生理活性コーティング層ドレッシングを使用したシルクフィブロインの有効性と安全性

分層皮膚移植片 (STSG) は、大きな創傷や、一次および二次創傷閉鎖によって閉鎖できない創傷に使用されます。 再上皮化率の加速と痛みと感染の最小化は、ドナーケアの主な目標です。 従来の包帯は安価ですが、創傷面に付着し、滲出液を吸収できません。 したがって、我々 は創傷被覆材アプリケーションのタイの絹に基づく新しい生体材料を開発しました。 この研究では、絹フィブロインと絹セリシンが創傷被覆材の製造に選択されました。 この研究の目的は、治癒時間、患者の痛みの強さ、治癒後の皮膚の経皮水分損失、および分層皮膚移植ドナー部位の治療における感染。 研究デザインは、無作為化、対照、自己ペア臨床試験です。 18 歳から 60 歳までの患者で、チュラロンコン国王記念病院の外科で太ももに STSG を受けている患者が研究に採用されます。 除外基準は、大腿部以外のドナー部位、または感染のリスクが高い部位です。 免疫不全、真性糖尿病、精神障害、低血清アルブミン値 (3.0 g/dL 未満)、または SS または SF またはパラフィンまたは酢酸クロルヘキシジンに対する既知のアレルギーのある患者も除外されます。 すべての被験者は、プロトコル、利点、およびリスクについて議論した後、インフォームド コンセントに署名します。 ドナー部位は2つの等しい半分に分割され、各部位は無作為化されて、試験材料または薬用パラフィンガーゼドレッシングを受け取ります。 ドナー部位の傷を毎日観察する。 包帯は、浸出液で完全に浸されて簡単に落ちたり、感染の兆候が見られたりする場合を除いて、変更されません。 ドレッシングがドナー部位から完全に分離し、ドナー部位が空気にさらされたときに浸出液や痛みがなくなったときに、治癒時間を記録します。 患者の痛みのレベルは視覚的アナログスケールで評価され、ドナー部位の傷は感染の徴候について毎日観察されます。 創傷当日に治癒時間を記録し、その後1週間、1、2、3、4、5ヶ月後に各部位の皮膚バリア機能（TEWL）をテワメーターで測定します。 血液サンプルは、肝臓および腎機能分析のために、術前および術後（3日以内）に患者から採取されます。