Tillämpning av modellen "New Authority" vid behandling av dåligt kontrollerade diabetiker och deras familjer
28 maj 2018 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Utveckling och bedömning av ett behandlingsprotokoll för dåligt kontrollerade diabetiker (typ 1) ungdomar, baserat på "The New Authority"-modellen
Det antas att familjer med dåligt kontrollerade diabetiker (typ 1) skulle dra nytta av föräldrars rådgivning, vägledd av modellen "den nya myndigheten".
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"The New Authority"-modellen har visat sig vara till hjälp vid riskbeteenden som barns våld och skolvägran.
Det antas att modellen skulle visa sig vara till hjälp i riskbeteendet för bristande efterlevnad av diabetesbehandlingsregimen.
Behandlingen ges endast till föräldrar, utan ungdomens medverkan.
Det förutspås förbättra egenvården, föräldrarnas övervakning, familjekonflikter och föräldrars hjälplöshet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba medical center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av diabetes typ 1
- tillståndets varaktighet ett år eller mer
Exklusions kriterier:
- familjen talar inte hebreiska
- tonåringen bor inte hemma
- allvarligt psykiatriskt tillstånd i familjen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: föräldrarådgivning
föräldrarrådgivning vägledd av experimentprotokollet
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring i självövervakning av blodsocker
Tidsram: bedömning vid 4 poäng: inträde, efter 3 månader, efter 6 månader och efter 9 månader
|
bedömning vid 4 poäng: inträde, efter 3 månader, efter 6 månader och efter 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i rapporterad efterlevnad
Tidsram: bedömning vid fyra punkter: inträde, efter 3 månader, efter 6 månader och efter 9 månader
|
egenvårdsinventering frågeformulär
|
bedömning vid fyra punkter: inträde, efter 3 månader, efter 6 månader och efter 9 månader
|
|
förändring i föräldrars hjälplöshet
Tidsram: bedömning vid fyra punkter: inträde, efter 3 månader, efter 6 månader och efter 9 månader
|
föräldrars hjälplöshetsenkät
|
bedömning vid fyra punkter: inträde, efter 3 månader, efter 6 månader och efter 9 månader
|
|
förändring i familjekonflikter
Tidsram: bedömning vid fyra punkter: inträde, efter 3 månader, efter 6 månader och efter 9 månader
|
diabetesfamiljekonfliktskala
|
bedömning vid fyra punkter: inträde, efter 3 månader, efter 6 månader och efter 9 månader
|
|
förändring i föräldraövervakning
Tidsram: bedömning vid fyra punkter: inträde, efter 3 månader, efter 6 månader och efter 9 månader
|
föräldraövervakning av diabetes
|
bedömning vid fyra punkter: inträde, efter 3 månader, efter 6 månader och efter 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Orit Hamiel, M.D., Sheba medical center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
21 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-13-0770-YRK-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .