur l'homme suggèrent que le lactosérum et la caséine peuvent être efficaces pour abaisser la tension artérielle, mais il existe peu de données sur l'impact des protéines du lait sur la fonction vasculaire. Cette recherche vise à comparer les impacts aigus et chroniques potentiels des deux principales protéines du lait (lactosérum et caséine) avec la maltodextrine sur la tension artérielle et la fonction vasculaire. De plus, les effets de ces protéines sur les marqueurs de la résistance à l'insuline, du métabolisme des lipides et de l'état inflammatoire seront également étudiés chez les individus « à risque ».
Cette recherche comprend à la fois une étude d'intervention aiguë et chronique qui a été alimentée de manière indépendante sur les mesures de résultats appropriées. Cela a généré des exigences de taille d'échantillon différentes pour les deux études (participants réels à l'étude aiguë : n = 27 et à l'étude chronique : n = 38).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berks
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Reading, Berks, Royaume-Uni, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 77 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un formulaire de consentement signé
- Tension artérielle : 120/80-159/99
- Âge : 30-77 ans
- IMC 20-40 kg/m2
- Glucose <7 mmol/l (Non diagnostiqué avec le diabète)
- Chol <8 mmol/l
- GAL <4 mmol/l
- Fonction hépatique et rénale normale
- Hémoglobine (>110 g/dl femmes ; 140g/dl hommes)
Critère d'exclusion:
- Allergie au lait, allergie au lactose
- La maladie coeliaque
- Maladie rénale, gastro-intestinale, respiratoire, endocrinienne, hépatique ou cancer
- Chirurgie au cours des 6 derniers mois
- HTA secondaire
- Consommation excessive d'alcool (consommation > 28 unités/semaine homme ; > 21 unités/semaine femme)
- Fumeur
- Végétalien
- Prendre des suppléments nutritionnels (par ex. huile de poisson, protéines)
- Anémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Isolat de protéines de lactosérum
Les sujets sont invités à compléter leur alimentation habituelle avec 56 g d'isolat de protéines de lactosérum par jour pendant 8 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Ca-caséinate
Les sujets sont invités à compléter leur alimentation habituelle avec 56 g de Ca-caséinate par jour pendant 8 semaines.
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AUTRE: Maltodextrine
Les sujets sont invités à compléter leur alimentation habituelle avec 54 g de maltodextrine par jour pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la pression artérielle ambulatoire sur 24 h
Délai: Étude chronique : évaluations de base et de la semaine 8 pour les trois bras d'intervention diététique, étude aiguë : le moniteur sanguin ambulatoire automatisé mesure toutes les 15 minutes pendant 3 heures après les deux repas, puis toutes les 30 minutes pendant la journée
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Étude chronique : évaluations de base et de la semaine 8 pour les trois bras d'intervention diététique, étude aiguë : le moniteur sanguin ambulatoire automatisé mesure toutes les 15 minutes pendant 3 heures après les deux repas, puis toutes les 30 minutes pendant la journée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de la réactivité vasculaire mesurées par dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Étude chronique : évaluations de base et de la semaine 8 pour les deux bras d'intervention diététique, étude aiguë : déterminée à 0 (à jeun), 180, 300, 420 min
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Étude chronique : évaluations de base et de la semaine 8 pour les deux bras d'intervention diététique, étude aiguë : déterminée à 0 (à jeun), 180, 300, 420 min
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Modifications des lipides plasmatiques
Délai: Étude chronique : évaluations de base et de la semaine 8 pour les deux bras d'intervention diététique, étude aiguë : à jeun et postprandiale
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Étude chronique : évaluations de base et de la semaine 8 pour les deux bras d'intervention diététique, étude aiguë : à jeun et postprandiale
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Changements dans les marqueurs de résistance à l'insuline
Délai: Étude chronique : évaluations de base et de la semaine 8 pour les deux bras d'intervention diététique, étude aiguë : à jeun et postprandiale
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Étude chronique : évaluations de base et de la semaine 8 pour les deux bras d'intervention diététique, étude aiguë : à jeun et postprandiale
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Modifications des marqueurs inflammatoires
Délai: Étude chronique : évaluations de base et de la semaine 8 pour les deux bras d'intervention diététique, étude aiguë : à jeun et postprandiale
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Étude chronique : évaluations de base et de la semaine 8 pour les deux bras d'intervention diététique, étude aiguë : à jeun et postprandiale
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Modifications de la rigidité artérielle mesurées par analyse des ondes de pouls (PWA)
Délai: Étude chronique : évaluations de base et de la semaine 8 pour les deux bras d'intervention diététique, étude aiguë : déterminée à 0 (à jeun), 180, 300, 420 min
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Étude chronique : évaluations de base et de la semaine 8 pour les deux bras d'intervention diététique, étude aiguë : déterminée à 0 (à jeun), 180, 300, 420 min
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Modifications de la rigidité artérielle mesurées par impulsion de volume numérique (DVP)
Délai: Étude chronique : évaluations de base et de la semaine 8 pour les deux bras d'intervention diététique, étude aiguë : déterminée à 0 (à jeun), 180, 300, 420 min
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Étude chronique : évaluations de base et de la semaine 8 pour les deux bras d'intervention diététique, étude aiguë : déterminée à 0 (à jeun), 180, 300, 420 min
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de la force de la poignée
Délai: Étude chronique : évaluations de base et de la semaine 8 pour les deux bras d'intervention diététique
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Étude chronique : évaluations de base et de la semaine 8 pour les deux bras d'intervention diététique
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Métabonomique
Délai: Étude chronique : évaluations de base et de la semaine 8 pour les deux bras d'intervention diététique ; Étude aiguë : à jeun et postprandiale
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Étude chronique : évaluations de base et de la semaine 8 pour les deux bras d'intervention diététique ; Étude aiguë : à jeun et postprandiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pal S, Ellis V. Acute effects of whey protein isolate on blood pressure, vascular function and inflammatory markers in overweight postmenopausal women. Br J Nutr. 2011 May;105(10):1512-9. doi: 10.1017/S0007114510005313. Epub 2011 Jan 28.
- Pal S, Ellis V. The chronic effects of whey proteins on blood pressure, vascular function, and inflammatory markers in overweight individuals. Obesity (Silver Spring). 2010 Jul;18(7):1354-9. doi: 10.1038/oby.2009.397. Epub 2009 Nov 5.
- Fekete AA, Giromini C, Chatzidiakou Y, Givens DI, Lovegrove JA. Whey protein lowers blood pressure and improves endothelial function and lipid biomarkers in adults with prehypertension and mild hypertension: results from the chronic Whey2Go randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2016 Dec;104(6):1534-1544. doi: 10.3945/ajcn.116.137919. Epub 2016 Oct 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2014
Première publication (ESTIMATION)
18 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12/40
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