Milchproteine, ambulanter Blutdruck und Gefäßfunktion
8. Januar 2016 aktualisiert von: Julie Lovegrove, University of Reading
Untersuchung der akuten und chronischen Auswirkungen von Nahrungsproteinen auf Marker der Gefäßfunktion, des ambulanten Blutdrucks, der Insulinresistenz und des Fettstoffwechsels.
Epidemiologische Studien zeigten eine umgekehrte Assoziation zwischen kardiovaskulären Ereignissen und dem Konsum von Milch und Milchprodukten. Hinweise aus Interventionsstudien am Menschen deuten darauf hin, dass sowohl Molke als auch Kasein den Blutdruck senken können, es gibt jedoch nur begrenzte Daten zur Auswirkung von Milchproteinen auf die Gefäßfunktion. Diese Forschung zielt darauf ab, die potenziellen akuten und chronischen Auswirkungen der beiden Hauptmilchproteine (Molke und Kasein) mit Maltodextrin auf den Blutdruck und die Gefäßfunktion zu vergleichen. Darüber hinaus werden die Auswirkungen dieser Proteine auf die Marker der Insulinresistenz, des Fettstoffwechsels und des Entzündungsstatus auch bei „Risiko“-Personen untersucht.
Diese Forschung umfasst sowohl eine akute als auch eine chronische Interventionsstudie, die unabhängig von den entsprechenden Ergebnismessungen durchgeführt wurden. Dies hat zu unterschiedlichen Anforderungen an die Stichprobengröße für die beiden Studien geführt (tatsächliche Teilnehmer an der akuten Studie: n = 27 und an der chronischen Studie: n = 38).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Berks
-
Reading, Berks, Vereinigtes Königreich, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 77 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine unterschriebene Einverständniserklärung
- Blutdruck: 120/80-159/99
- Alter: 30-77 Jahre
- BMI 20-40 kg/m2
- Glukose <7 mmol/l (keine Diabetesdiagnose)
- Chol <8 mmol/l
- TAG <4 mmol/l
- Normale Leber- und Nierenfunktion
- Hämoglobin (>110 g/dl Frauen; 140 g/dl Männer)
Ausschlusskriterien:
- Milchallergie, Laktoseallergie
- Zöliakie
- Erkrankungen der Nieren, des Magen-Darm-Trakts, der Atemwege, des endokrinen Systems, der Leber oder Krebs
- Operation in den letzten 6 Monaten
- Sekundäre Hypertonie
- Übermäßiger Alkoholkonsum (Trinken >28 Einheiten/Woche Männer; >21 Einheiten/Woche Frauen)
- Raucher
- Vegan
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (z. Fischöl, Proteine)
- Anämie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Molkenproteinisolat
Die Probanden werden gebeten, ihre gewohnte Ernährung 8 Wochen lang täglich mit 56 g Molkeproteinisolat zu ergänzen.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Ca-Kaseinat
Die Probanden werden gebeten, ihre gewohnte Ernährung 8 Wochen lang mit 56 g Ca-Caseinat pro Tag zu ergänzen.
|
|
|
ANDERE: Maltodextrin
Die Probanden werden gebeten, ihre gewohnte Ernährung 8 Wochen lang mit 54 g Maltodextrin pro Tag zu ergänzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des ambulanten 24-h-Blutdrucks
Zeitfenster: Chronische Studie: Baseline- und Woche-8-Beurteilungen für die drei diätetischen Interventionsarme, Akutstudie: Automatisches ambulantes Blutmessgerät misst alle 15 Minuten für 3 Stunden nach beiden Mahlzeiten, dann alle 30 Minuten für den Tag
|
Chronische Studie: Baseline- und Woche-8-Beurteilungen für die drei diätetischen Interventionsarme, Akutstudie: Automatisches ambulantes Blutmessgerät misst alle 15 Minuten für 3 Stunden nach beiden Mahlzeiten, dann alle 30 Minuten für den Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen der vaskulären Reaktivität, gemessen durch flussvermittelte Dilatation (FMD)
Zeitfenster: Chronische Studie: Baseline- und Woche-8-Bewertungen für die zwei diätetischen Interventionsarme, Akutstudie: bestimmt bei 0 (nüchtern), 180, 300, 420 min
|
Chronische Studie: Baseline- und Woche-8-Bewertungen für die zwei diätetischen Interventionsarme, Akutstudie: bestimmt bei 0 (nüchtern), 180, 300, 420 min
|
|
Veränderungen der Plasmalipide
Zeitfenster: Chronische Studie: Baseline- und Woche-8-Beurteilungen für die zwei diätetischen Interventionsarme, Akutstudie: nüchtern und postprandial
|
Chronische Studie: Baseline- und Woche-8-Beurteilungen für die zwei diätetischen Interventionsarme, Akutstudie: nüchtern und postprandial
|
|
Veränderungen der Marker der Insulinresistenz
Zeitfenster: Chronische Studie: Baseline- und Woche-8-Beurteilungen für die zwei diätetischen Interventionsarme, Akutstudie: nüchtern und postprandial
|
Chronische Studie: Baseline- und Woche-8-Beurteilungen für die zwei diätetischen Interventionsarme, Akutstudie: nüchtern und postprandial
|
|
Veränderungen der Entzündungsmarker
Zeitfenster: Chronische Studie: Baseline- und Woche-8-Beurteilungen für die zwei diätetischen Interventionsarme, Akutstudie: nüchtern und postprandial
|
Chronische Studie: Baseline- und Woche-8-Beurteilungen für die zwei diätetischen Interventionsarme, Akutstudie: nüchtern und postprandial
|
|
Veränderungen der Arteriensteifigkeit, gemessen durch Pulswellenanalyse (PWA)
Zeitfenster: Chronische Studie: Baseline- und Woche-8-Bewertungen für die zwei diätetischen Interventionsarme, Akutstudie: bestimmt bei 0 (nüchtern), 180, 300, 420 min
|
Chronische Studie: Baseline- und Woche-8-Bewertungen für die zwei diätetischen Interventionsarme, Akutstudie: bestimmt bei 0 (nüchtern), 180, 300, 420 min
|
|
Veränderungen der Arteriensteifigkeit, gemessen durch digitalen Volumenpuls (DVP)
Zeitfenster: Chronische Studie: Baseline- und Woche-8-Bewertungen für die zwei diätetischen Interventionsarme, Akutstudie: bestimmt bei 0 (nüchtern), 180, 300, 420 min
|
Chronische Studie: Baseline- und Woche-8-Bewertungen für die zwei diätetischen Interventionsarme, Akutstudie: bestimmt bei 0 (nüchtern), 180, 300, 420 min
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messung der Handgriffstärke
Zeitfenster: Chronische Studie: Baseline- und Woche-8-Beurteilungen für die beiden diätetischen Interventionsarme
|
Chronische Studie: Baseline- und Woche-8-Beurteilungen für die beiden diätetischen Interventionsarme
|
|
Metabonomik
Zeitfenster: Chronische Studie: Baseline- und Woche-8-Bewertungen für die zwei diätetischen Interventionsarme; Akutstudie: nüchtern und postprandial
|
Chronische Studie: Baseline- und Woche-8-Bewertungen für die zwei diätetischen Interventionsarme; Akutstudie: nüchtern und postprandial
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pal S, Ellis V. Acute effects of whey protein isolate on blood pressure, vascular function and inflammatory markers in overweight postmenopausal women. Br J Nutr. 2011 May;105(10):1512-9. doi: 10.1017/S0007114510005313. Epub 2011 Jan 28.
- Pal S, Ellis V. The chronic effects of whey proteins on blood pressure, vascular function, and inflammatory markers in overweight individuals. Obesity (Silver Spring). 2010 Jul;18(7):1354-9. doi: 10.1038/oby.2009.397. Epub 2009 Nov 5.
- Fekete AA, Giromini C, Chatzidiakou Y, Givens DI, Lovegrove JA. Whey protein lowers blood pressure and improves endothelial function and lipid biomarkers in adults with prehypertension and mild hypertension: results from the chronic Whey2Go randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2016 Dec;104(6):1534-1544. doi: 10.3945/ajcn.116.137919. Epub 2016 Oct 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12/40
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .