Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka ulga w bólu kończyn dzięki akupunkturze Battlefield po operacji ortopedycznej

9 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Mike O'Callaghan Military Hospital

Szybka ulga w bólu kończyn dzięki akupunkturze pola bitwy po operacji ortopedycznej: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ustalenie, czy dodanie akupunktury ucha Battlefield (BFA) do standardowej terapii powoduje zmniejszenie bólu, zmniejszenie zużycia leków, czasu do samodzielnego poruszania się, liczbę godzin nieobecności w pracy oraz poprawę jakości życia po operacji kończyny dolnej w wieku dwóch lat. Centra Medyczne Sił Powietrznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Do tego badania zrekrutujemy 429 osób, a oczekuje się, że ukończy je 309 osób. Szacujemy, że 120 osób albo wycofa zgodę, albo przestanie kwalifikować się do badania. Pacjenci będą w wieku ≥18 lat lub starsi i zostaną zakwalifikowani do operacji kończyn dolnych. W celu randomizacji podmiotów użyjemy generatora liczb losowych, który zminimalizuje różnice między badanymi grupami. Dodatkowo będziemy zbierać dane o długości pobytu pacjentów w szpitalu, co pozwoli na statystyczną kontrolę zmiennej, złożoności zabiegu chirurgicznego. Asystenci/koordynatorzy badań będą odpowiedzialni za uzyskiwanie świadomej zgody i autoryzacji HIPAA od uczestników, gromadzenie danych i usuwanie danych umożliwiających identyfikację przed przeglądem i analizą przez badaczy. Badacze będą odpowiedzialni za bieżące monitorowanie protokołu, wprowadzanie igieł, weryfikację kryteriów włączenia/wyłączenia oraz analizę danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

279

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Travis Air Force Base, California, Stany Zjednoczone, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Stany Zjednoczone, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

NINIEJSZE BADANIE JEST PRZEPROWADZANE W INSTALACJI WOJSKOWEJ. ABY WZIĄĆ UDZIAŁ W TYM BADANIE MUSISZ MIEĆ UBEZPIECZENIE WOJSKOWE.

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety (beneficjenci DoD), 18 lat lub starsi, którzy mają zaplanowaną operację kończyny dolnej poniżej biodra.

Kryteria wyłączenia:

Ciąża lub karmienie piersią Brak ucha Aktywne zapalenie tkanki łącznej w uchu Anatomia ucha uniemożliwiająca identyfikację punktów orientacyjnych akupunktury Nieznająca języka angielskiego Używanie aparatów słuchowych uniemożliwiających wkłucie igieł ASP Niezdolność do przestrzegania protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Akupunktura placebo
Akupunktura placebo do 5 igieł akupunkturowych* w każdym uchu (łącznie do 10 igieł) w punktach wskazanych przez celownik jako pozbawione przewodnictwa elektrycznego) oraz zwykła opieka operacyjna i pooperacyjna (narkotyczne i nienarkotyczne leki przeciwbólowe).
Komparator placebo
Inne nazwy:
  • Igły ASP
Eksperymentalny: Akupunktura pola bitwy
Zwykła opieka operacyjna i pooperacyjna (narkotyczne i nienarkotyczne leki przeciwbólowe) oraz akupunktura Battlefield (do 5 igieł akupunkturowych* w każdym uchu (łącznie do 10 igieł), identyfikowana przez celownik.
Eksperymentalny
Inne nazwy:
  • Igły ASP
Brak interwencji: standardowa terapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Crawford, MD, MOFMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDG20120024H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akupunktura placebo

3
Subskrybuj