Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mechanismus der tDCS-induzierten Lernverbesserung – die Rolle von Serotonin (LESO)

10. Mai 2021 aktualisiert von: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob die Anwendung eines selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmers (SSRI) die durch anodale transkranielle Gleichstromstimulation (atDCS) erzielte Lernverbesserung verstärkt und verlängert. Hierzu werden junge und ältere gesunde Probanden mit einem etablierten Lernparadigma getestet. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, die Anwendung von atDCS auch bei Patienten zu unterstützen, z. mit Demenz oder leichter kognitiver Beeinträchtigung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändigkeit
  • unauffälliges neuropsychologisches Screening
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Keine pathologischen Befunde im Kopf-MRT
  • Alter: 18 bis 35 Jahre (junge Erwachsene) bzw. 50-80 Jahre (ältere Erwachsene)
  • Hochwirksame Empfängnisverhütung (Pearl-Index < 1) bzw. zuverlässige Abstinenz jeglicher heterosexueller Beziehungen bei Frauen im gebärfähigen Alter

Ausschlusskriterien:

  • schwere innere oder psychiatrische Erkrankung (insbesondere Depression oder Selbstmordgedanken)
  • Epilepsie
  • kognitive Beeinträchtigung (< SD unter der altersangepassten Norm in neuropsychologischen Tests)
  • gleichzeitige Einnahme von Serotoninvorläufern (Tryptophan, 5-HTP) oder MAO-Hemmern
  • gleichzeitige Einnahme von Tramadol oder Triptanen
  • gleichzeitige Einnahme von Pimozid oder Linezolid
  • gleichzeitige Einnahme anderer Medikamente, die das QT-Intervall verlängern
  • Long-QT-Syndrom
  • Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie
  • bekannte Unverträglichkeit des Studienmedikaments
  • Klaustrophobie oder metallische Implantate, Tätowierungen (MRT-Ausschlusskriterien)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Teilnahme an einer anderen medikamenteninterventionellen klinischen Studie innerhalb des letzten Monats oder während der gesamten Studie
  • Probanden, die aufgrund behördlicher oder richterlicher Anordnung in einer Einrichtung untergebracht werden
  • Nichteinverständnis mit der Speicherung und Übermittlung pseudonymisierter Studiendaten im Rahmen der klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: tDCS + SSRI
Arzneimittel: Citalopram
Andere Namen:
  • SSRI
Verfahren: tDCS
Andere Namen:
  • transkranielle Gleichstromstimulation
Placebo-Komparator: tDCS + Placebo
Verfahren: tDCS
Andere Namen:
  • transkranielle Gleichstromstimulation
Schein-Komparator: Schein-tDCS + SSRI
Arzneimittel: Citalopram
Andere Namen:
  • SSRI
Placebo-Komparator: Schein-DCS + Placebo
Sonstiges: Schein-tDCS + Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erinnerungswert nach Lernen unter tDC-Stimulation + SSRI im Vergleich zum Lernen unter tDC-Stimulation + Placebo.
Zeitfenster: unmittelbar nach Ende der Lernphase (ca. 1 Stunde)
Recall-Score unmittelbar nach der Lernphase (=Training der visuell-räumlichen Fähigkeiten) unter tDC-Stimulation + SSRI-Anwendung im Vergleich zum Lernen unter tDC-Stimulation + Placebo.
unmittelbar nach Ende der Lernphase (ca. 1 Stunde)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlängerung der atDCS-induzierten Lernverbesserung durch SSRI
Zeitfenster: 1 Woche
Messung der Erinnerungswerte am Abend desselben Tages nach der Lernphase (+tDCS + SSRI), am Morgen des darauffolgenden Tages und eine Woche später, um die Verlängerung der durch den SSRI induzierten Lernverbesserung durch atDCS zu beurteilen.
1 Woche
Steigerung der Lernverbesserung durch atDCS + Placebo oder Schein-tDCS + SSRI vs. Schein-tDCS + Placebo
Zeitfenster: unmittelbar nach der Lernphase (ca. 1 Stunde)
Messung der Erinnerungswerte direkt nach der Lernphase nach Anwendung von atDCS + Placebo oder Schein-tDCS + SSRI vs. Schein-tDCS + Placebo.
unmittelbar nach der Lernphase (ca. 1 Stunde)
Verlängerung der Lernverbesserung durch atDCS + Placebo oder Schein-tDCS + SSRI vs. Schein-tDCS + Placebo
Zeitfenster: 1 Woche
Messung der Erinnerungswerte am Abend desselben Tages der Lernphase, am Morgen des darauffolgenden Tages und 1 Woche später unter Anwendung von atDCS + Placebo oder Schein-tDCS + SSRI vs. Schein-tDCS + Placebo, um die Verlängerung zu beurteilen der Lernverbesserung durch SSRI.
1 Woche
Genotypisierung lernbezogener Polymorphismen
Zeitfenster: einmal
Um Prädiktoren einer SSRI-verstärkten Hirnstimulation zu bewerten, wird eine Genotypisierung mehrerer lernbezogener Polymorphismen durchgeführt (z. B. APOE, BDNF, Val66Met, COMT, Val158Met, KIBRA, rs17070145, 5-Hydroxytryptamin-Transporter).
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LESO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde junge und ältere Erwachsene

Klinische Studien zur Citalopram

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Georgia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren