TDCSによる学習促進のメカニズム - セロトニンの役割 (LESO)
2021年5月10日 更新者：Agnes Flöel、Charite University, Berlin, Germany
この研究の目的は、選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) の適用が、陽極経頭蓋直流刺激 (atDCS) によって達成される学習強化を強化および延長するかどうかを評価することです。
このために、若者と高齢の健康な被験者は、確立された学習パラダイムでテストされます。
この研究の結果は、患者への atDCS の適用をサポートするのに役立つ可能性があります。認知症または軽度の認知障害を伴う。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 右利き
- 目立たない神経心理学的スクリーニング
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- 頭部MRIでは病理所見なし
- 年齢: 18 ～ 35 歳 (若年成人) または 50 ～ 80 歳 (高齢者)
- 非常に効果的な避妊（パール指数 < 1）、または妊娠の可能性のある女性における異性愛関係からの確実な禁欲
除外基準:
- 重度の内科疾患または精神疾患（特にうつ病または自殺念慮）
- てんかん
- 認知障害（神経心理学的検査における年齢調整基準未満のSD未満）
- セロトニン前駆体（トリプトファン、5-HTP）またはMAO阻害剤の同時摂取
- トラマドールまたはトリプタンの同時服用
- ピモジドまたはリネゾリドの同時服用
- 他の薬の同時服用により QT 間隔が延長される
- QT延長症候群
- 低カリウム血症または低マグネシウム血症
- 研究薬に対する既知の不耐性
- 閉所恐怖症または金属インプラント、入れ墨（MRI除外基準）
- 妊娠または授乳中
- 先月以内または研究全体を通じて別の薬物介入臨床試験に参加した
- 公的命令または司法命令により施設に収容された発端者
- 臨床試験内で仮名化された研究データを保存および送信することに同意していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：tDCS + SSRI
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他の名前：
他の名前：
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プラセボコンパレーター：tDCS + プラセボ
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他の名前：
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偽コンパレータ：シャム-tDCS + SSRI
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：偽DCS + プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TDC 刺激 + SSRI での学習後の想起スコアを、tDC 刺激 + プラセボでの学習と比較した。
時間枠：学習フェーズ終了直後（約1時間）
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TDC 刺激 + SSRI 適用下での学習フェーズ (= 視覚空間能力のトレーニング) 直後の想起スコアを、tDC 刺激 + プラセボ下での学習と比較した。
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学習フェーズ終了直後（約1時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SSRIによるatDCS誘発学習強化の延長
時間枠：1週間
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SSRIによるatDCS誘発学習強化の延長を評価するために、学習フェーズ（+tDCS+SSRI）後の同日の夕方、翌日の朝、および1週間後の再現スコアの測定。
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1週間
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AtDCS + プラセボまたは sham-tDCS + SSRI と sham-tDCS + プラセボによる学習強化の増加
時間枠：学習フェーズ直後（約1時間）
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AtDCS + プラセボまたは偽-tDCS + SSRI と偽-tDCS + プラセボの適用後の学習段階直後の再現スコアの測定。
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学習フェーズ直後（約1時間）
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atDCS + プラセボまたはsham-tDCS + SSRI vs. sham-tDCS + プラセボによる学習強化の延長
時間枠：1週間
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延長を評価するために、atDCS + プラセボまたは偽-tDCS + SSRI 対 偽-tDCS + プラセボの適用下で、学習段階の同じ日の夕方、翌日の朝、および 1 週間後の再現スコアの測定SSRIによる学習能力の向上について。
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1週間
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学習関連多型の遺伝子型解析
時間枠：一度
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SSRIによる脳刺激の予測因子を評価するために、いくつかの学習関連多型（APOE、BDNF、Val66Met、COMT、Val158Met、KIBRA、rs17070145、5-ヒドロキシトリプタミントランスポーター）の遺伝子型決定が行われます。
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一度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月10日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LESO
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