- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02093676
Uplatnění modelu „nové autority“ v léčbě nedostatečně kontrolovaných diabetických dospívajících a jejich rodin
28. května 2018 aktualizováno: Sheba Medical Center
Vypracování a vyhodnocení léčebného protokolu pro nedostatečně kontrolované diabetiky (typ 1) dospívajících na základě modelu „Nové autority“
Předpokládá se, že rodinám nedostatečně kontrolovaných dospívajících s diabetem (typ 1) by prospělo poradenství rodičů, vedené modelem „nové autority“.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ukázalo se, že model „Nové autority“ je užitečný při rizikovém chování, jako je dětské násilí a odmítání školy.
Předpokládá se, že model by se ukázal jako užitečný při rizikovém chování nedodržování léčebného režimu diabetu.
Léčba je poskytována pouze rodičům bez účasti dospívajícího.
Předpokládá se, že zlepší péči o sebe, sledování rodičů, konflikty v rodině a bezmocnost rodičů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza diabetu 1
- trvání stavu rok nebo déle
Kritéria vyloučení:
- rodina nemluví hebrejsky
- dospívající nebydlí doma
- vážný psychický stav v rodině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rodičovské poradenství
poradenství rodičům podle protokolu experimentu
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna v samokontrole hladiny glukózy v krvi
Časové okno: hodnocení 4 body: vstup, po 3 měsících, po 6 měsících a po 9 měsících
|
hodnocení 4 body: vstup, po 3 měsících, po 6 měsících a po 9 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v hlášené adherenci
Časové okno: hodnocení ve čtyřech bodech: nástup, po 3 měsících, po 6 měsících a po 9 měsících
|
dotazník inventarizace sebeobsluhy
|
hodnocení ve čtyřech bodech: nástup, po 3 měsících, po 6 měsících a po 9 měsících
|
|
změna v bezmoci rodičů
Časové okno: hodnocení ve čtyřech bodech: nástup, po 3 měsících, po 6 měsících a po 9 měsících
|
dotazník bezmoci rodičů
|
hodnocení ve čtyřech bodech: nástup, po 3 měsících, po 6 měsících a po 9 měsících
|
|
změna v rodinném konfliktu
Časové okno: hodnocení ve čtyřech bodech: nástup, po 3 měsících, po 6 měsících a po 9 měsících
|
stupnice rodinných konfliktů s cukrovkou
|
hodnocení ve čtyřech bodech: nástup, po 3 měsících, po 6 měsících a po 9 měsících
|
|
změna v rodičovském dohledu
Časové okno: hodnocení ve čtyřech bodech: nástup, po 3 měsících, po 6 měsících a po 9 měsících
|
rodičovské sledování diabetu
|
hodnocení ve čtyřech bodech: nástup, po 3 měsících, po 6 měsících a po 9 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Orit Hamiel, M.D., Sheba Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-13-0770-YRK-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes typu 1
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZatím nenabíráme
-
Consun Pharmaceutical GroupNábor
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustNáborSMA1Spojené království
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundZatím nenabírámeDiabetes | Těhotenství | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)
-
Laval UniversityZatím nenabíráme
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGNábor
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Insulet CorporationDokončenoDiabetes mellitus, typ 1, typ 2Spojené státy