TDCS 诱导学习增强的机制 - 血清素的作用 (LESO)
2021年5月10日 更新者：Agnes Flöel、Charite University, Berlin, Germany
本研究的目的是评估选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 的应用是否增强和延长了阳极经颅直流电刺激 (atDCS) 实现的学习增强。
为此，将使用完善的学习范式对年轻和年长的健康受试者进行测试。
这项研究的结果可能有助于支持 atDCS 在患者中的应用，例如患有痴呆症或轻度认知障碍。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 右撇子
- 不显眼的神经心理筛查
- 提供书面知情同意的能力
- 头部 MRI 无病理发现
- 年龄：18 至 35 岁（年轻人）或 50-80 岁（老年人）
- 高效避孕（Pearl Index < 1）或对有生育潜力的女性可靠地戒断任何异性恋关系
排除标准：
- 严重的内部或精神疾病（尤其是抑郁症或自杀念头）
- 癫痫
- 认知障碍（神经心理学测试中 < SD 低于年龄调整标准）
- 同时服用血清素前体（色氨酸、5-HTP）或 MAO 抑制剂
- 同时服用曲马多或曲坦类药物
- 同时服用匹莫齐特或利奈唑胺
- 同时服用其他药物可延长 QT 间期
- 长QT综合征
- 低钾血症或低镁血症
- 已知对研究药物不耐受
- 幽闭恐惧症或金属植入物、纹身（MRI 排除标准）
- 怀孕或哺乳
- 在上个月或整个研究期间参加过另一项药物干预临床试验
- 由于官方或司法命令而被安置在机构中的先证者
- 未同意在临床试验中保存和传输假名研究数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TDCS + SSRI
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其他名称：
其他名称：
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安慰剂比较：tDCS + 安慰剂
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其他名称：
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假比较器：假 tDCS + SSRI
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其他名称：
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安慰剂比较：假 DCS + 安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与在 tDC 刺激 + 安慰剂下学习相比，在 tDC 刺激 + SSRI 下学习后的回忆分数。
大体时间：学习阶段结束后立即（约 1 小时）
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与在 tDC 刺激 + 安慰剂下学习相比，在 tDC 刺激 + SSRI 应用下学习阶段（=视觉空间能力训练）后立即回忆分数。
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学习阶段结束后立即（约 1 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 SSRI 延长 atDCS 诱导的学习增强
大体时间：1周
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在学习阶段 (+tDCS + SSRI) 后的同一天晚上、第二天早上和 1 周后测量回忆分数，以评估 SSRI 对 atDCS 诱导的学习增强的延长。
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1周
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AtDCS + 安慰剂或 sham-tDCS + SSRI 与 sham-tDCS + 安慰剂相比增加学习增强
大体时间：学习阶段后立即（约 1 小时）
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在应用 atDCS + 安慰剂或 sham-tDCS + SSRI 与 sham-tDCS + 安慰剂后的学习阶段后直接测量回忆分数。
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学习阶段后立即（约 1 小时）
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atDCS + 安慰剂或 sham-tDCS + SSRI 对比 sham-tDCS + 安慰剂的学习增强延长
大体时间：1周
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在应用 atDCS + 安慰剂或 sham-tDCS + SSRI 与 sham-tDCS + 安慰剂的情况下，在学习阶段的同一天晚上、第二天早上和 1 周后测量回忆分数，以评估延长SSRI 的学习增强。
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1周
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学习相关多态性的基因分型
大体时间：一次
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为了评估 SSRI 增强脑刺激的预测因子，将对几种学习相关的多态性进行基因分型（即 APOE、BDNF、Val66Met、COMT、Val158Met、KIBRA、rs17070145、5-羟色胺转运体）。
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一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月19日
首次发布 (估计)
2014年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月10日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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