Aplicación del modelo de "nueva autoridad" en el tratamiento de adolescentes diabéticos mal controlados y sus familias
28 de mayo de 2018 actualizado por: Sheba Medical Center
Desarrollo y evaluación de un protocolo de tratamiento para adolescentes diabéticos (tipo 1) mal controlados, basado en el modelo "La nueva autoridad"
Se presume que las familias de adolescentes diabéticos (tipo 1) mal controlados se beneficiarían de la consejería de los padres, guiada por el modelo de "La Nueva Autoridad".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El modelo "La Nueva Autoridad" ha demostrado ser útil en comportamientos de riesgo como la violencia infantil y el rechazo escolar.
Se supone que el modelo resultaría útil en el comportamiento de riesgo de falta de adherencia al régimen de tratamiento de la diabetes.
El tratamiento se da sólo a los padres, sin la participación del adolescente.
Se prevé mejorar el autocuidado, el seguimiento de los padres, el conflicto familiar y el desamparo de los padres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel
- Sheba medical center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de diabetes tipo 1
- duración de la condición un año o más
Criterio de exclusión:
- la familia no habla hebreo
- adolescente no vive en casa
- condición psiquiátrica grave en la familia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: consejería de padres
asesoramiento a los padres guiado por el protocolo del experimento
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio en el autocontrol de la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: evaluación en 4 puntos: entrada, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 9 meses
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evaluación en 4 puntos: entrada, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la adherencia informada
Periodo de tiempo: evaluación en cuatro puntos: entrada, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 9 meses
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cuestionario de inventario de autocuidado
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evaluación en cuatro puntos: entrada, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 9 meses
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cambio en la impotencia de los padres
Periodo de tiempo: evaluación en cuatro puntos: entrada, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 9 meses
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cuestionario de impotencia de los padres
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evaluación en cuatro puntos: entrada, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 9 meses
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cambio en el conflicto familiar
Periodo de tiempo: evaluación en cuatro puntos: entrada, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 9 meses
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escala de conflicto familiar de diabetes
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evaluación en cuatro puntos: entrada, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 9 meses
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cambio en el control de los padres
Periodo de tiempo: evaluación en cuatro puntos: entrada, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 9 meses
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control parental de la diabetes
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evaluación en cuatro puntos: entrada, después de 3 meses, después de 6 meses y después de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Orit Hamiel, M.D., Sheba medical center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-13-0770-YRK-CTIL
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