Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea raajakipu lievitys Battlefield-akupunktiolla ortopedisen leikkauksen jälkeen

keskiviikko 9. elokuuta 2017 päivittänyt: Mike O'Callaghan Military Hospital

Nopea raajojen kivun lievitys Battlefield-akupunktiolla ortopedisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö Battlefield Auricular Acupuncture (BFA) -akupunktion lisääminen tavanomaiseen hoitoon kipua, lääkkeiden käyttöä, kulkuaikaa ilman apua, töistä poissaolotunteja ja parantaako elämänlaatua alaraajaleikkauksen jälkeen kahdelta. Ilmavoimien terveyskeskukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoimme tähän tutkimukseen 429 koehenkilöä, joiden odotetaan valmistuvan 309:lle. Arvioimme, että 120 koehenkilöä joko peruuttaa suostumuksensa tai tulee kelpaamattomiksi tutkimukseen. Koehenkilöt ovat vähintään 18-vuotiaita ja heille on määrä tehdä alaraajojen leikkaus. Koehenkilöiden satunnaistamiseen käytämme satunnaislukugeneraattoria, joka minimoi tutkimusryhmien väliset erot. Lisäksi keräämme tietoja potilaiden sairaalahoidon pituudesta, mikä mahdollistaa kirurgisen toimenpiteen vaihtelevan, monimutkaisuuden tilastollisen hallinnan. Tutkimusavustajat/koordinaattorit ovat vastuussa tietoisen suostumuksen ja HIPAA-valtuutuksen hankkimisesta koehenkilöiltä, ​​tietojen keräämisestä ja tietojen poistamisesta ennen tutkijoiden suorittamaa tarkastelua ja analysointia. Tutkijat ovat vastuussa jatkuvasta protokollan seurannasta, neulojen asettamisesta, sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien tarkistamisesta ja tietojen analysoinnista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

279

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Yhdysvallat, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TÄMÄ TUTKIMUS SUORITETTAAN SOTILAATOKSISSA. SINULLA ON OLLA SOVELTAJAVAKUUTUS OSALLISTUMISTAKSEN TÄHÄN TUTKIMUKSIIN.

Sisällyttämiskriteerit:

Mies- ja naishenkilöt (DoD-edun saajat), 18-vuotiaat tai vanhemmat, joille on määrä leikkaukseen alaraajan lonkan alapuolella.

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana olevat tai imettävät Korvan puuttuminen Korvan aktiivinen selluliitti Korvan anatomia estää akupunktion maamerkkien tunnistamisen Ei-englanninkielinen Kuulolaitteiden käyttö, joka estää ASP-neulojen asettamisen Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo-akupunktio
Plaseboakupunktio jopa 5 akupunktioneulaa* kumpaankin korvaan (yhteensä enintään 10 neulaa) pisteissä, joissa pisteetsin on tunnistanut, ettei niissä ole sähkönjohtavuutta) sekä tavallinen leikkaus- ja leikkauksen jälkeinen hoito (huumaus- ja ei-huumaattinen kipulääke).
Muut: Placebo-akupunktio
Placebo Comparator
Muut nimet:
  • ASP neulat
Kokeellinen: Battlefield Akupunktio
Tavallinen leikkauksen ja leikkauksen jälkeinen hoito (huumaus- ja ei-huumauskipulääkkeet) sekä Battlefield-akupunktio (enintään 5 akupunktioneulaa* kummassakin korvassa (yhteensä enintään 10 neulaa), jotka tunnistetaan pistemittarilla.
Muut: Battlefield Akupunktio
Kokeellinen
Muut nimet:
  • ASP neulat
Ei väliintuloa: tavallinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mike O'Callaghan Military Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Crawford, MD, MOFMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDG20120024H

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Placebo-akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa