Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisme for tDCS-induceret læringsforbedring - Serotonins rolle (LESO)

10. maj 2021 opdateret af: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om anvendelsen af ​​en selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer (SSRI) øger og forlænger den indlæringsforøgelse, der opnås ved anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (atDCS). Til dette vil unge og ældre sunde forsøgspersoner blive testet med et veletableret læringsparadigme. Resultater af denne undersøgelse kan være med til at understøtte anvendelsen af ​​atDCS også hos patienter, f.eks. med demens eller let kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • højrehåndethed
  • diskret neuropsykologisk screening
  • mulighed for at give skriftligt informeret samtykke
  • ingen patologiske fund i hoved-MR
  • alder: 18 til 35 år (unge voksne) eller 50-80 år (ældre voksne)
  • Meget effektiv prævention (Pearl Index < 1) eller pålidelig afholdenhed fra ethvert heteroseksuelt forhold hos kvinder i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig intern eller psykiatrisk sygdom (især depression eller selvmordstanker)
  • epilepsi
  • kognitiv svækkelse (< SD under aldersjusteret norm i neuropsykologisk test)
  • samtidig indtagelse af serotoninprækursorer (tryptophan, 5-HTP) eller MAO-hæmmere
  • samtidig indtagelse af tramadol eller triptaner
  • samtidig indtagelse af pimozid eller linezolid
  • samtidig indtagelse af andre lægemidler, der forlænger QT-intervallet
  • lang QT-syndrom
  • hypokaliæmi eller hypomagnesæmi
  • kendt intolerance over for undersøgelsesmedicinen
  • klaustrofobi eller metalliske implantater, tatoveringer (MRI udelukkelseskriterier)
  • graviditet eller amning
  • deltagelse i et andet lægemiddelinterventionelt klinisk forsøg inden for den sidste måned eller under hele undersøgelsen
  • probands, der er anbragt i en institution på grund af officiel eller retslig orden
  • manglende aftale om at gemme og overføre pseudonymiserede undersøgelsesdata inden for det kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tDCS + SSRI
Medicin: Citalopram
Andre navne:
  • SSRI
Procedure: tDCS
Andre navne:
  • transkraniel jævnstrømsstimulering
Placebo komparator: tDCS + placebo
Procedure: tDCS
Andre navne:
  • transkraniel jævnstrømsstimulering
Sham-komparator: sham-tDCS + SSRI
Medicin: Citalopram
Andre navne:
  • SSRI
Placebo komparator: sham-DCS + placebo
Andet: sham-tDCS + placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recall-score efter læring under tDC-stimulering + SSRI sammenlignet med læring under tDC-stimulering + placebo.
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af indlæringsfasen (ca. 1 time)
Recall-score umiddelbart efter indlæringsfasen (=træning af visuel-rumlige evner) under tDC-stimulering + SSRI-applikation sammenlignet med indlæring under tDC-stimulering + placebo.
umiddelbart efter afslutning af indlæringsfasen (ca. 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forlængelse af den atDCS-inducerede læringsforbedring ved SSRI
Tidsramme: En uge
Måling af tilbagekaldelsesscore om aftenen samme dag efter indlæringsfasen (+tDCS + SSRI), morgenen dagen efter og 1 uge senere for at vurdere forlængelsen af ​​atDCS-induceret indlæringsforøgelse af SSRI.
En uge
Forøgelse af indlæringsforbedring ved atDCS + placebo eller sham-tDCS + SSRI vs. sham-tDCS + placebo
Tidsramme: umiddelbart efter indlæringsfasen (ca. 1 time)
Måling af recall-score direkte efter indlæringsfasen efter påføring af atDCS + placebo eller sham-tDCS + SSRI vs. sham-tDCS + placebo.
umiddelbart efter indlæringsfasen (ca. 1 time)
forlængelse af indlæringsforøgelse ved atDCS + placebo eller sham-tDCS + SSRI vs. sham-tDCS + placebo
Tidsramme: En uge
Måling af tilbagekaldelsesscore om aftenen samme dag i indlæringsfasen, morgenen dagen efter og 1 uge senere under anvendelse af atDCS + placebo eller sham-tDCS + SSRI vs. sham-tDCS + placebo, for at vurdere forlængelse af læringsforbedring ved SSRI.
En uge
genotypebestemmelse af læringsrelaterede polymorfier
Tidsramme: enkelt gang
For at vurdere prædiktorer for SSRI-forstærket hjernestimulering vil der blive udført genotypebestemmelse af flere læringsrelaterede polymorfier (dvs. APOE, BDNF, Val66Met, COMT, Val158Met, KIBRA, rs17070145, 5-Hydroxytryptamin-transporter).
enkelt gang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2014

Først opslået (Skøn)

20. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LESO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Citalopram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner