- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02093676
Aplicando o Modelo da "Nova Autoridade" no Tratamento de Adolescentes Diabéticos Mal Controlados e Suas Famílias
28 de maio de 2018 atualizado por: Sheba Medical Center
Desenvolvimento e Avaliação de um Protocolo de Tratamento para Adolescentes com Diabetes Mal Controlado (Tipo 1), Baseado no Modelo "The New Authority"
Presume-se que as famílias de adolescentes diabéticos mal controlados (tipo 1) se beneficiariam do aconselhamento dos pais, guiado pelo modelo da "Nova Autoridade".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O modelo "A Nova Autoridade" demonstrou ser útil em comportamentos de risco, como violência infantil e recusa escolar.
Supõe-se que o modelo seria útil no comportamento de risco de falta de adesão ao regime de tratamento do diabetes.
O tratamento é dado apenas aos pais, sem a participação do adolescente.
Prevê-se que melhore o autocuidado, o acompanhamento dos pais, o conflito familiar e o desamparo dos pais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel
- Sheba medical center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de diabetes tipo 1
- duração da condição um ano ou mais
Critério de exclusão:
- família não fala hebraico
- adolescente não mora em casa
- condição psiquiátrica grave na família
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: aconselhamento de pais
aconselhamento aos pais guiado pelo protocolo do experimento
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração no automonitoramento da glicemia
Prazo: avaliação em 4 pontos: int, após 3 meses, após 6 meses e após 9 meses
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avaliação em 4 pontos: int, após 3 meses, após 6 meses e após 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na adesão relatada
Prazo: avaliação em quatro pontos: entrada, após 3 meses, após 6 meses e após 9 meses
|
questionário de inventário de autocuidado
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avaliação em quatro pontos: entrada, após 3 meses, após 6 meses e após 9 meses
|
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mudança no desamparo dos pais
Prazo: avaliação em quatro pontos: entrada, após 3 meses, após 6 meses e após 9 meses
|
questionário de desamparo dos pais
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avaliação em quatro pontos: entrada, após 3 meses, após 6 meses e após 9 meses
|
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mudança no conflito familiar
Prazo: avaliação em quatro pontos: entrada, após 3 meses, após 6 meses e após 9 meses
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escala de conflito familiar diabetes
|
avaliação em quatro pontos: entrada, após 3 meses, após 6 meses e após 9 meses
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mudança no monitoramento dos pais
Prazo: avaliação em quatro pontos: entrada, após 3 meses, após 6 meses e após 9 meses
|
monitoramento parental do diabetes
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avaliação em quatro pontos: entrada, após 3 meses, após 6 meses e após 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Orit Hamiel, M.D., Sheba medical center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-13-0770-YRK-CTIL
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