Applicazione del modello della "nuova autorità" nel trattamento degli adolescenti diabetici scarsamente controllati e delle loro famiglie
28 maggio 2018 aggiornato da: Sheba Medical Center
Sviluppo e valutazione di un protocollo di trattamento per adolescenti diabetici scarsamente controllati (tipo 1), basato sul modello "The New Authority"
Si presume che le famiglie di adolescenti diabetici scarsamente controllati (tipo 1) trarrebbero beneficio dalla consulenza dei genitori, guidata dal modello della "Nuova Autorità".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il modello "The New Authority" si è dimostrato utile nei comportamenti a rischio come la violenza dei bambini e il rifiuto della scuola.
Si presume che il modello si dimostrerebbe utile nel comportamento a rischio di mancanza di aderenza al regime di trattamento del diabete.
Il trattamento è riservato ai soli genitori, senza la partecipazione dell'adolescente.
Si prevede che migliorerà la cura di sé, il monitoraggio dei genitori, i conflitti familiari e l'impotenza dei genitori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ramat Gan, Israele
- Sheba Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di diabete di tipo 1
- durata della condizione un anno o più
Criteri di esclusione:
- famiglia non parla ebraico
- l'adolescente non vive in casa
- grave condizione psichiatrica in famiglia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: consulenza ai genitori
consulenza ai genitori guidata dal protocollo dell'esperimento
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
cambiamento nell'automonitoraggio della glicemia
Lasso di tempo: valutazione in 4 punti: ingresso, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi e dopo 9 mesi
|
valutazione in 4 punti: ingresso, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi e dopo 9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione dell'aderenza riportata
Lasso di tempo: valutazione in quattro punti: ingresso, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi e dopo 9 mesi
|
Questionario per l'inventario della cura di sé
|
valutazione in quattro punti: ingresso, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi e dopo 9 mesi
|
|
cambiamento nell'impotenza dei genitori
Lasso di tempo: valutazione in quattro punti: ingresso, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi e dopo 9 mesi
|
questionario sull'impotenza dei genitori
|
valutazione in quattro punti: ingresso, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi e dopo 9 mesi
|
|
cambiamento nel conflitto familiare
Lasso di tempo: valutazione in quattro punti: ingresso, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi e dopo 9 mesi
|
scala del conflitto familiare del diabete
|
valutazione in quattro punti: ingresso, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi e dopo 9 mesi
|
|
cambiamento nel controllo parentale
Lasso di tempo: valutazione in quattro punti: ingresso, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi e dopo 9 mesi
|
monitoraggio parentale del diabete
|
valutazione in quattro punti: ingresso, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi e dopo 9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Orit Hamiel, M.D., Sheba Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-13-0770-YRK-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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