Effektivitet og sikkerhed af silkefibroin med bioaktiv belægningslagsbandage

En split-thickness skin graft (STSG) bruges til store sår eller sår, der ikke kan lukkes ved primær og sekundær sårlukning. Accelereret re-epiteliseringshastighed og minimering af smerte og infektion er hovedmålene for donorpleje. Traditionelt er forbindinger billige, men klæber til såroverfladen og kan ikke absorbere ekssudater. Vi har således udviklet et nyt biomateriale baseret på thailandsk silke til sårforbinding. Silkefibroin og silkesericin blev udvalgt til at producere sårforbinding i denne undersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sårbandage indeholdende silkefibroin med bioaktivt belægningslag med standardbandage (medicinsk paraffingazebandage; Bactigras®), med hensyn til helingstid, patienters smerteintensitet, hudens transepidermale vandtab efter heling og tegn på infektion i behandlingen af ​​donorsteder med hudtransplantater i splittykkelse. Studiedesignet er et randomiseret, kontrolleret, selvparret klinisk forsøg. Patienter i alderen 18 til 60 år og gennemgår STSG ved lår i afdelingen for kirurgi, King Chulalongkorn Memorial Hospital, vil blive rekrutteret i undersøgelsen. Eksklusionskriterierne er andre donorsteder end lårområdet eller lokaliseret med høj risiko for infektion. Patienter, der er immunkompromitterede eller diabetes mellitus eller psykiatriske lidelser eller lavt serumalbuminniveau (mindre end 3,0 g/dL) eller kendt allergisk over for SS eller SF eller paraffin eller klorhexidinacetat er også udelukket. Alle forsøgspersoner underskriver de informerede samtykker efter drøftelse af protokollen, fordele og risici. Donorstedet vil blive opdelt i to lige store halvdele, hvert sted vil blive randomiseret til at modtage det testede materiale eller den medicinske paraffingazeforbinding. Donorstedets sår vil blive observeret dagligt. Forbindingerne vil ikke blive skiftet, undtagen når de er helt gennemvædet med ekssudater og let falder af eller tegn på infektion. Helingstid vil blive registreret, når forbindingen adskilles fuldstændigt fra donorstedet, ingen ekssudater og ingen smerter, når donorstedet udsættes for luft. Patientens smerteniveau vil blive evalueret med den visuelle analoge skala, og donorstedets sår vil blive observeret dagligt for tegn på infektion. På dagen for såret registreres for helingstid og 1 uge, 1, 2, 3, 4 og 5 måneder efter det, vil hudbarrierefunktionen (TEWL) på hvert sted blive målt ved hjælp af et Tewameter. Blodprøver vil blive indsamlet fra patienter præ- og postoperativt (inden for dag 3) til lever- og nyrefunktionsanalyse.