Nopea raajakipu lievitys Battlefield-akupunktiolla ortopedisen leikkauksen jälkeen
keskiviikko 9. elokuuta 2017 päivittänyt: Mike O'Callaghan Military Hospital
Nopea raajojen kivun lievitys Battlefield-akupunktiolla ortopedisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö Battlefield Auricular Acupuncture (BFA) -akupunktion lisääminen tavanomaiseen hoitoon kipua, lääkkeiden käyttöä, kulkuaikaa ilman apua, töistä poissaolotunteja ja parantaako elämänlaatua alaraajaleikkauksen jälkeen kahdelta. Ilmavoimien terveyskeskukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoimme tähän tutkimukseen 429 koehenkilöä, joiden odotetaan valmistuvan 309:lle.
Arvioimme, että 120 koehenkilöä joko peruuttaa suostumuksensa tai tulee kelpaamattomiksi tutkimukseen.
Koehenkilöt ovat vähintään 18-vuotiaita ja heille on määrä tehdä alaraajojen leikkaus.
Koehenkilöiden satunnaistamiseen käytämme satunnaislukugeneraattoria, joka minimoi tutkimusryhmien väliset erot.
Lisäksi keräämme tietoja potilaiden sairaalahoidon pituudesta, mikä mahdollistaa kirurgisen toimenpiteen vaihtelevan, monimutkaisuuden tilastollisen hallinnan.
Tutkimusavustajat/koordinaattorit ovat vastuussa tietoisen suostumuksen ja HIPAA-valtuutuksen hankkimisesta koehenkilöiltä, tietojen keräämisestä ja tietojen poistamisesta ennen tutkijoiden suorittamaa tarkastelua ja analysointia.
Tutkijat ovat vastuussa jatkuvasta protokollan seurannasta, neulojen asettamisesta, sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien tarkistamisesta ja tietojen analysoinnista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
279
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Yhdysvallat, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TÄMÄ TUTKIMUS SUORITETTAAN SOTILAATOKSISSA. SINULLA ON OLLA SOVELTAJAVAKUUTUS OSALLISTUMISTAKSEN TÄHÄN TUTKIMUKSIIN.
Sisällyttämiskriteerit:
Mies- ja naishenkilöt (DoD-edun saajat), 18-vuotiaat tai vanhemmat, joille on määrä leikkaukseen alaraajan lonkan alapuolella.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat tai imettävät Korvan puuttuminen Korvan aktiivinen selluliitti Korvan anatomia estää akupunktion maamerkkien tunnistamisen Ei-englanninkielinen Kuulolaitteiden käyttö, joka estää ASP-neulojen asettamisen Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo-akupunktio
Plaseboakupunktio jopa 5 akupunktioneulaa* kumpaankin korvaan (yhteensä enintään 10 neulaa) pisteissä, joissa pisteetsin on tunnistanut, ettei niissä ole sähkönjohtavuutta) sekä tavallinen leikkaus- ja leikkauksen jälkeinen hoito (huumaus- ja ei-huumaattinen kipulääke).
|
Placebo Comparator
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Battlefield Akupunktio
Tavallinen leikkauksen ja leikkauksen jälkeinen hoito (huumaus- ja ei-huumauskipulääkkeet) sekä Battlefield-akupunktio (enintään 5 akupunktioneulaa* kummassakin korvassa (yhteensä enintään 10 neulaa), jotka tunnistetaan pistemittarilla.
|
Kokeellinen
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen terapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Crawford, MD, MOFMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDG20120024H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .