Proteínas de leche, presión arterial ambulatoria y función vascular
8 de enero de 2016 actualizado por: Julie Lovegrove, University of Reading
Investigación de los efectos agudos y crónicos de las proteínas dietéticas sobre los marcadores de la función vascular, la presión arterial ambulatoria, la resistencia a la insulina y el metabolismo de los lípidos.
Los estudios epidemiológicos demostraron una asociación inversa entre los eventos cardiovasculares y el consumo de leche y productos lácteos. La evidencia de los estudios de intervención en humanos sugiere que tanto el suero como la caseína pueden ser efectivos para reducir la presión arterial; sin embargo, hay datos limitados sobre el impacto de las proteínas de la leche en la función vascular. Esta investigación tiene como objetivo comparar los impactos agudos y crónicos potenciales de las dos proteínas principales de la leche (suero y caseína) con maltodextrina en la presión arterial y la función vascular. Además, los efectos de estas proteínas sobre los marcadores de resistencia a la insulina, el metabolismo de los lípidos y el estado inflamatorio también se investigarán en individuos "en riesgo".
Esta investigación incluye un estudio de intervención aguda y crónica que se ha potenciado de forma independiente en las medidas de resultado apropiadas. Esto generó diferentes requisitos de tamaño de muestra para los dos estudios (participantes reales en el estudio agudo: n = 27 y en el estudio crónico: n = 38).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berks
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Reading, Berks, Reino Unido, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 77 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un formulario de consentimiento firmado
- Presión arterial: 120/80-159/99
- Edad: 30-77 años
- IMC 20-40 kg/m2
- Glucosa <7 mmol/l (No diagnosticada con diabetes)
- Col <8 mmol/l
- ETIQUETA <4 mmol/l
- Función hepática y renal normal
- Hemoglobina (>110 g/dl mujeres; 140 g/dl hombres)
Criterio de exclusión:
- Alergia a la leche, alergia a la lactosa
- Enfermedad celíaca
- Enfermedad o cáncer renal, gastrointestinal, respiratorio, endocrino, hepático
- Cirugía en los últimos 6 meses
- hipertensión secundaria
- Consumo excesivo de alcohol (beber >28 unidades/semana hombre; >21 unidad/semana mujeres)
- Fumador
- Vegano
- Tomar suplementos nutricionales (p. aceite de pescado, proteínas)
- Anemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Aislado de proteína de suero
Se pide a los sujetos que complementen su dieta habitual con 56 g de aislado de proteína de suero al día durante 8 semanas.
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EXPERIMENTAL: Ca-caseinato
Se pide a los sujetos que complementen su dieta habitual con 56 g de caseinato de calcio al día durante 8 semanas.
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OTRO: Maltodextrina
Se pide a los sujetos que complementen su dieta habitual con 54 g de maltodextrina al día durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión arterial ambulatoria de 24 h
Periodo de tiempo: Estudio crónico: Evaluaciones iniciales y de la semana 8 para los tres brazos de intervención dietética, Estudio agudo: el monitor de sangre ambulatorio automatizado mide cada 15 minutos durante 3 horas después de ambas comidas, luego cada 30 minutos durante el día
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Estudio crónico: Evaluaciones iniciales y de la semana 8 para los tres brazos de intervención dietética, Estudio agudo: el monitor de sangre ambulatorio automatizado mide cada 15 minutos durante 3 horas después de ambas comidas, luego cada 30 minutos durante el día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la reactividad vascular medidos por dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: Estudio crónico: Evaluaciones iniciales y de la semana 8 para los dos brazos de intervención dietética, Estudio agudo: determinado en 0 (en ayunas), 180, 300, 420 min
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Estudio crónico: Evaluaciones iniciales y de la semana 8 para los dos brazos de intervención dietética, Estudio agudo: determinado en 0 (en ayunas), 180, 300, 420 min
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Cambios en los lípidos plasmáticos
Periodo de tiempo: Estudio crónico: Evaluaciones iniciales y de la semana 8 para los dos brazos de intervención dietética, Estudio agudo: en ayunas y posprandial
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Estudio crónico: Evaluaciones iniciales y de la semana 8 para los dos brazos de intervención dietética, Estudio agudo: en ayunas y posprandial
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Cambios en los marcadores de resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Estudio crónico: Evaluaciones iniciales y de la semana 8 para los dos brazos de intervención dietética, Estudio agudo: en ayunas y posprandial
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Estudio crónico: Evaluaciones iniciales y de la semana 8 para los dos brazos de intervención dietética, Estudio agudo: en ayunas y posprandial
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Cambios en los marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Estudio crónico: Evaluaciones iniciales y de la semana 8 para los dos brazos de intervención dietética, Estudio agudo: en ayunas y posprandial
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Estudio crónico: Evaluaciones iniciales y de la semana 8 para los dos brazos de intervención dietética, Estudio agudo: en ayunas y posprandial
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Cambios en la rigidez arterial medidos por análisis de onda de pulso (PWA)
Periodo de tiempo: Estudio crónico: Evaluaciones iniciales y de la semana 8 para los dos brazos de intervención dietética, Estudio agudo: determinado en 0 (en ayunas), 180, 300, 420 min
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Estudio crónico: Evaluaciones iniciales y de la semana 8 para los dos brazos de intervención dietética, Estudio agudo: determinado en 0 (en ayunas), 180, 300, 420 min
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Cambios en la rigidez arterial medidos por pulso de volumen digital (DVP)
Periodo de tiempo: Estudio crónico: Evaluaciones iniciales y de la semana 8 para los dos brazos de intervención dietética, Estudio agudo: determinado en 0 (en ayunas), 180, 300, 420 min
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Estudio crónico: Evaluaciones iniciales y de la semana 8 para los dos brazos de intervención dietética, Estudio agudo: determinado en 0 (en ayunas), 180, 300, 420 min
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Estudio crónico: Evaluaciones iniciales y de la semana 8 para los dos brazos de intervención dietética
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Estudio crónico: Evaluaciones iniciales y de la semana 8 para los dos brazos de intervención dietética
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Metabolómica
Periodo de tiempo: Estudio crónico: Evaluaciones iniciales y de la semana 8 para los dos brazos de intervención dietética; Estudio agudo: en ayunas y posprandial
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Estudio crónico: Evaluaciones iniciales y de la semana 8 para los dos brazos de intervención dietética; Estudio agudo: en ayunas y posprandial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pal S, Ellis V. Acute effects of whey protein isolate on blood pressure, vascular function and inflammatory markers in overweight postmenopausal women. Br J Nutr. 2011 May;105(10):1512-9. doi: 10.1017/S0007114510005313. Epub 2011 Jan 28.
- Pal S, Ellis V. The chronic effects of whey proteins on blood pressure, vascular function, and inflammatory markers in overweight individuals. Obesity (Silver Spring). 2010 Jul;18(7):1354-9. doi: 10.1038/oby.2009.397. Epub 2009 Nov 5.
- Fekete AA, Giromini C, Chatzidiakou Y, Givens DI, Lovegrove JA. Whey protein lowers blood pressure and improves endothelial function and lipid biomarkers in adults with prehypertension and mild hypertension: results from the chronic Whey2Go randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2016 Dec;104(6):1534-1544. doi: 10.3945/ajcn.116.137919. Epub 2016 Oct 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12/40
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