Эффективность и безопасность шелкового фиброина с повязкой с биоактивным покрытием

Кожный трансплантат расщепленной толщины (TSSG) используется для больших ран или ран, которые не могут быть закрыты первичным и вторичным закрытием раны. Ускоренная скорость реэпителизации и минимизация боли и инфекции являются основными целями ухода за донорами. Традиционно повязки недороги, но прилипают к поверхности раны и не могут впитывать экссудат. Таким образом, мы разработали новый биоматериал на основе тайского шелка для перевязки ран. Шелковый фиброин и шелковый серицин были выбраны для производства раневой повязки в этом исследовании. Целью данного исследования является сравнение раневой повязки, содержащей фиброин шелка с биоактивным покровным слоем, со стандартной повязкой (лечебная парафиновая марлевая повязка; Bactigras®) в отношении времени заживления, интенсивности боли у пациентов, трансэпидермальной потери воды кожей после заживления и признаков инфекции при лечении донорских участков расщепленного кожного трансплантата. Дизайн исследования представляет собой рандомизированное, контролируемое, самостоятельное парное клиническое исследование. В исследовании будут принимать участие пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, проходящие STSG на бедре в хирургическом отделении Мемориальной больницы короля Чулалонгкорна. Критериями исключения являются донорские участки, отличные от области бедер, или участки с высоким риском инфицирования. Также исключаются пациенты с ослабленным иммунитетом, сахарным диабетом или психическими расстройствами, низким уровнем альбумина в сыворотке (менее 3,0 г/дл) или известной аллергией на SS или SF, парафин или ацетат хлоргексидина. Все субъекты подписывают информированное согласие после обсуждения протокола, преимуществ и рисков. Донорский участок будет разделен на две равные половины, каждый участок будет рандомизирован для получения тестируемого материала или парафиновой марлевой повязки с лекарственным средством. Раны на донорском участке будут наблюдаться ежедневно. Повязки не меняют, за исключением случаев, когда они полностью пропитаны экссудатом и легко отпадают или имеют какие-либо признаки инфекции. Время заживления будет зарегистрировано, когда повязка полностью отделится от донорского участка, не будет экссудата и боли при контакте донорского участка с воздухом. Уровень боли пациента будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы, а раны донорского участка будут ежедневно осматриваться на наличие признаков инфекции. В день раны регистрируют время заживления, а через 1 неделю, 1, 2, 3, 4 и 5 месяцев после этого измеряют барьерную функцию кожи (TEWL) каждого участка с помощью Tewameter. Образцы крови будут взяты у пациентов до и после операции (в течение 3 дней) для анализа функции печени и почек.