Melkeiwitten, ambulante bloeddruk en vasculaire functie
8 januari 2016 bijgewerkt door: Julie Lovegrove, University of Reading
Onderzoek naar de acute en chronische effecten van voedingseiwitten op markers van vaatfunctie, ambulante bloeddruk, insulineresistentie en lipidenmetabolisme.
Epidemiologische studies toonden een omgekeerd verband aan tussen cardiovasculaire gebeurtenissen en de consumptie van melk en zuivelproducten. Bewijs uit interventiestudies bij mensen suggereert dat zowel wei als caseïne effectief kunnen zijn bij het verlagen van de bloeddruk, maar er zijn beperkte gegevens over de invloed van melkeiwitten op de vasculaire functie. Dit onderzoek heeft tot doel de potentiële acute en chronische effecten van de twee belangrijkste melkeiwitten (whey en caseïne) te vergelijken met maltodextrine op de bloeddruk en de vasculaire functie. Bovendien zullen de effecten van deze eiwitten op de markers van insulineresistentie, vetmetabolisme en ontstekingsstatus ook onderzocht worden bij 'at-risk' individuen.
Dit onderzoek omvat zowel een acuut als een chronisch interventieonderzoek die onafhankelijk zijn gebaseerd op de juiste uitkomstmaten. Dit heeft geleid tot verschillende vereisten voor de steekproefomvang voor de twee studies (werkelijke deelnemers aan de acute studie: n=27, en aan de chronische studie: n=38).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Berks
-
Reading, Berks, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 77 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een ondertekend toestemmingsformulier
- Bloeddruk: 120/80-159/99
- Leeftijd: 30-77 jaar
- BMI 20-40 kg/m2
- Glucose <7 mmol/l (niet gediagnosticeerd met diabetes)
- Chol <8 mmol/l
- TAG <4 mmol/l
- Normale lever- en nierfunctie
- Hemoglobine (>110 g/dl vrouwen; 140 g/dl mannen)
Uitsluitingscriteria:
- Melkallergie, lactoseallergie
- Coeliakie
- Nier-, gastro-intestinale, respiratoire, endocriene, leverziekte of kanker
- Chirurgie in de afgelopen 6 maanden
- Secundaire hypertensie
- Overmatig alcoholgebruik (drinken >28 eenheden/week man; >21 eenheden/week vrouwen)
- Roker
- Veganistisch
- Inname van voedingssupplementen (bijv. visolie, eiwitten)
- Bloedarmoede
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Whey eiwit isolaat
Proefpersonen wordt gevraagd hun gebruikelijke dieet aan te vullen met 56 g wei-eiwitisolaat per dag gedurende 8 weken.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Ca-caseïnaat
Proefpersonen wordt gevraagd hun gebruikelijke dieet aan te vullen met 56 g Ca-caseïnaat per dag gedurende 8 weken.
|
|
|
ANDER: Maltodextrine
Proefpersonen wordt gevraagd om hun gebruikelijke dieet aan te vullen met 54 g maltodextrine per dag gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in 24-uurs ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Chronische studie: baseline- en week 8-beoordelingen voor de drie voedingsinterventiearmen, acute studie: geautomatiseerde ambulante bloedmonitor meet elke 15 minuten gedurende 3 uur na beide maaltijden, daarna elke 30 minuten gedurende de dag
|
Chronische studie: baseline- en week 8-beoordelingen voor de drie voedingsinterventiearmen, acute studie: geautomatiseerde ambulante bloedmonitor meet elke 15 minuten gedurende 3 uur na beide maaltijden, daarna elke 30 minuten gedurende de dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in vasculaire reactiviteit gemeten door flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Chronische studie: baseline- en week 8-beoordelingen voor de twee voedingsinterventiearmen, acute studie: bepaald op 0 (nuchter), 180, 300, 420 min
|
Chronische studie: baseline- en week 8-beoordelingen voor de twee voedingsinterventiearmen, acute studie: bepaald op 0 (nuchter), 180, 300, 420 min
|
|
Veranderingen in plasmalipiden
Tijdsspanne: Chronische studie: baseline- en week 8-beoordelingen voor de twee voedingsinterventiearmen, acuut onderzoek: nuchter en postprandiaal
|
Chronische studie: baseline- en week 8-beoordelingen voor de twee voedingsinterventiearmen, acuut onderzoek: nuchter en postprandiaal
|
|
Veranderingen in markers van insulineresistentie
Tijdsspanne: Chronische studie: baseline- en week 8-beoordelingen voor de twee voedingsinterventiearmen, acuut onderzoek: nuchter en postprandiaal
|
Chronische studie: baseline- en week 8-beoordelingen voor de twee voedingsinterventiearmen, acuut onderzoek: nuchter en postprandiaal
|
|
Veranderingen in ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Chronische studie: baseline- en week 8-beoordelingen voor de twee voedingsinterventiearmen, acuut onderzoek: nuchter en postprandiaal
|
Chronische studie: baseline- en week 8-beoordelingen voor de twee voedingsinterventiearmen, acuut onderzoek: nuchter en postprandiaal
|
|
Veranderingen in arteriële stijfheid gemeten door pulsgolfanalyse (PWA)
Tijdsspanne: Chronische studie: baseline- en week 8-beoordelingen voor de twee voedingsinterventiearmen, acute studie: bepaald op 0 (nuchter), 180, 300, 420 min
|
Chronische studie: baseline- en week 8-beoordelingen voor de twee voedingsinterventiearmen, acute studie: bepaald op 0 (nuchter), 180, 300, 420 min
|
|
Veranderingen in arteriële stijfheid gemeten door digitale volumepuls (DVP)
Tijdsspanne: Chronische studie: baseline- en week 8-beoordelingen voor de twee voedingsinterventiearmen, acute studie: bepaald op 0 (nuchter), 180, 300, 420 min
|
Chronische studie: baseline- en week 8-beoordelingen voor de twee voedingsinterventiearmen, acute studie: bepaald op 0 (nuchter), 180, 300, 420 min
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van de handgreepsterkte
Tijdsspanne: Chronische studie: basislijn en beoordelingen in week 8 voor de twee voedingsinterventiearmen
|
Chronische studie: basislijn en beoordelingen in week 8 voor de twee voedingsinterventiearmen
|
|
Metabonomie
Tijdsspanne: Chronische studie: basislijn en beoordelingen in week 8 voor de twee voedingsinterventiearmen; Acuut onderzoek: nuchter en postprandiaal
|
Chronische studie: basislijn en beoordelingen in week 8 voor de twee voedingsinterventiearmen; Acuut onderzoek: nuchter en postprandiaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pal S, Ellis V. Acute effects of whey protein isolate on blood pressure, vascular function and inflammatory markers in overweight postmenopausal women. Br J Nutr. 2011 May;105(10):1512-9. doi: 10.1017/S0007114510005313. Epub 2011 Jan 28.
- Pal S, Ellis V. The chronic effects of whey proteins on blood pressure, vascular function, and inflammatory markers in overweight individuals. Obesity (Silver Spring). 2010 Jul;18(7):1354-9. doi: 10.1038/oby.2009.397. Epub 2009 Nov 5.
- Fekete AA, Giromini C, Chatzidiakou Y, Givens DI, Lovegrove JA. Whey protein lowers blood pressure and improves endothelial function and lipid biomarkers in adults with prehypertension and mild hypertension: results from the chronic Whey2Go randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2016 Dec;104(6):1534-1544. doi: 10.3945/ajcn.116.137919. Epub 2016 Oct 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12/40
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .