整形外科手術後のバトルフィールド鍼治療による急速な四肢の痛みの軽減
2017年8月9日 更新者：Mike O'Callaghan Military Hospital
整形外科手術後のバトルフィールド鍼治療による四肢の急速な痛みの軽減：ランダム化された臨床試験
この研究の目的は、バトルフィールド耳介鍼治療 (BFA) を標準治療に追加することで、2 歳での下肢手術後の痛み、薬の使用、補助なしの歩行時間、仕事を休んだ時間、および生活の質の向上が減少するかどうかを判断することです。空軍医療センター。
調査の概要
詳細な説明
この研究には 429 人の被験者が参加し、309 人が研究を完了すると予想されます。
120人の被験者が同意を撤回するか、研究に不適格になると推定しています。
-被験者は18歳以上で、下肢手術が予定されています。
被験者を無作為化するために、研究グループ間の差を最小限に抑える乱数発生器を採用します。
さらに、患者の入院期間に関するデータを収集します。これにより、外科的処置の変数や複雑さを統計的に管理できます。
リサーチ アシスタント/コーディネーターは、インフォームド コンセントと HIPAA 認可を被験者から取得し、データを収集し、調査員によるレビューと分析の前にデータを匿名化する責任があります。
治験責任医師は、継続的なプロトコルの監視、針の挿入、包含/除外基準の検証、およびデータの分析を担当します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
279
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Travis Air Force Base、California、アメリカ、94535
- David Grant Medical Center
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Nevada
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Nellis Air Force Base、Nevada、アメリカ、89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
この調査は軍事施設で実施されています。 この調査に参加するには、軍事保険に加入している必要があります。
包含基準:
-股関節より下の下肢手術が予定されている18歳以上の男性および女性被験者（DoD受益者）。
除外基準:
妊娠中または授乳中 耳がない 耳の活動性蜂窩織炎 耳の解剖学的構造により、鍼治療の目印の特定ができない 英語を話さない 補聴器を使用していて、ASP 針の挿入ができない 研究プロトコルを順守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ鍼
各耳に最大 5 本の鍼*（合計 10 本の針）までのプラセボ鍼治療（ポイント ファインダーによって電気伝導がないことが特定されたポイント）に加えて、通常の手術および術後ケア（麻薬性および非麻薬性鎮痛薬）。
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プラセボコンパレーター
他の名前：
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実験的：戦場の鍼治療
通常の手術および術後ケア (麻薬性および非麻薬性の鎮痛剤) に加えて、バトルフィールド鍼治療 (各耳に最大 5 本の鍼* (合計で最大 10 本の針)、ポイントファインダーによって識別されます)。
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実験的
他の名前：
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介入なし：標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul Crawford, MD、MOFMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月9日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FDG20120024H
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