Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uplatnění modelu „nové autority“ v léčbě nedostatečně kontrolovaných diabetických dospívajících a jejich rodin

28. května 2018 aktualizováno: Sheba Medical Center

Vypracování a vyhodnocení léčebného protokolu pro nedostatečně kontrolované diabetiky (typ 1) dospívajících na základě modelu „Nové autority“

Předpokládá se, že rodinám nedostatečně kontrolovaných dospívajících s diabetem (typ 1) by prospělo poradenství rodičů, vedené modelem „nové autority“.

Přehled studie

Detailní popis

Ukázalo se, že model „Nové autority“ je užitečný při rizikovém chování, jako je dětské násilí a odmítání školy. Předpokládá se, že model by se ukázal jako užitečný při rizikovém chování nedodržování léčebného režimu diabetu. Léčba je poskytována pouze rodičům bez účasti dospívajícího. Předpokládá se, že zlepší péči o sebe, sledování rodičů, konflikty v rodině a bezmocnost rodičů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza diabetu 1
  • trvání stavu rok nebo déle

Kritéria vyloučení:

  • rodina nemluví hebrejsky
  • dospívající nebydlí doma
  • vážný psychický stav v rodině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rodičovské poradenství
poradenství rodičům podle protokolu experimentu
Ostatní jména:
  • Model "Nová autorita".

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna v samokontrole hladiny glukózy v krvi
Časové okno: hodnocení 4 body: vstup, po 3 měsících, po 6 měsících a po 9 měsících
hodnocení 4 body: vstup, po 3 měsících, po 6 měsících a po 9 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v hlášené adherenci
Časové okno: hodnocení ve čtyřech bodech: nástup, po 3 měsících, po 6 měsících a po 9 měsících
dotazník inventarizace sebeobsluhy
hodnocení ve čtyřech bodech: nástup, po 3 měsících, po 6 měsících a po 9 měsících
změna v bezmoci rodičů
Časové okno: hodnocení ve čtyřech bodech: nástup, po 3 měsících, po 6 měsících a po 9 měsících
dotazník bezmoci rodičů
hodnocení ve čtyřech bodech: nástup, po 3 měsících, po 6 měsících a po 9 měsících
změna v rodinném konfliktu
Časové okno: hodnocení ve čtyřech bodech: nástup, po 3 měsících, po 6 měsících a po 9 měsících
stupnice rodinných konfliktů s cukrovkou
hodnocení ve čtyřech bodech: nástup, po 3 měsících, po 6 měsících a po 9 měsících
změna v rodičovském dohledu
Časové okno: hodnocení ve čtyřech bodech: nástup, po 3 měsících, po 6 měsících a po 9 měsících
rodičovské sledování diabetu
hodnocení ve čtyřech bodech: nástup, po 3 měsících, po 6 měsících a po 9 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Orit Hamiel, M.D., Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Předplatit