Effekten og sikkerheten til silkefibroin med bioaktiv belegglagsdressing

Et hudtransplantat med delt tykkelse (STSG) brukes til store sår eller sår som ikke kan lukkes ved primær og sekundær sårlukking. Akselerert re-epiteliseringshastighet og minimalisering av smerte og infeksjon er hovedmålene for donoromsorg. Tradisjonelt er bandasjer rimelige, men fester seg til såroverflaten og kan ikke absorbere ekssudater. Derfor har vi utviklet et nytt biomateriale basert på thailandsk silke for påføring av sårbandasje. Silkefibroin og silkesericin ble valgt for å produsere sårbandasje i denne studien. Målet med denne studien er å sammenligne sårbandasje som inneholder silkefibroin med bioaktivt belegg med standard bandasje (medisinsk parafingazebandasje; Bactigras®), med hensyn til tilhelingstid, pasientens smerteintensitet, hudens transepidermale vanntap etter tilheling og bevis for infeksjon ved behandling av donorsteder for hudtransplantasjoner med delt tykkelse. Studiedesignet er en randomisert, kontrollert, selvparet klinisk studie. Pasienter i alderen 18 til 60 år og gjennomgår STSG ved lår ved kirurgisk avdeling, King Chulalongkorn Memorial Hospital, vil bli rekruttert i studien. Eksklusjonskriteriene er andre donorsteder enn lårområdet eller lokalisert med høy risiko for infeksjon. Pasienter som er immunkompromitterte eller diabetes mellitus eller psykiatriske lidelser eller lavt serumalbuminnivå (mindre enn 3,0 g/dL) eller kjent allergisk mot SS eller SF eller parafin eller klorheksidinacetat er også ekskludert. Alle forsøkspersoner signerer de informerte samtykkene etter diskusjon av protokollen, fordelene og risikoene. Donorstedet vil deles inn i to like halvdeler, hvert sted vil bli randomisert for å motta det testede materialet eller den medisinerte parafingazebandasjen. Sårene på donorstedet vil bli observert daglig. Bandasjene vil ikke bli skiftet, unntatt når de er helt gjennomvåt med ekssudater og lett faller av eller tegn på infeksjon. Helingstid vil bli registrert når bandasjen skilles helt fra donorstedet, ingen ekssudater og ingen smerter når donorstedet er eksponert for luft. Pasientens smertenivå vil bli evaluert med den visuelle analoge skalaen og donorstedets sår vil bli observert daglig for tegn på infeksjon. På dagen for såret registreres for tilhelingstid og 1 uker, 1, 2, 3, 4 og 5 måneder etter det, vil hudbarrierefunksjonen (TEWL) for hvert sted bli målt ved hjelp av et Tewameter. Blodprøver vil bli tatt fra pasienter pre- og postoperativt (innen dag 3) for lever- og nyrefunksjonsanalyse.