정형 외과 수술 후 Battlefield 침술에 의한 신속한 사지 통증 완화
2017년 8월 9일 업데이트: Mike O'Callaghan Military Hospital
정형외과 수술 후 Battlefield 침술에 의한 신속한 사지 통증 완화: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 표준 요법에 Battlefield 이침(BFA)을 추가하면 하지 수술 후 통증, 약물 사용, 도움 없이 걷는 시간, 결근 시간이 감소하고 삶의 질이 향상되는지 확인하는 것입니다. 공군 의료 센터.
연구 개요
상세 설명
우리는 연구를 완료할 것으로 예상되는 309명에 대해 이 연구 연구에 429명의 피험자를 모집할 것입니다.
우리는 120명의 피험자가 동의를 철회하거나 연구에 부적격하게 될 것으로 추정합니다.
피험자는 ≥18세 이상이고 하지 수술이 예정되어 있습니다.
대상을 무작위화하기 위해 연구 그룹 간의 차이를 최소화하는 난수 생성기를 사용할 것입니다.
또한 환자의 입원 기간에 대한 데이터를 수집하여 변수, 수술 절차의 복잡성을 통계적으로 제어할 수 있습니다.
연구 보조원/코디네이터는 피험자로부터 정보에 입각한 동의 및 HIPAA 승인을 얻고, 데이터를 수집하고, 조사자가 검토 및 분석하기 전에 데이터를 비식별화할 책임이 있습니다.
조사관은 진행 중인 프로토콜 모니터링, 바늘 삽입, 포함/제외 기준 확인 및 데이터 분석을 담당합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
279
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
- David Grant Medical Center
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Nevada
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Nellis Air Force Base, Nevada, 미국, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
이 연구는 군사 시설에서 수행되고 있습니다. 이 연구에 참여하려면 군 보험이 있어야 합니다.
포함 기준:
남성 및 여성 피험자(DoD 수혜자), 엉덩이 아래 하지 수술이 예정된 18세 이상.
제외 기준:
임신 또는 모유 수유 귀의 부재 귀의 활동성 연조직염 침술 지표 식별을 방해하는 귀 해부학 비영어권 ASP 바늘 삽입을 방해하는 보청기 사용 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 침술
포인트 파인더로 전기 전도성이 없는 것으로 식별된 지점에서 각 귀에 최대 5개의 침*(총 10개 바늘) 위약 침술 + 일반적인 수술 및 수술 후 관리(마약성 및 비마약성 진통제).
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위약 비교기
다른 이름들:
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실험적: 전장 침술
일반적인 수술 및 수술 후 관리(마약 및 비마약성 진통제) 및 Battlefield 침술(각 귀에 최대 5개의 침**(최대 총 10개의 침), 포인트 파인더로 식별).
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실험적
다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 점수
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Crawford, MD, MOFMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FDG20120024H
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