Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mælkeproteiner, ambulant blodtryk og vaskulær funktion

8. januar 2016 opdateret af: Julie Lovegrove, University of Reading

Undersøgelse af de akutte og kroniske virkninger af kostproteiner på markører for vaskulær funktion, ambulatorisk blodtryk, insulinresistens og lipidmetabolisme.

Epidemiologiske undersøgelser viste en omvendt sammenhæng mellem kardiovaskulære hændelser og forbrug af mælk og mejeriprodukter. Beviser fra humane interventionsstudier tyder på, at både valle og kasein kan være effektive til at sænke blodtrykket, men der er begrænsede data om mælkeproteiners indvirkning på vaskulær funktion. Denne forskning har til formål at sammenligne de potentielle akutte og kroniske virkninger af de to vigtigste mælkeproteiner (valle og kasein) med maltodextrin på blodtryk og vaskulær funktion. Desuden vil virkningerne af disse proteiner på markørerne for insulinresistens, lipidmetabolisme og inflammatorisk status også blive undersøgt hos "udsatte" individer.

Denne forskning omfatter både en akut og kronisk interventionsundersøgelse, som er blevet uafhængigt drevet af de passende resultatmål. Dette har genereret forskellige stikprøvestørrelseskrav for de to undersøgelser (faktiske deltagere på den akutte undersøgelse: n=27 og på den kroniske undersøgelse: n=38).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Berks
      • Reading, Berks, Det Forenede Kongerige, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 77 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En underskrevet samtykkeerklæring
  • Blodtryk: 120/80-159/99
  • Alder: 30-77 år
  • BMI 20-40 kg/m2
  • Glukose <7 mmol/l (Ikke diagnosticeret med diabetes)
  • Chol <8 mmol/l
  • TAG <4 mmol/l
  • Normal lever- og nyrefunktion
  • Hæmoglobin (>110 g/dl kvinder; 140 g/dl mænd)

Ekskluderingskriterier:

  • Mælkeallergi, laktoseallergi
  • Cøliaki
  • Nyre-, gastrointestinale, respiratoriske, endokrine, leversygdomme eller cancer
  • Operation i de foregående 6 måneder
  • Sekundær hypertension
  • Overdreven alkoholforbrug (drikker >28 enheder/uge mand; >21 enheder/uge kvinder)
  • Ryger
  • Vegansk
  • At tage kosttilskud (f. fiskeolie, proteiner)
  • Anæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Valleproteinisolat
Forsøgspersonerne bliver bedt om at supplere deres sædvanlige kost med 56 g valleproteinisolat om dagen i 8 uger.
Kosttilskud: Valleproteinisolat
EKSPERIMENTEL: Ca-kaseinat
Forsøgspersonerne bliver bedt om at supplere deres sædvanlige kost med 56 g Ca-caseinat om dagen i 8 uger.
Kosttilskud: Ca-kaseinat
ANDET: Maltodextrin
Forsøgspersonerne bliver bedt om at supplere deres sædvanlige kost med 54 g maltodextrin om dagen i 8 uger.
Kosttilskud: Maltodextrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i 24-timers ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: Kronisk undersøgelse: Baseline og uge 8 vurderinger for de tre diætinterventionsarme, Akut undersøgelse: automatiseret ambulant blodmonitor måler hvert 15. minut i 3 timer efter begge måltider, derefter hvert 30. minut for dagen
Kronisk undersøgelse: Baseline og uge 8 vurderinger for de tre diætinterventionsarme, Akut undersøgelse: automatiseret ambulant blodmonitor måler hvert 15. minut i 3 timer efter begge måltider, derefter hvert 30. minut for dagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i vaskulær reaktivitet målt ved flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Kronisk undersøgelse: Baseline og uge 8 vurderinger for de to diætinterventionsarme, Akut undersøgelse: bestemt til 0 (fastende), 180, 300, 420 min.
Kronisk undersøgelse: Baseline og uge 8 vurderinger for de to diætinterventionsarme, Akut undersøgelse: bestemt til 0 (fastende), 180, 300, 420 min.
Ændringer i plasmalipider
Tidsramme: Kronisk undersøgelse: Baseline og uge 8 vurderinger for de to diætinterventionsarme, Akut undersøgelse: fastende og postprandial
Kronisk undersøgelse: Baseline og uge 8 vurderinger for de to diætinterventionsarme, Akut undersøgelse: fastende og postprandial
Ændringer i markører for insulinresistens
Tidsramme: Kronisk undersøgelse: Baseline og uge 8 vurderinger for de to diætinterventionsarme, Akut undersøgelse: fastende og postprandial
Kronisk undersøgelse: Baseline og uge 8 vurderinger for de to diætinterventionsarme, Akut undersøgelse: fastende og postprandial
Ændringer i inflammatoriske markører
Tidsramme: Kronisk undersøgelse: Baseline og uge 8 vurderinger for de to diætinterventionsarme, Akut undersøgelse: fastende og postprandial
Kronisk undersøgelse: Baseline og uge 8 vurderinger for de to diætinterventionsarme, Akut undersøgelse: fastende og postprandial
Ændringer i arteriel stivhed målt ved pulsbølgeanalyse (PWA)
Tidsramme: Kronisk undersøgelse: Baseline og uge 8 vurderinger for de to diætinterventionsarme, Akut undersøgelse: bestemt til 0 (fastende), 180, 300, 420 min.
Kronisk undersøgelse: Baseline og uge 8 vurderinger for de to diætinterventionsarme, Akut undersøgelse: bestemt til 0 (fastende), 180, 300, 420 min.
Ændringer i arteriel stivhed målt ved digital volumenpuls (DVP)
Tidsramme: Kronisk undersøgelse: Baseline og uge 8 vurderinger for de to diætinterventionsarme, Akut undersøgelse: bestemt til 0 (fastende), 180, 300, 420 min.
Kronisk undersøgelse: Baseline og uge 8 vurderinger for de to diætinterventionsarme, Akut undersøgelse: bestemt til 0 (fastende), 180, 300, 420 min.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Styrkemåling af håndgreb
Tidsramme: Kronisk undersøgelse: Baseline og uge 8 vurderinger for de to diætinterventionsarme
Kronisk undersøgelse: Baseline og uge 8 vurderinger for de to diætinterventionsarme
Metabonomi
Tidsramme: Kronisk undersøgelse: Baseline og uge 8 vurderinger for de to diætinterventionsarme; Akut undersøgelse: fastende og postprandial
Kronisk undersøgelse: Baseline og uge 8 vurderinger for de to diætinterventionsarme; Akut undersøgelse: fastende og postprandial

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Samarbejdspartnere

Volac Int. Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2014

Først opslået (SKØN)

18. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/40

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner