Efficacité et sécurité de la fibroïne de soie avec pansement à couche de revêtement bioactif

Une greffe de peau en épaisseur fractionnée (STSG) est utilisée pour les grandes plaies ou les plaies qui ne peuvent pas être fermées par une fermeture de plaie primaire et secondaire. L'accélération du taux de réépithélialisation et la réduction de la douleur et de l'infection sont les principaux objectifs des soins aux donneurs. Traditionnellement, les pansements sont peu coûteux mais adhèrent à la surface de la plaie et ne peuvent pas absorber les exsudats. Ainsi, nous avons développé un nouveau biomatériau à base de soie thaïlandaise pour l'application de pansements. La fibroïne de soie et la séricine de soie ont été sélectionnées pour produire des pansements dans cette étude. L'objectif de cette étude est de comparer un pansement contenant de la fibroïne de soie avec une couche de revêtement bioactif avec un pansement standard (pansement de gaze de paraffine médicamenteux ; Bactigras®), en ce qui concerne le temps de guérison, l'intensité de la douleur des patients, la perte d'eau transépidermique de la peau après la guérison et la preuve de infection dans le traitement des sites donneurs de greffe de peau d'épaisseur fractionnée. La conception de l'étude est un essai clinique randomisé, contrôlé et auto-apparié. Des patients âgés de 18 à 60 ans et subissant un STSG à la cuisse du département de chirurgie du King Chulalongkorn Memorial Hospital seront recrutés dans l'étude. Les critères d'exclusion sont les sites donneurs autres que la cuisse ou situés à haut risque infectieux. Les patients immunodéprimés ou diabétiques ou souffrant de troubles psychiatriques ou d'un faible taux d'albumine sérique (moins de 3,0 g/dL) ou allergiques connus au SS ou au SF ou à la paraffine ou à l'acétate de chlorhexidine sont également exclus. Tous les sujets signent les consentements éclairés après discussion du protocole, des bénéfices et des risques. Le site donneur sera divisé en deux moitiés égales, chaque site sera randomisé pour recevoir le matériel testé ou le pansement de gaze à la paraffine médicamenteuse. Les plaies du site donneur seront observées quotidiennement. Les pansements ne seront pas changés, sauf s'ils sont complètement imbibés d'exsudats et qu'ils tombent facilement ou présentent tout signe d'infection. Le temps de cicatrisation sera enregistré lorsque le pansement se séparera complètement du site donneur, sans exsudats et sans douleur lorsque le site donneur sera exposé à l'air. Le niveau de douleur du patient sera évalué avec l'échelle visuelle analogique et les plaies du site donneur seront observées quotidiennement pour des signes d'infection. Le jour de la plaie est enregistré pour le temps de cicatrisation et 1 semaines, 1, 2, 3, 4 et 5 mois après cela, la fonction de barrière cutanée (TEWL) de chaque site sera mesurée à l'aide d'un Tewameter. Un échantillon de sang sera prélevé sur les patients avant et après l'opération (dans le 3e jour) pour l'analyse des fonctions hépatique et rénale.