丝素蛋白生物活性涂层敷料的有效性和安全性

分层厚度皮肤移植 (STSG) 用于大伤口或无法通过初级和次级伤口闭合闭合的伤口。 加速再上皮化率和尽量减少疼痛和感染是捐赠者护理的主要目标。 传统的敷料价格低廉，但会粘附在伤口表面，无法吸收渗出液。 因此，我们开发了一种基于泰国蚕丝的新型生物材料，用于伤口敷料应用。 本研究选择丝素蛋白和丝胶蛋白来生产伤口敷料。 本研究的目的是比较含有生物活性涂层的丝素蛋白伤口敷料与标准敷料（含药石蜡纱布敷料；Bactigras®）在愈合时间、患者疼痛强度、愈合后皮肤经表皮水分流失以及厚皮移植供区治疗中的感染。 研究设计是一项随机、对照、自我配对的临床试验。 该研究将招募年龄在 18 至 60 岁之间并在朱拉隆功国王纪念医院外科进行大腿 STSG 的患者。 排除标准是大腿区域以外的供体部位或位于高感染风险的部位。 免疫功能低下或糖尿病或精神障碍或低血清白蛋白水平（低于 3.0 g/dL）或已知对 SS 或 SF 或石蜡或醋酸氯己定过敏的患者也被排除在外。 所有受试者在讨论协议、利益和风险后签署知情同意书。 供体部位将被分成相等的两半，每个部位将随机接受测试材料或含药石蜡纱布敷料。 每天观察供体部位伤口。 敷料不会被更换，除非它们被渗出物完全浸透并且很容易脱落或有任何感染迹象。 当敷料与供区完全分离、供区暴露在空气中无渗出、无疼痛时记录愈合时间。 将使用视觉模拟量表评估患者的疼痛程度，并且将每天观察供体部位伤口的感染迹象。 在伤口当天记录愈合时间，然后在 1 周、1、2、3、4 和 5 个月后，使用 Tewameter 测量每个部位的皮肤屏障功能 (TEWL)。 将从患者术前和术后（第 3 天内）采集血样，用于肝肾功能分析。