Soulagement rapide de la douleur des extrémités par Battlefield Acupuncture après une chirurgie orthopédique
9 août 2017 mis à jour par: Mike O'Callaghan Military Hospital
Soulagement rapide de la douleur des extrémités par l'acupuncture Battlefield après une chirurgie orthopédique : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si l'ajout de l'acupuncture auriculaire Battlefield (BFA) au traitement standard entraîne une réduction de la douleur, de l'utilisation de médicaments, du temps de marche sans assistance, des heures manquées au travail et augmente la qualité de vie après une chirurgie des membres inférieurs à deux ans. Centres médicaux de l'armée de l'air.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous recruterons 429 sujets dans cette étude de recherche, pour un nombre prévu de 309 sujets qui termineront l'étude.
Nous estimons que 120 sujets retireront leur consentement ou deviendront inéligibles pour l'étude.
Les sujets seront ≥ 18 ans ou plus et programmés pour une chirurgie des membres inférieurs.
Pour randomiser les sujets, nous utiliserons un générateur de nombres aléatoires, qui minimisera la différence entre les groupes d'étude.
De plus, nous collecterons des données sur la durée du séjour à l'hôpital des patients, ce qui permettra un contrôle statistique de la variable complexité de l'intervention chirurgicale.
Les assistants de recherche / coordonnateurs seront chargés d'obtenir le consentement éclairé et l'autorisation HIPAA des sujets, de collecter des données et d'anonymiser les données avant l'examen et l'analyse par les enquêteurs.
Les enquêteurs seront responsables de la surveillance continue du protocole, de l'insertion des aiguilles, de la vérification des critères d'inclusion/exclusion et de l'analyse des données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
279
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Travis Air Force Base, California, États-Unis, 94535
- David Grant Medical Center
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Nevada
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Nellis Air Force Base, Nevada, États-Unis, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
CETTE ÉTUDE EST RÉALISÉE DANS UNE INSTALLATION MILITAIRE. VOUS DEVEZ AVOIR UNE ASSURANCE MILITAIRE POUR PARTICIPER À CETTE ÉTUDE.
Critère d'intégration:
Sujets masculins et féminins (bénéficiaires du DoD), âgés de 18 ans ou plus et devant subir une chirurgie des membres inférieurs sous la hanche.
Critère d'exclusion:
Enceinte ou allaitante Absence de leur oreille Cellulite active de leur oreille Anatomie de l'oreille empêchant l'identification des repères d'acupuncture
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Acupuncture placebo
Acupuncture placebo jusqu'à 5 aiguilles d'acupuncture* dans chaque oreille (jusqu'à 10 aiguilles au total) à des points identifiés par le détecteur de points comme n'ayant aucune conductance électrique) plus les soins opératoires et postopératoires habituels (analgésiques narcotiques et non narcotiques).
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Comparateur placebo
Autres noms:
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Expérimental: Acupuncture du champ de bataille
Soins opératoires et postopératoires habituels (analgésiques narcotiques et non narcotiques) plus Battlefield Acupuncture (jusqu'à 5 aiguilles d'acupuncture* dans chaque oreille (jusqu'à 10 aiguilles au total), identifiées par un viseur.
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Expérimental
Autres noms:
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Aucune intervention: thérapie standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de douleur
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Crawford, MD, MOFMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2014
Première publication (Estimation)
21 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FDG20120024H
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .