Gyors végtagfájdalomcsillapítás a Battlefield akupunktúrával ortopédiai műtét után
2017. augusztus 9. frissítette: Mike O'Callaghan Military Hospital
Gyors végtagfájdalom csillapítása Battlefield akupunktúrával ortopédiai műtét után: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a Battlefield Auricular Acupuncture (BFA) hozzáadása a standard terápiához csökkenti-e a fájdalmat, a gyógyszerhasználatot, a segítség nélküli ambulanciához szükséges időt, a munkából kimaradt órákat, és javítja-e az életminőséget az alsó végtagi műtétek után két órakor. A légierő egészségügyi központjai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
429 alanyt veszünk fel ebbe a kutatási tanulmányba, és várhatóan 309-en fejezik be a vizsgálatot.
Becsléseink szerint 120 alany vonja vissza a beleegyezését, vagy nem lesz jogosult a vizsgálatra.
Az alanyok legalább 18 évesek, és alsó végtagi műtétre készülnek.
Az alanyok randomizálásához véletlenszám-generátort alkalmazunk, amely minimalizálja a vizsgálati csoportok közötti különbséget.
Ezen túlmenően adatokat gyűjtünk a betegek kórházi tartózkodási idejéről, ami lehetővé teszi a műtéti beavatkozás változó, összetettségének statisztikai ellenőrzését.
A kutatási asszisztensek/koordinátorok felelősek azért, hogy az alanyoktól tájékozott hozzájárulást és HIPAA-engedélyt szerezzenek, adatokat gyűjtsenek, és az adatok azonosítását megszüntessék, mielőtt a vizsgálók felülvizsgálják és elemzik.
A nyomozók feladata a protokoll folyamatos monitorozása, a tűk beszúrása, a felvételi/kizárási kritériumok ellenőrzése és az adatok elemzése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
279
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Travis Air Force Base, California, Egyesült Államok, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Egyesült Államok, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
EZT A VIZSGÁLATOT EGY KATONAI LÉTEMÉNYBEN VÉGZETEK VÉGRE. A TANULMÁNYBAN VALÓ RÉSZVÉTELHEZ KELL RENDELNI KATONAI BIZTOSÍTÁST.
Bevételi kritériumok:
Férfi és női alanyok (DoD-kedvezményezettek), 18 éves vagy idősebbek, akiknél csípő alatti alsó végtagi műtétet terveznek.
Kizárási kritériumok:
Terhes vagy szoptat fül hiánya Fülük aktív cellulitise A fül anatómiája kizárja az akupunktúrás tereptárgyak azonosítását Nem angol nyelvű hallókészülékek használata, amelyek kizárják az ASP tűk behelyezését A vizsgálati protokoll betartásának képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo akupunktúra
Placebo akupunktúra legfeljebb 5 akupunktúrás tűvel* mindkét fülben (összesen legfeljebb 10 tűvel) a pontkereső által elektromos vezetőképesség nélküli pontokon, valamint a szokásos műtéti és posztoperatív ellátás (narkotikus és nem kábító fájdalomcsillapító).
|
Placebo Comparator
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Battlefield akupunktúra
Szokásos műtéti és posztoperatív ellátás (kábító és nem kábító fájdalomcsillapítók), valamint Battlefield Akupunktúra (legfeljebb 5 akupunktúrás tű* mindkét fülben (összesen legfeljebb 10 tű), amelyet egy pontkereső azonosít.
|
Kísérleti
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: standard terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Crawford, MD, MOFMC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FDG20120024H
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína