Skuteczność i bezpieczeństwo fibroiny jedwabiu z bioaktywnym opatrunkiem powlekającym

Przeszczep skóry pośredniej grubości (STSG) jest stosowany w przypadku dużych ran lub ran, których nie można zamknąć przez pierwotne i wtórne zamknięcie rany. Przyspieszenie tempa reepitelializacji oraz minimalizacja bólu i infekcji to główne cele opieki nad dawcą. Tradycyjne opatrunki są niedrogie, ale przylegają do powierzchni rany i nie wchłaniają wysięku. W ten sposób opracowaliśmy nowy biomateriał na bazie tajskiego jedwabiu do opatrywania ran. W tym badaniu wybrano fibroinę jedwabiu i serycynę jedwabiu do produkcji opatrunków na rany. Celem pracy jest porównanie opatrunku na ranę zawierającego fibroinę jedwabiu z bioaktywną warstwą powlekającą z opatrunkiem standardowym (leczniczym opatrunkiem z gazy parafinowej; Bactigras®), pod względem czasu gojenia, nasilenia bólu pacjentów, transepidermalnej utraty wody przez skórę po wygojeniu oraz dowodów zakażenia w leczeniu miejsc pobrania przeszczepu skóry pośredniej grubości. Projekt badania to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w parach. Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 18 do 60 lat, którzy przechodzą STSG uda na oddziale chirurgii King Chulalongkorn Memorial Hospital. Kryteria wykluczenia to miejsca pobrania inne niż okolice ud lub miejsca o dużym ryzyku zakażenia. Wykluczeni są również pacjenci z obniżoną odpornością, cukrzycą, zaburzeniami psychicznymi lub niskim poziomem albumin w surowicy (poniżej 3,0 g/dl) lub znaną alergią na SS lub SF, parafinę lub octan chlorheksydyny. Wszyscy badani podpisują świadomą zgodę po omówieniu protokołu, korzyści i ryzyka. Miejsce pobrania zostanie podzielone na dwie równe połowy, każde miejsce zostanie losowo przydzielone do otrzymania badanego materiału lub leczniczego opatrunku z gazy parafinowej. Rany w miejscu pobrania będą obserwowane codziennie. Opatrunki nie będą zmieniane, z wyjątkiem sytuacji, gdy są całkowicie nasiąknięte wysiękiem i łatwo odpadają lub wykazują jakiekolwiek oznaki infekcji. Czas gojenia zostanie zarejestrowany, gdy opatrunek całkowicie oddzieli się od miejsca pobrania, nie będzie wysięku ani bólu, gdy miejsce pobrania zostanie wystawione na działanie powietrza. Poziom bólu pacjenta zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej, a rany w miejscu pobrania będą codziennie obserwowane pod kątem oznak infekcji. W dniu rany zapisywany jest czas gojenia, a po 1 tygodniu, 1, 2, 3, 4 i 5 miesiącach funkcja bariery skórnej (TEWL) każdego miejsca będzie mierzona za pomocą tewametru. Od pacjentów zostanie pobrana próbka krwi przed i po operacji (w ciągu 3 dni) do analizy czynności wątroby i nerek.