Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Białka mleka, ambulatoryjne ciśnienie krwi i funkcja naczyń

8 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Julie Lovegrove, University of Reading

Badanie ostrego i przewlekłego wpływu białek dietetycznych na markery funkcji naczyń, ambulatoryjne ciśnienie krwi, insulinooporność i metabolizm lipidów.

Badania epidemiologiczne wykazały odwrotną zależność między incydentami sercowo-naczyniowymi a spożyciem mleka i produktów mlecznych. Dowody z badań interwencyjnych na ludziach sugerują, że zarówno serwatka, jak i kazeina mogą być skuteczne w obniżaniu ciśnienia krwi, jednak istnieją ograniczone dane dotyczące wpływu białek mleka na funkcje naczyniowe. Badanie to ma na celu porównanie potencjalnego ostrego i przewlekłego wpływu dwóch głównych białek mleka (serwatki i kazeiny) z maltodekstryną na ciśnienie krwi i funkcje naczyń. Ponadto zbadany zostanie wpływ tych białek na markery insulinooporności, metabolizm lipidów i stan zapalny u osób z grupy ryzyka.

Badania te obejmują zarówno badanie interwencji ostrej, jak i przewlekłej, które zostały niezależnie zasilane odpowiednimi miarami wyników. Spowodowało to różne wymagania dotyczące wielkości próby dla obu badań (rzeczywistych uczestników badania ostrego: n=27 i badania przewlekłego: n=38).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Berks
      • Reading, Berks, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 77 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisany formularz zgody
  • Ciśnienie krwi: 120/80-159/99
  • Wiek: 30-77 lat
  • BMI 20-40kg/m2
  • Glukoza <7 mmol/l (nie zdiagnozowano cukrzycy)
  • Chol <8 mmol/l
  • ZNACZNIK <4 mmol/l
  • Prawidłowa czynność wątroby i nerek
  • Hemoglobina (>110 g/dl kobiety; 140 g/dl mężczyźni)

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na mleko, alergia na laktozę
  • Celiakia
  • Choroby nerek, przewodu pokarmowego, układu oddechowego, układu hormonalnego, wątroby lub nowotwory
  • Operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nadciśnienie wtórne
  • Nadmierne spożycie alkoholu (picie >28 jednostek/tydz. mężczyzn; >21 jednostek/tydz. kobiet)
  • Palący
  • Wegańskie
  • Przyjmowanie suplementacji diety (np. olej rybi, białka)
  • Niedokrwistość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Izolat białka serwatki
Badani proszeni są o uzupełnienie swojej zwykłej diety o 56 g izolatu białka serwatkowego dziennie przez 8 tygodni.
Suplement diety: Izolat białka serwatki
EKSPERYMENTALNY: Ca-kazeinian
Osoby badane proszone są o uzupełnianie swojej zwykłej diety o 56 g kazeinianu Ca dziennie przez 8 tygodni.
Suplement diety: Ca-kazeinian
INNY: Maltodekstryna
Osoby badane proszone są o uzupełnienie swojej zwykłej diety o 54 g maltodekstryny dziennie przez 8 tygodni.
Suplement diety: Maltodekstryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana 24-godzinnego ambulatoryjnego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Badanie przewlekłe: ocena wyjściowa i tydzień 8 dla trzech ramion interwencji dietetycznej. Badanie ostre: zautomatyzowany ambulatoryjny monitor krwi mierzy co 15 minut przez 3 godziny po obu posiłkach, a następnie co 30 minut w ciągu dnia
Badanie przewlekłe: ocena wyjściowa i tydzień 8 dla trzech ramion interwencji dietetycznej. Badanie ostre: zautomatyzowany ambulatoryjny monitor krwi mierzy co 15 minut przez 3 godziny po obu posiłkach, a następnie co 30 minut w ciągu dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany reaktywności naczyń mierzone za pomocą dylatacji zależnej od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Badanie przewlekłe: ocena wyjściowa i tydzień 8 dla dwóch ramion interwencji dietetycznej. Badanie ostre: określone w 0 (na czczo), 180, 300, 420 min
Badanie przewlekłe: ocena wyjściowa i tydzień 8 dla dwóch ramion interwencji dietetycznej. Badanie ostre: określone w 0 (na czczo), 180, 300, 420 min
Zmiany lipidów w osoczu
Ramy czasowe: Badanie przewlekłe: ocena wyjściowa i tydzień 8 dla dwóch ramion interwencji dietetycznej. Badanie ostre: na czczo i po posiłku
Badanie przewlekłe: ocena wyjściowa i tydzień 8 dla dwóch ramion interwencji dietetycznej. Badanie ostre: na czczo i po posiłku
Zmiany markerów insulinooporności
Ramy czasowe: Badanie przewlekłe: ocena wyjściowa i tydzień 8 dla dwóch ramion interwencji dietetycznej. Badanie ostre: na czczo i po posiłku
Badanie przewlekłe: ocena wyjściowa i tydzień 8 dla dwóch ramion interwencji dietetycznej. Badanie ostre: na czczo i po posiłku
Zmiany markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Badanie przewlekłe: ocena wyjściowa i tydzień 8 dla dwóch ramion interwencji dietetycznej. Badanie ostre: na czczo i po posiłku
Badanie przewlekłe: ocena wyjściowa i tydzień 8 dla dwóch ramion interwencji dietetycznej. Badanie ostre: na czczo i po posiłku
Zmiany sztywności tętnic mierzone metodą analizy fali tętna (PWA)
Ramy czasowe: Badanie przewlekłe: ocena wyjściowa i tydzień 8 dla dwóch ramion interwencji dietetycznej. Badanie ostre: określone w 0 (na czczo), 180, 300, 420 min
Badanie przewlekłe: ocena wyjściowa i tydzień 8 dla dwóch ramion interwencji dietetycznej. Badanie ostre: określone w 0 (na czczo), 180, 300, 420 min
Zmiany sztywności tętnic mierzone cyfrowym tętnem objętościowym (DVP)
Ramy czasowe: Badanie przewlekłe: ocena wyjściowa i tydzień 8 dla dwóch ramion interwencji dietetycznej. Badanie ostre: określone w 0 (na czczo), 180, 300, 420 min
Badanie przewlekłe: ocena wyjściowa i tydzień 8 dla dwóch ramion interwencji dietetycznej. Badanie ostre: określone w 0 (na czczo), 180, 300, 420 min

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar siły chwytu
Ramy czasowe: Badanie przewlekłe: ocena wyjściowa i tydzień 8 dla dwóch ramion interwencji dietetycznej
Badanie przewlekłe: ocena wyjściowa i tydzień 8 dla dwóch ramion interwencji dietetycznej
Metabonomika
Ramy czasowe: Badanie przewlekłe: ocena wyjściowa i tydzień 8 dla dwóch ramion interwencji dietetycznej; Ostre badanie: na czczo i po posiłku
Badanie przewlekłe: ocena wyjściowa i tydzień 8 dla dwóch ramion interwencji dietetycznej; Ostre badanie: na czczo i po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Reading

Współpracownicy

Volac Int. Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/40

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj