Proteínas do Leite, Pressão Arterial Ambulatorial e Função Vascular
8 de janeiro de 2016 atualizado por: Julie Lovegrove, University of Reading
Investigando os efeitos agudos e crônicos das proteínas da dieta em marcadores de função vascular, pressão arterial ambulatorial, resistência à insulina e metabolismo lipídico.
Estudos epidemiológicos demonstraram uma associação inversa entre eventos cardiovasculares e consumo de leite e produtos lácteos. Evidências de estudos de intervenção humana sugerem que tanto o soro de leite quanto a caseína podem ser eficazes na redução da pressão arterial, no entanto, há dados limitados sobre o impacto das proteínas do leite na função vascular. Esta pesquisa visa comparar os potenciais impactos agudos e crônicos das duas principais proteínas do leite (soro e caseína) com maltodextrina na pressão arterial e na função vascular. Além disso, os efeitos dessas proteínas nos marcadores de resistência à insulina, metabolismo lipídico e estado inflamatório também serão investigados em indivíduos 'em risco'.
Esta pesquisa inclui um estudo de intervenção aguda e crônica que foi alimentado de forma independente nas medidas de resultado apropriadas. Isso gerou diferentes requisitos de tamanho de amostra para os dois estudos (participantes reais no estudo agudo: n=27 e no estudo crônico: n=38).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berks
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Reading, Berks, Reino Unido, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 77 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um formulário de consentimento assinado
- Pressão arterial: 120/80-159/99
- Idade: 30-77 anos
- IMC 20-40 kg/m2
- Glicose <7 mmol/l (não diagnosticado com diabetes)
- Chol <8 mmol/l
- TAG <4 mmol/l
- Função hepática e renal normal
- Hemoglobina (>110 g/dl mulheres; 140g/dl homens)
Critério de exclusão:
- Alergia ao leite, alergia à lactose
- doença celíaca
- Doença renal, gastrointestinal, respiratória, endócrina, hepática ou câncer
- Cirurgia nos últimos 6 meses
- hipertensão secundária
- Consumo excessivo de álcool (beber >28 unidades/semana homem; >21 unidades/semana mulheres)
- Fumante
- vegano
- Tomar suplementos nutricionais (por ex. óleo de peixe, proteínas)
- Anemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Isolado protéico de soro
Os indivíduos são solicitados a suplementar sua dieta habitual com 56 g de proteína isolada de soro de leite por dia durante 8 semanas.
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EXPERIMENTAL: Ca-caseinato
Os indivíduos são solicitados a suplementar sua dieta habitual com 56 g de Ca-caseinato por dia durante 8 semanas.
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OUTRO: Maltodextrina
Os indivíduos são solicitados a suplementar sua dieta habitual com 54 g de maltodextrina por dia durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na pressão arterial ambulatorial de 24 horas
Prazo: Estudo crônico: avaliações iniciais e da semana 8 para os três braços de intervenção dietética, estudo agudo: monitor de sangue ambulatorial automatizado mede a cada 15 minutos por 3 horas após ambas as refeições, depois a cada 30 minutos por dia
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Estudo crônico: avaliações iniciais e da semana 8 para os três braços de intervenção dietética, estudo agudo: monitor de sangue ambulatorial automatizado mede a cada 15 minutos por 3 horas após ambas as refeições, depois a cada 30 minutos por dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações na reatividade vascular medidas por dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Estudo crônico: avaliações iniciais e da semana 8 para os dois braços de intervenção dietética, estudo agudo: determinado em 0 (jejum), 180, 300, 420 min
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Estudo crônico: avaliações iniciais e da semana 8 para os dois braços de intervenção dietética, estudo agudo: determinado em 0 (jejum), 180, 300, 420 min
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Alterações nos lipídios plasmáticos
Prazo: Estudo crônico: avaliações iniciais e da semana 8 para os dois braços de intervenção dietética, estudo agudo: jejum e pós-prandial
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Estudo crônico: avaliações iniciais e da semana 8 para os dois braços de intervenção dietética, estudo agudo: jejum e pós-prandial
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Alterações nos marcadores de resistência à insulina
Prazo: Estudo crônico: avaliações iniciais e da semana 8 para os dois braços de intervenção dietética, estudo agudo: jejum e pós-prandial
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Estudo crônico: avaliações iniciais e da semana 8 para os dois braços de intervenção dietética, estudo agudo: jejum e pós-prandial
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Alterações nos marcadores inflamatórios
Prazo: Estudo crônico: avaliações iniciais e da semana 8 para os dois braços de intervenção dietética, estudo agudo: jejum e pós-prandial
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Estudo crônico: avaliações iniciais e da semana 8 para os dois braços de intervenção dietética, estudo agudo: jejum e pós-prandial
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Alterações na rigidez arterial medidas por análise de onda de pulso (PWA)
Prazo: Estudo crônico: avaliações iniciais e da semana 8 para os dois braços de intervenção dietética, estudo agudo: determinado em 0 (jejum), 180, 300, 420 min
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Estudo crônico: avaliações iniciais e da semana 8 para os dois braços de intervenção dietética, estudo agudo: determinado em 0 (jejum), 180, 300, 420 min
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Alterações na rigidez arterial medida por pulso de volume digital (DVP)
Prazo: Estudo crônico: avaliações iniciais e da semana 8 para os dois braços de intervenção dietética, estudo agudo: determinado em 0 (jejum), 180, 300, 420 min
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Estudo crônico: avaliações iniciais e da semana 8 para os dois braços de intervenção dietética, estudo agudo: determinado em 0 (jejum), 180, 300, 420 min
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Medição da força de preensão manual
Prazo: Estudo crônico: avaliações iniciais e da semana 8 para os dois braços de intervenção dietética
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Estudo crônico: avaliações iniciais e da semana 8 para os dois braços de intervenção dietética
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Metabonômica
Prazo: Estudo crônico: avaliações iniciais e da semana 8 para os dois braços de intervenção dietética; Estudo agudo: jejum e pós-prandial
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Estudo crônico: avaliações iniciais e da semana 8 para os dois braços de intervenção dietética; Estudo agudo: jejum e pós-prandial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pal S, Ellis V. Acute effects of whey protein isolate on blood pressure, vascular function and inflammatory markers in overweight postmenopausal women. Br J Nutr. 2011 May;105(10):1512-9. doi: 10.1017/S0007114510005313. Epub 2011 Jan 28.
- Pal S, Ellis V. The chronic effects of whey proteins on blood pressure, vascular function, and inflammatory markers in overweight individuals. Obesity (Silver Spring). 2010 Jul;18(7):1354-9. doi: 10.1038/oby.2009.397. Epub 2009 Nov 5.
- Fekete AA, Giromini C, Chatzidiakou Y, Givens DI, Lovegrove JA. Whey protein lowers blood pressure and improves endothelial function and lipid biomarkers in adults with prehypertension and mild hypertension: results from the chronic Whey2Go randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2016 Dec;104(6):1534-1544. doi: 10.3945/ajcn.116.137919. Epub 2016 Oct 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12/40
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