Применение модели «Новый авторитет» в лечении плохо контролируемых подростков с диабетом и их семей
28 мая 2018 г. обновлено: Sheba Medical Center
Разработка и оценка протокола лечения подростков с плохо контролируемым диабетом (тип 1) на основе модели «Новый авторитет»
Предполагается, что семьи подростков с плохо контролируемым диабетом (тип 1) выиграют от консультирования родителей, руководствуясь моделью «Нового авторитета».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что модель «Новая власть» полезна при рискованном поведении, таком как насилие в отношении детей и отказ от школы.
Предполагается, что эта модель окажется полезной в случае рискованного поведения, связанного с несоблюдением режима лечения диабета.
Лечение проводят только родители, без участия подростка.
Предполагается, что это улучшит уход за собой, родительский контроль, семейные конфликты и беспомощность родителей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Sheba Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика сахарного диабета 1 типа
- продолжительность состояния год и более
Критерий исключения:
- семья не говорит на иврите
- подросток не живет дома
- тяжелое психическое заболевание в семье
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: консультирование родителей
консультирование родителей по протоколу эксперимента
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение самоконтроля уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: оценка в 4 балла: вход, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 9 месяцев
|
оценка в 4 балла: вход, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение зарегистрированной приверженности
Временное ограничение: оценка по четырем пунктам: вход, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 9 месяцев
|
Анкета инвентаризации ухода за собой
|
оценка по четырем пунктам: вход, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 9 месяцев
|
|
изменение беспомощности родителей
Временное ограничение: оценка по четырем пунктам: вход, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 9 месяцев
|
анкета беспомощности родителей
|
оценка по четырем пунктам: вход, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 9 месяцев
|
|
изменение семейного конфликта
Временное ограничение: оценка по четырем пунктам: вход, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 9 месяцев
|
шкала семейных конфликтов диабета
|
оценка по четырем пунктам: вход, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 9 месяцев
|
|
изменение родительского контроля
Временное ограничение: оценка по четырем пунктам: вход, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 9 месяцев
|
родительский контроль сахарного диабета
|
оценка по четырем пунктам: вход, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Orit Hamiel, M.D., Sheba Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-13-0770-YRK-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 1 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordЗавершенныйФизическая активность | Психическое здоровье Wellness 1 | Когнитивная функция 1, социальная | Academic Attainment | Fitness TestingСоединенное Королевство
-
Merck Sharp & Dohme LLCРекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Солидные опухоли | Запрограммированная смерть клеток-1 (PD1, PD-1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 1 (PDL1, PD-L1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 2 (PDL2, PD-L2)Япония
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationЗавершенный
-
Alvotech Swiss AGЗавершенный
-
PfizerЗавершенный
-
SanionaЗавершенный