TDCS:n aiheuttaman oppimisen tehostamisen mekanismi – serotoniinin rooli (LESO)
maanantai 10. toukokuuta 2021 päivittänyt: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, tehostaako ja pidentääkö selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) käyttö anodisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (atDCS) saavutettua oppimisen tehostamista.
Tätä varten nuoria ja vanhempia terveitä koehenkilöitä testataan vakiintuneella oppimisparadigmalla.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tukemaan atDCS:n käyttöä myös potilailla, esim. joilla on dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oikeakätisyys
- huomaamaton neuropsykologinen seulonta
- kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- pään magneettikuvauksessa ei havaittu patologisia löydöksiä
- ikä: 18-35 vuotta (nuoret aikuiset) tai 50-80 vuotta (vanhemmat aikuiset)
- Erittäin tehokas ehkäisy (Pearl-indeksi < 1) tai luotettava pidättäytyminen kaikista heteroseksuaalisista suhteista hedelmällisessä iässä oleville naisille
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sisäinen tai psykiatrinen sairaus (erityisesti masennus tai itsemurha-ajatukset)
- epilepsia
- kognitiivinen heikentyminen (< SD alle iän mukautettu normi neuropsykologisessa testauksessa)
- serotoniinin esiasteiden (tryptofaani, 5-HTP) tai MAO-estäjien samanaikainen käyttö
- tramadolin tai triptaanien samanaikainen käyttö
- pimotsidin tai linetsolidin samanaikainen käyttö
- muiden QT-aikaa pidentävien lääkkeiden samanaikainen käyttö
- pitkä QT-oireyhtymä
- hypokalemia tai hypomagnesemia
- tutkimuslääkkeen tunnettu intoleranssi
- klaustrofobia tai metalliset implantit, tatuoinnit (MRI:n poissulkemiskriteerit)
- raskaus tai imetys
- osallistuminen toiseen lääkeinterventiotutkimukseen viimeisen kuukauden aikana tai koko tutkimuksen ajan
- tutkijat, jotka on sijoitettu laitokseen virallisen tai oikeudellisen määräyksen vuoksi
- kieltäytyminen pseudonyymillä varustettujen tutkimustietojen tallentamisesta ja lähettämisestä kliinisen tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tDCS + SSRI
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: tDCS + lumelääke
|
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: vale-tDCS + SSRI
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: vale-DCS + lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muista pisteet tDC-stimulaatiolla + SSRI:llä oppimisen jälkeen verrattuna oppimiseen tDC-stimulaatiolla + lumelääkeellä.
Aikaikkuna: heti oppimisvaiheen päättymisen jälkeen (n. 1 tunti)
|
Hae pisteet heti oppimisvaiheen jälkeen (= visuaalisten ja spatiaalisten kykyjen harjoittelu) tDC-stimulaatiolla + SSRI-sovelluksella verrattuna oppimiseen tDC-stimulaatiolla + lumelääke.
|
heti oppimisvaiheen päättymisen jälkeen (n. 1 tunti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SSRI:n atDCS:n aiheuttaman oppimisen tehostamisen pidentäminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muistamispisteiden mittaaminen saman päivän iltana oppimisvaiheen jälkeen (+tDCS + SSRI), seuraavan päivän aamuna ja 1 viikkoa myöhemmin, jotta voidaan arvioida SSRI:n atDCS:n aiheuttaman oppimisen tehostamisen pitkittymistä.
|
1 viikko
|
|
Oppimisen tehostaminen atDCS + lumelääke tai vale-tDCS + SSRI vs. vale-tDCS + lumelääke
Aikaikkuna: heti oppimisvaiheen jälkeen (n. 1 tunti)
|
Muistutuspisteiden mittaus heti oppimisvaiheen jälkeen atDCS + lumelääke tai vale-tDCS + SSRI vs. vale-tDCS + lumelääkehoidon jälkeen.
|
heti oppimisvaiheen jälkeen (n. 1 tunti)
|
|
oppimisen tehostamisen pidentäminen atDCS + lumelääke tai vale-tDCS + SSRI vs. vale-tDCS + lumelääke
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muistutuspisteiden mittaaminen saman oppimisvaiheen päivän iltana, seuraavan päivän aamuna ja 1 viikkoa myöhemmin käytettäessä atDCS + lumelääkettä tai vale-tDCS + SSRI vs. vale-tDCS + lumelääke pidentymisen arvioimiseksi oppimisen tehostamisesta SSRI:n avulla.
|
1 viikko
|
|
oppimiseen liittyvien polymorfismien genotyypitys
Aikaikkuna: kerran
|
SSRI:llä tehostetun aivostimulaation ennustajien arvioimiseksi suoritetaan useiden oppimiseen liittyvien polymorfismien genotyypitys (eli APOE, BDNF, Val66Met, COMT, Val158Met, KIBRA, rs17070145, 5-hydroksitryptamiinikuljettaja).
|
kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sitaloprami
Muut tutkimustunnusnumerot
- LESO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .