우유 단백질, 보행 혈압 및 혈관 기능
2016년 1월 8일 업데이트: Julie Lovegrove, University of Reading
혈관 기능, 보행 혈압, 인슐린 저항성 및 지질 대사의 지표에 대한 식이 단백질의 급성 및 만성 효과 조사.
역학 연구는 심혈관 사건과 우유 및 유제품 소비 사이의 역의 연관성을 보여주었습니다. 인간 개입 연구의 증거에 따르면 유청과 카제인 모두 혈압 강하에 효과적일 수 있지만 우유 단백질이 혈관 기능에 미치는 영향에 대한 데이터는 제한적입니다. 이 연구는 두 가지 주요 우유 단백질(유청 및 카제인)과 말토덱스트린이 혈압과 혈관 기능에 미치는 잠재적인 급성 및 만성 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. 또한, 인슐린 저항성, 지질 대사 및 염증 상태의 마커에 대한 이러한 단백질의 효과는 '위험에 처한' 개인에서 조사될 것입니다.
이 연구에는 적절한 결과 측정에 대해 독립적으로 강화된 급성 및 만성 개입 연구가 모두 포함됩니다. 이것은 두 연구에 대해 서로 다른 샘플 크기 요구 사항을 생성했습니다(급성 연구에 대한 실제 참가자: n=27 및 만성 연구: n=38).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berks
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Reading, Berks, 영국, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 혈압: 120/80-159/99
- 나이: 30-77세
- BMI 20-40kg/m2
- 포도당 <7mmol/l(당뇨병으로 진단되지 않음)
- 콜 <8mmol/l
- 태그 <4mmol/l
- 정상적인 간 및 신장 기능
- 헤모글로빈(>110g/dl 여성, 140g/dl 남성)
제외 기준:
- 우유 알레르기, 유당 알레르기
- 체강 질병
- 신장, 위장, 호흡기, 내분비, 간 질환 또는 암
- 최근 6개월 이내 수술
- 이차성 고혈압
- 과도한 알코올 섭취
- 흡연자
- 비건
- 영양 보충제 복용(예: 어유, 단백질)
- 빈혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유청 단백질 분리
피험자는 8주 동안 매일 56g의 분리 유청 단백질로 습관적인 식단을 보충하도록 요청받습니다.
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실험적: Ca-카제인
피험자들은 8주 동안 매일 56g의 Ca-카제인으로 습관적인 식단을 보충하도록 요청받습니다.
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다른: 말토덱스트린
피험자는 8주 동안 하루에 54g의 말토덱스트린으로 습관적인 식단을 보충하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 활동성 혈압의 변화
기간: 만성 연구: 3가지 식이 개입 부문에 대한 기준선 및 8주차 평가, 급성 연구: 두 식후 3시간 동안 15분마다 자동화된 외래 혈액 모니터 측정, 그 후 매일 30분마다
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만성 연구: 3가지 식이 개입 부문에 대한 기준선 및 8주차 평가, 급성 연구: 두 식후 3시간 동안 15분마다 자동화된 외래 혈액 모니터 측정, 그 후 매일 30분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FMD(Flow-Mediad Dilation)로 측정한 혈관 반응성의 변화
기간: 만성 연구: 2가지 식이 중재군에 대한 기준선 및 8주차 평가, 급성 연구: 0(절식), 180, 300, 420분에서 결정
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만성 연구: 2가지 식이 중재군에 대한 기준선 및 8주차 평가, 급성 연구: 0(절식), 180, 300, 420분에서 결정
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혈장 지질의 변화
기간: 만성 연구: 2가지 식이 개입 부문에 대한 기준선 및 8주차 평가, 급성 연구: 금식 및 식후
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만성 연구: 2가지 식이 개입 부문에 대한 기준선 및 8주차 평가, 급성 연구: 금식 및 식후
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인슐린 저항성 마커의 변화
기간: 만성 연구: 2가지 식이 개입 부문에 대한 기준선 및 8주차 평가, 급성 연구: 금식 및 식후
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만성 연구: 2가지 식이 개입 부문에 대한 기준선 및 8주차 평가, 급성 연구: 금식 및 식후
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염증 마커의 변화
기간: 만성 연구: 2가지 식이 개입 부문에 대한 기준선 및 8주차 평가, 급성 연구: 금식 및 식후
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만성 연구: 2가지 식이 개입 부문에 대한 기준선 및 8주차 평가, 급성 연구: 금식 및 식후
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맥파 분석(PWA)에 의해 측정된 동맥 경화의 변화
기간: 만성 연구: 2가지 식이 중재군에 대한 기준선 및 8주차 평가, 급성 연구: 0(절식), 180, 300, 420분에서 결정
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만성 연구: 2가지 식이 중재군에 대한 기준선 및 8주차 평가, 급성 연구: 0(절식), 180, 300, 420분에서 결정
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DVP(Digital Volume Pulse)로 측정한 동맥 경화의 변화
기간: 만성 연구: 2가지 식이 중재군에 대한 기준선 및 8주차 평가, 급성 연구: 0(절식), 180, 300, 420분에서 결정
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만성 연구: 2가지 식이 중재군에 대한 기준선 및 8주차 평가, 급성 연구: 0(절식), 180, 300, 420분에서 결정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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손잡이 강도 측정
기간: 만성 연구: 2가지 식이 개입 부문에 대한 기준선 및 8주차 평가
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만성 연구: 2가지 식이 개입 부문에 대한 기준선 및 8주차 평가
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메타보노믹스
기간: 만성 연구: 2가지 식이 개입 부문에 대한 기준선 및 8주차 평가; 급성 연구: 금식 및 식후
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만성 연구: 2가지 식이 개입 부문에 대한 기준선 및 8주차 평가; 급성 연구: 금식 및 식후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pal S, Ellis V. Acute effects of whey protein isolate on blood pressure, vascular function and inflammatory markers in overweight postmenopausal women. Br J Nutr. 2011 May;105(10):1512-9. doi: 10.1017/S0007114510005313. Epub 2011 Jan 28.
- Pal S, Ellis V. The chronic effects of whey proteins on blood pressure, vascular function, and inflammatory markers in overweight individuals. Obesity (Silver Spring). 2010 Jul;18(7):1354-9. doi: 10.1038/oby.2009.397. Epub 2009 Nov 5.
- Fekete AA, Giromini C, Chatzidiakou Y, Givens DI, Lovegrove JA. Whey protein lowers blood pressure and improves endothelial function and lipid biomarkers in adults with prehypertension and mild hypertension: results from the chronic Whey2Go randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2016 Dec;104(6):1534-1544. doi: 10.3945/ajcn.116.137919. Epub 2016 Oct 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .