コントロール不良の糖尿病青年とその家族の治療における「新しい権威」モデルの適用
2018年5月28日 更新者：Sheba Medical Center
「新しい権威」モデルに基づいた、コントロール不良の糖尿病（1型）青年の治療プロトコルの開発と評価
十分に管理されていない糖尿病の思春期の若者 (1 型) の家族は、「新しい権威」モデルに導かれた親のカウンセリングから恩恵を受けると推定されます。
調査の概要
詳細な説明
「新しい権威」モデルは、子供の暴力や不登校などのリスク行動に役立つことが示されています。
このモデルは、糖尿病治療レジメンへのアドヒアランスの欠如のリスク行動に役立つことが証明されると想定されています。
治療は、未成年者の参加なしに、親のみに行われます。
セルフケア、両親の監視、家族の葛藤、両親の無力感を改善すると予測されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル
- Sheba medical center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1型糖尿病の診断
- 状態期間1年以上
除外基準:
- 家族はヘブライ語を話せません
- 青年は家に住んでいない
- 家族の深刻な精神状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：親のカウンセリング
実験プロトコルに基づいた保護者のカウンセリング
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血糖値のセルフモニタリングの変化
時間枠：エンティティ、3ヶ月後、6ヶ月後、9ヶ月後の4段階評価
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エンティティ、3ヶ月後、6ヶ月後、9ヶ月後の4段階評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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報告された順守の変化
時間枠：入会時、3ヶ月後、6ヶ月後、9ヶ月後の4段階で査定
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セルフケア在庫アンケート
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入会時、3ヶ月後、6ヶ月後、9ヶ月後の4段階で査定
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親の無力感の変化
時間枠：入会時、3ヶ月後、6ヶ月後、9ヶ月後の4段階で査定
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親の無力感アンケート
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入会時、3ヶ月後、6ヶ月後、9ヶ月後の4段階で査定
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家族の対立の変化
時間枠：入会時、3ヶ月後、6ヶ月後、9ヶ月後の4段階で査定
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糖尿病家族紛争スケール
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入会時、3ヶ月後、6ヶ月後、9ヶ月後の4段階で査定
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ペアレンタル モニタリングの変更
時間枠：入会時、3ヶ月後、6ヶ月後、9ヶ月後の4段階で査定
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親の糖尿病モニタリング
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入会時、3ヶ月後、6ヶ月後、9ヶ月後の4段階で査定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Orit Hamiel, M.D.、Sheba medical center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月30日
一次修了 (実際)
2018年3月30日
研究の完了 (実際)
2018年3月30日
試験登録日
最初に提出
2014年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月28日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。