Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aplicando o Modelo da "Nova Autoridade" no Tratamento de Adolescentes Diabéticos Mal Controlados e Suas Famílias

28 de maio de 2018 atualizado por: Sheba Medical Center

Desenvolvimento e Avaliação de um Protocolo de Tratamento para Adolescentes com Diabetes Mal Controlado (Tipo 1), Baseado no Modelo "The New Authority"

Presume-se que as famílias de adolescentes diabéticos mal controlados (tipo 1) se beneficiariam do aconselhamento dos pais, guiado pelo modelo da "Nova Autoridade".

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O modelo "A Nova Autoridade" demonstrou ser útil em comportamentos de risco, como violência infantil e recusa escolar. Supõe-se que o modelo seria útil no comportamento de risco de falta de adesão ao regime de tratamento do diabetes. O tratamento é dado apenas aos pais, sem a participação do adolescente. Prevê-se que melhore o autocuidado, o acompanhamento dos pais, o conflito familiar e o desamparo dos pais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba medical center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de diabetes tipo 1
  • duração da condição um ano ou mais

Critério de exclusão:

  • família não fala hebraico
  • adolescente não mora em casa
  • condição psiquiátrica grave na família

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: aconselhamento de pais
aconselhamento aos pais guiado pelo protocolo do experimento
Outros nomes:
  • Modelo "A Nova Autoridade"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração no automonitoramento da glicemia
Prazo: avaliação em 4 pontos: int, após 3 meses, após 6 meses e após 9 meses
avaliação em 4 pontos: int, após 3 meses, após 6 meses e após 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na adesão relatada
Prazo: avaliação em quatro pontos: entrada, após 3 meses, após 6 meses e após 9 meses
questionário de inventário de autocuidado
avaliação em quatro pontos: entrada, após 3 meses, após 6 meses e após 9 meses
mudança no desamparo dos pais
Prazo: avaliação em quatro pontos: entrada, após 3 meses, após 6 meses e após 9 meses
questionário de desamparo dos pais
avaliação em quatro pontos: entrada, após 3 meses, após 6 meses e após 9 meses
mudança no conflito familiar
Prazo: avaliação em quatro pontos: entrada, após 3 meses, após 6 meses e após 9 meses
escala de conflito familiar diabetes
avaliação em quatro pontos: entrada, após 3 meses, após 6 meses e após 9 meses
mudança no monitoramento dos pais
Prazo: avaliação em quatro pontos: entrada, após 3 meses, após 6 meses e após 9 meses
monitoramento parental do diabetes
avaliação em quatro pontos: entrada, após 3 meses, após 6 meses e após 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Orit Hamiel, M.D., Sheba medical center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever