Eficácia e Segurança da Fibroína da Seda com Camada de Revestimento Bioativo

Um enxerto de pele de espessura dividida (STSG) é usado para feridas grandes ou feridas que não podem ser fechadas por fechamento primário e secundário. Taxa de reepitelização acelerada e minimização da dor e infecção são os principais objetivos do cuidado do doador. Tradicionalmente, os curativos são baratos, mas aderem à superfície da ferida e não podem absorver exsudatos. Assim, desenvolvemos um novo biomaterial à base de seda tailandesa para aplicação de curativos. A fibroína de seda e a sericina de seda foram selecionadas para produzir curativos neste estudo. O objetivo deste estudo é comparar curativo contendo fibroína de seda com camada de revestimento bioativo com curativo padrão (curativo de gaze de parafina medicinal; Bactigras®), com relação ao tempo de cicatrização, intensidade da dor dos pacientes, perda de água transepidérmica da pele após a cicatrização e evidência de infecção no tratamento de áreas doadoras de enxerto de pele de espessura parcial. O desenho do estudo é um ensaio clínico randomizado, controlado e autopareado. Pacientes com idade entre 18 e 60 anos e submetidos a STSG na coxa no Departamento de Cirurgia do King Chulalongkorn Memorial Hospital serão recrutados para o estudo. Os critérios de exclusão são áreas doadoras diferentes da área da coxa ou localizadas com alto risco de infecção. Pacientes imunocomprometidos ou com diabetes mellitus ou transtornos psiquiátricos ou baixo nível de albumina sérica (menos de 3,0 g/dL) ou alergia conhecida a SS ou SF ou parafina ou acetato de clorexidina também são excluídos. Todos os sujeitos assinam os consentimentos informados após discussão do protocolo, benefícios e riscos. A área doadora será dividida em duas metades iguais, cada área será randomizada para receber o material testado ou o curativo de gaze de parafina medicamentosa. As feridas da área doadora serão observadas diariamente. Os curativos não serão trocados, exceto quando estiverem totalmente encharcados de exsudato e descolarem com facilidade ou qualquer sinal de infecção. O tempo de cicatrização será registrado quando o curativo se separar completamente da área doadora, sem exsudato e sem dor quando a área doadora for exposta ao ar. O nível de dor do paciente será avaliado com a escala analógica visual e as feridas da área doadora serão observadas diariamente quanto a sinais de infecção. No dia da ferida é registrado o tempo de cicatrização e 1 semana, 1, 2, 3, 4 e 5 meses depois disso, a função de barreira da pele (TEWL) de cada local será medida usando um Tewameter. Amostras de sangue serão coletadas dos pacientes no pré e pós-operatório (no dia 3) para análise da função hepática e renal.