Proteine del latte, pressione sanguigna ambulatoriale e funzione vascolare
8 gennaio 2016 aggiornato da: Julie Lovegrove, University of Reading
Indagare gli effetti acuti e cronici delle proteine alimentari sui marcatori della funzione vascolare, della pressione sanguigna ambulatoriale, della resistenza all'insulina e del metabolismo lipidico.
Studi epidemiologici hanno dimostrato un'associazione inversa tra eventi cardiovascolari e consumo di latte e latticini. Le prove degli studi sull'intervento sull'uomo suggeriscono che sia il siero di latte che la caseina possono essere efficaci nell'abbassare la pressione sanguigna, tuttavia ci sono dati limitati sull'impatto delle proteine del latte sulla funzione vascolare. Questa ricerca mira a confrontare i potenziali impatti acuti e cronici delle due principali proteine del latte (siero di latte e caseina) con la maltodestrina sulla pressione sanguigna e sulla funzione vascolare. Inoltre, verranno studiati gli effetti di queste proteine sui marcatori di insulino-resistenza, metabolismo lipidico e stato infiammatorio in soggetti 'a rischio'.
Questa ricerca include sia uno studio di intervento acuto che uno cronico che sono stati alimentati in modo indipendente sulle misure di esito appropriate. Ciò ha generato diversi requisiti di dimensione del campione per i due studi (partecipanti effettivi allo studio acuto: n=27 e allo studio cronico: n=38).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berks
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Reading, Berks, Regno Unito, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 77 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un modulo di consenso firmato
- Pressione sanguigna: 120/80-159/99
- Età: 30-77 anni
- IMC 20-40 kg/m2
- Glucosio <7 mmol/l (Diabete non diagnosticato)
- Col <8 mmol/l
- TAG <4 mmol/l
- Normale funzionalità epatica e renale
- Emoglobina (>110 g/dl donne; 140 g/dl uomini)
Criteri di esclusione:
- Allergia al latte, allergia al lattosio
- Celiachia
- Malattia renale, gastrointestinale, respiratoria, endocrina, epatica o cancro
- Chirurgia nei 6 mesi precedenti
- Ipertensione secondaria
- Eccessivo consumo di alcol (consumo >28 unità/settimana uomo; >21 unità/settimana donna)
- Fumatore
- Vegano
- Assunzione di supplementi nutrizionali (ad es. olio di pesce, proteine)
- Anemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Isolato di proteine del siero di latte
Ai soggetti viene chiesto di integrare la loro dieta abituale con 56 g di proteine del siero di latte isolate al giorno per 8 settimane.
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SPERIMENTALE: Ca-caseinato
Ai soggetti viene chiesto di integrare la loro dieta abituale con 56 g di Ca-caseinato al giorno per 8 settimane.
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ALTRO: Maltodestrina
Ai soggetti viene chiesto di integrare la loro dieta abituale con 54 g di maltodestrina al giorno per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione della pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore
Lasso di tempo: Studio cronico: valutazioni al basale e alla settimana 8 per i tre bracci di intervento dietetico, studio acuto: il monitoraggio automatico del sangue ambulatoriale misura ogni 15 minuti per 3 ore dopo entrambi i pasti, quindi ogni 30 minuti per il giorno
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Studio cronico: valutazioni al basale e alla settimana 8 per i tre bracci di intervento dietetico, studio acuto: il monitoraggio automatico del sangue ambulatoriale misura ogni 15 minuti per 3 ore dopo entrambi i pasti, quindi ogni 30 minuti per il giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella reattività vascolare misurati dalla dilatazione flusso-mediata (FMD)
Lasso di tempo: Studio cronico: valutazioni al basale e alla settimana 8 per i due bracci di intervento dietetico, studio acuto: determinato a 0 (a digiuno), 180, 300, 420 min
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Studio cronico: valutazioni al basale e alla settimana 8 per i due bracci di intervento dietetico, studio acuto: determinato a 0 (a digiuno), 180, 300, 420 min
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Alterazioni dei lipidi plasmatici
Lasso di tempo: Studio cronico: valutazioni al basale e alla settimana 8 per i due bracci di intervento dietetico, studio acuto: a digiuno e postprandiale
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Studio cronico: valutazioni al basale e alla settimana 8 per i due bracci di intervento dietetico, studio acuto: a digiuno e postprandiale
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Cambiamenti nei marcatori di insulino-resistenza
Lasso di tempo: Studio cronico: valutazioni al basale e alla settimana 8 per i due bracci di intervento dietetico, studio acuto: a digiuno e postprandiale
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Studio cronico: valutazioni al basale e alla settimana 8 per i due bracci di intervento dietetico, studio acuto: a digiuno e postprandiale
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Cambiamenti nei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Studio cronico: valutazioni al basale e alla settimana 8 per i due bracci di intervento dietetico, studio acuto: a digiuno e postprandiale
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Studio cronico: valutazioni al basale e alla settimana 8 per i due bracci di intervento dietetico, studio acuto: a digiuno e postprandiale
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Cambiamenti nella rigidità arteriosa misurati dall'analisi dell'onda del polso (PWA)
Lasso di tempo: Studio cronico: valutazioni al basale e alla settimana 8 per i due bracci di intervento dietetico, studio acuto: determinato a 0 (a digiuno), 180, 300, 420 min
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Studio cronico: valutazioni al basale e alla settimana 8 per i due bracci di intervento dietetico, studio acuto: determinato a 0 (a digiuno), 180, 300, 420 min
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Cambiamenti nella rigidità arteriosa misurati dall'impulso del volume digitale (DVP)
Lasso di tempo: Studio cronico: valutazioni al basale e alla settimana 8 per i due bracci di intervento dietetico, studio acuto: determinato a 0 (a digiuno), 180, 300, 420 min
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Studio cronico: valutazioni al basale e alla settimana 8 per i due bracci di intervento dietetico, studio acuto: determinato a 0 (a digiuno), 180, 300, 420 min
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurazione della forza di presa
Lasso di tempo: Studio cronico: valutazioni al basale e alla settimana 8 per i due bracci di intervento dietetico
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Studio cronico: valutazioni al basale e alla settimana 8 per i due bracci di intervento dietetico
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Metabonomia
Lasso di tempo: Studio cronico: valutazioni al basale e alla settimana 8 per i due bracci di intervento dietetico; Studio acuto: digiuno e postprandiale
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Studio cronico: valutazioni al basale e alla settimana 8 per i due bracci di intervento dietetico; Studio acuto: digiuno e postprandiale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pal S, Ellis V. Acute effects of whey protein isolate on blood pressure, vascular function and inflammatory markers in overweight postmenopausal women. Br J Nutr. 2011 May;105(10):1512-9. doi: 10.1017/S0007114510005313. Epub 2011 Jan 28.
- Pal S, Ellis V. The chronic effects of whey proteins on blood pressure, vascular function, and inflammatory markers in overweight individuals. Obesity (Silver Spring). 2010 Jul;18(7):1354-9. doi: 10.1038/oby.2009.397. Epub 2009 Nov 5.
- Fekete AA, Giromini C, Chatzidiakou Y, Givens DI, Lovegrove JA. Whey protein lowers blood pressure and improves endothelial function and lipid biomarkers in adults with prehypertension and mild hypertension: results from the chronic Whey2Go randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2016 Dec;104(6):1534-1544. doi: 10.3945/ajcn.116.137919. Epub 2016 Oct 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2014
Primo Inserito (STIMA)
18 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12/40
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